Hampaiden fluoroosin hoitomenetelmien kliininen arviointi
Kliininen arviointi erilaisten minimaalisesti invasiivisten hoitomuotojen lievästä tai keskivaikeasta hammasfluoroosista käyttämällä intraoraalista spektrofotometriä
Tausta: Saatavilla on erilaisia hoitomenetelmiä fluorattujen hampaiden esteettisyyden parantamiseksi sen vakavuuden perusteella.
Tavoite: arvioida erilaisten minimaalisesti invasiivisten hoitomenetelmien kliinistä suorituskykyä lievästi tai kohtalaisesti fluoratuilla hampailla.
Materiaalit ja menetelmät: Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahdeksaan hoitoprotokollaan, joissa kussakin protokollassa oli kaksikymmentä hammasta (n = 20). (P1) Opalesenssitehostus PF 40 %. (P2) Opalustra. (P3) MI-Paste Plus. Kohdassa (P4) hampaita käsiteltiin Opalustrella + Opalescence boost PF 40 %. Kohdassa (P5) Opalescence Boost PF 40% + MI-Paste Plus, kun taas (P6) Opalustre + MI-Paste Plus. (P7) Opalustre + Opalescence Boost PF 40% + MI-Paste Plus. (P8) ohjaus. Kaikkien hampaiden värinmuutos (∆E) arvioitiin välittömästi hoidon jälkeen (T1), 14 päivän (T2), 3 kuukauden (T3) ja 6 kuukauden (T4) jälkeen.
Tilastollinen analyysi: Kaksisuuntaista ANOVAa käytettiin testaamaan eri muuttujien välistä vuorovaikutusta. Toistettuja ANOVA-mittauksia seurattiin Duncanin monialuetesteillä (DMRT:t) ryhmien vertailua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin erilaisten minimaalisesti invasiivisten hoitomuotojen ja yhdistelmähoitojen laadun kliiniseksi arvioimiseksi lievästi tai kohtalaisesti fluorattujen hampaiden esteettisessä parantamisessa kahdella eri arviointimenetelmällä.
Materiaalit ja menetelmät:
Tässä tutkimuksessa käytetyt materiaalit olivat Opalustre™ (mikrohiontatahna, joka sisältää 6,6 % suolahappoa ja piikarbidia), Opalescence™ Boost™ PF 40 % (40 % vetyperoksidin toimistovalkaisu) ja MI-Paste Plus® (paikallinen remineralisoiva hammasvoide) kaseiinifosfopeptidin amorfinen kalsiumfluoridifosfaatti).
Satakuusikymmentä fluorattua hammasta sisällytettiin tähän tutkimukseen. Ennen interventioita VITA Easyshade V tallensi hampaiden värikoordinaatit kliinisesti CIE Lab -värijärjestelmään perustuen perustietueina. Tämän jälkeen hampaat jaettiin satunnaisesti kahdeksaan hoitoprotokollaan, joissa kussakin protokollassa oli kaksikymmentä hammasta (n = 20). Protokolla yksi (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%. Protokolla kaksi (P2) Opalustre™. Protokolla kolme (P3) MI-Paste Plus®. Protokollassa neljä (P4) hammasta käsiteltiin Opalustre™:lla ja sen jälkeen Opalescence™ boost™ PF 40 %:lla. Protokollassa viisi (P5) käytettiin Opalescence™ boost™ PF 40% ja sen jälkeen MI-Paste Plus®, kun taas protokollassa kuusi (P6) Opalustre™ ja sen jälkeen MI-Paste Plus®. Kun taas protokollan seitsemän (P7) hammasta käsiteltiin Opalustre™:lla, jota seurasi Opalescence™ boost™ PF 40 % ja viimeiseksi MI-Paste Plus®. Protokolla kahdeksan (P8) ohjaus.
Kaikki hampaat arvioitiin välittömästi hoidon jälkeen (T1), 14 päivän kuluttua (T2), 3 kuukauden kuluttua (T3) ja 6 kuukauden kuluttua (T4). Värinmuutos laskettiin kaavasta ∆E=√((∆〖L)〗^2+(∆〖a)〗^2+〖(∆b)〗^2 ) , jossa ∆L, ∆a ja ∆b olivat ero lukemien välillä tarkoittaa arvoja eri arviointiaikoina peruslukemista. Otettiin valokuvia; heti levityksen jälkeen (T1), 14 päivän kuluttua (T2), 3 kuukauden kuluttua (T3) ja 6 kuukauden kuluttua (T4).
