歯のフッ素症治療法の臨床評価
口腔内分光光度計を使用した軽度から中等度の歯のフッ素症のさまざまな最小侵襲治療法の臨床評価
背景: フッ素化歯の審美性を改善するために、その重症度に応じてさまざまな治療法が利用可能です。
目的: 軽度から中等度のフッ素化歯に対するさまざまな低侵襲治療プロトコルの臨床成績を評価します。
材料と方法: 参加者は、各プロトコルに 20 本の歯 (n=20) が含まれる 8 つの治療プロトコルにランダムに割り当てられました。 (P1) Opalescence ブースト PF 40%。 (P2) オパルススタ。 (P3) MIペーストプラス。 (P4) では、歯は Opalustre + Opalescence ブースト PF 40% で処理されました。 (P5) オパールエッセンス ブースト PF 40% + MI-ペースト プラス (P6) オパールスター +MI-ペースト プラス。 一方 (P7) Opalustre + Opalescence ブースト PF 40% + MI-Paste Plus. (P8) コントロール。 すべての歯の色の変化 (ΔE) について、治療直後 (T1)、14 日後 (T2)、3 か月後 (T3)、および 6 か月後 (T4) を評価しました。
統計分析: 二元配置 ANOVA を適用して、さまざまな変数間の相互作用をテストしました。 ANOVA 反復測定の後に、グループ間で比較するための Duncan 多重範囲検定 (DMRT) が続きました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2つの異なる評価方法を使用して、軽度から中程度のフッ素化歯の審美性改善におけるさまざまな低侵襲治療モダリティと併用治療の質の臨床評価のために実施されました。
材料および方法:
この研究で使用された材料は、Opalustre™ (6.6% 塩酸と炭化ケイ素のマイクロ研磨ペースト)、Opalescence™ Boost™ PF 40% (40% 過酸化水素のオフィス内漂白)、および MI-Paste Plus® (局所再石灰化歯クリーム) でした。カゼインホスホペプチド非晶質フッ化カルシウムのリン酸塩)。
この研究には、160 のフッ素化された歯が含まれていました。 介入前に、ベースライン記録として CIE Lab カラーシステムに基づいて、VITA Easyshade V によって歯の色座標が臨床的に記録されました。 その後、各プロトコルに 20 本の歯 (n=20) が含まれる 8 つの治療プロトコルに歯がランダムに割り当てられました。 プロトコル 1 (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%。 プロトコル 2 (P2) Opalustre™。 プロトコル 3 (P3) MI-Paste Plus®。 プロトコルでは、4 本 (P4) の歯が Opalustre™ で処理され、続いて Opalescence™ boost™ PF 40% で処理されました。 プロトコル 5 (P5) では、Opalescence™ boost™ PF 40% を適用した後、MI-Paste Plus® を適用し、プロトコル 6 (P6) では、Opalustre™ を適用した後、MI-Paste Plus® を適用しました。 一方、プロトコル 7 (P7) の歯は Opalustre™ で処理され、続いて Opalescence™ boost™ PF 40%、最後に MI-Paste Plus® で処理されました。 プロトコル 8 (P8) コントロール。
すべての歯は、治療直後 (T1)、14 日後 (T2)、3 か月後 (T3)、および 6 か月後 (T4) に評価されました。 色の変化は式 ΔE=√((Δ〖L)〗^2+(Δ〖a)〗^2+〖(Δb)〗^2 ) から計算され、ここでΔL、Δa、Δbは測定値の差は、ベースライン測定値からの異なる評価時間での平均値です。 写真が撮られました。適用直後(T1)、14 日後(T2)、3 か月後(T3)、6 か月後(T4)。
Microsoft Excel 2016 を使用して、データを収集、確認、修正し、表と図に整理しました。 Kolmogorov-Smirnov を 0.05 で使用して、データの正規性をチェックしました。 ΔL、Δa、Δb、ΔE は正規分布 (p>0.05) つまり、パラメトリック データ、双方向 ANOVA を適用して、異なる変数間の相互作用をテストしました。 ANOVA 反復測定の後に、グループ間で比較するための Duncan 多重範囲検定 (DMRT) が続きました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Ismailia、エジプト
- Faculty of dentistry, Suez Canal university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
各参加者は、Thylstrup および Fejerskov 指数によると、軽度から中等度の歯のフッ素症スコア 1 ~ 4 の少なくとも 8 本の歯を持っていました。
- 20~35歳の参加者
- 良好な口腔および全身の健康
- 治療する歯に虫歯や修復物がなかった
- 定期的なリコールのために戻る機能
除外基準:
- 過敏な歯
- 固定式歯列矯正器具
- 漂白剤の現在または以前の使用
- 歯のホワイトニング製品に対するアレルギー歴
- 喫煙習慣
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:オフィスブリーチング
40% 過酸化水素によるオフィス内漂白 (Opalescence™ boost™ PF 40%、Ultradent Products, Inc.、サウスジョーダン、ユタ州、米国)
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40% 過酸化水素のオフィス内漂白
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アクティブコンパレータ:微小