Tiedot kerättiin, tarkistettiin, tarkistettiin ja järjestettiin taulukoiksi ja kuviksi Microsoft Excel 2016:lla. Tiedot tarkistettiin normaaliuden suhteen Kolmogorov-Smirnovilla 0,05. ∆L, ∆a, ∆b ja ∆E jakautuivat normaalisti (p>0,05) eli parametriset tiedot, kaksisuuntaista ANOVAa käytettiin testaamaan eri muuttujien välistä vuorovaikutusta. Toistettuja ANOVA-mittauksia seurattiin Duncanin monialuetesteillä (DMRT:t) ryhmien vertailua varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokaisella osallistujalla oli vähintään 8 hammasta, joiden hammasfluoroosi oli Thylstrupin ja Fejerskovin indeksin mukaan 1-4.
- Osallistujat iältään 20-35 vuotta
- Hyvä suun ja yleinen terveys
- Hoidettavilla hampailla ei ollut kariesta tai täytteitä
- Mahdollisuus palata säännöllisiin takaisinkutsuihin
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkät hampaat
- Mikä tahansa kiinteä oikomislaite
- Valkaisuaineiden nykyinen tai aikaisempi käyttö
- Aiempia allergioita hampaiden valkaisutuotteelle
- Tupakointitottumukset
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valkaisu toimistossa
40 % vetyperoksidin toimistovalkaisu (Opalescence™ boost™ PF 40%, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
|
40 % vetyperoksidi toimistovalkaisu
|
|
Active Comparator: mikrohankaus
6,6 % suolahapon ja piikarbidin mikrohiukkasten mikrohiontatahna (Opalustre™, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
|
6,6 % suolahappoa ja piikarbidia sisältävä mikrohiukkastahna
|
|
Active Comparator: Remineralisaatio
kaseiinifosfopeptidi amorfinen kalsiumfluoridifosfaatti (CPP-ACFP) remineralisoiva hammasvoide (MI-Paste Plus®, GC America Inc., USA).
|
kaseiinifosfopeptidi amorfinen kalsiumfluoridifosfaatti (CPP-ACFP) remineralisoiva hammasvoide
|
|
Active Comparator: Mikrohionta + toimistovalkaisu
hampaat käsiteltiin emalin mikrohiomalla, jota seurasi toimistovalkaisu.
|
40 % vetyperoksidi toimistovalkaisu
6,6 % suolahappoa ja piikarbidia sisältävä mikrohiukkastahna
|
|
Active Comparator: Toimistovalkaisu + remineralisointi
Käytettiin toimistovalkaisua, jota seurasi MI-Paste Plus®
|
40 % vetyperoksidi toimistovalkaisu
kaseiinifosfopeptidi amorfinen kalsiumfluoridifosfaatti (CPP-ACFP) remineralisoiva hammasvoide
|
|
Active Comparator: Mikrohionta + remineralisaatio
levitettiin mikrohankausta ja sen jälkeen MI-Paste Plus®:ia
|
6,6 % suolahappoa ja piikarbidia sisältävä mikrohiukkastahna
kaseiinifosfopeptidi amorfinen kalsiumfluoridifosfaatti (CPP-ACFP) remineralisoiva hammasvoide
|
|
Active Comparator: Mikrohionta + toimistovalkaisu + remineralisointi
hampaat käsiteltiin mikrohankauksella, jota seurasi inoffice-valkaisu ja lopuksi MI-Paste Plus®
|
40 % vetyperoksidi toimistovalkaisu
6,6 % suolahappoa ja piikarbidia sisältävä mikrohiukkastahna
kaseiinifosfopeptidi amorfinen kalsiumfluoridifosfaatti (CPP-ACFP) remineralisoiva hammasvoide
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei hoitoa (kontrolli)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värinmuutos (∆E)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Värimittaus suoritettiin 3 kertaa peräkkäin samalla arvioijalla.
Joka kerta saadut arvot muunnettiin vastaaviksi valmistajan toimittamiksi L-, a- ja b-arvoiksi ja otettiin kolmen mittauksen keskiarvo.
Värinmuutos laskettiin kaavasta ∆E=√((∆〖L)〗^2+(∆〖a)〗^2+〖(∆b)〗^2 ) ,
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #202/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .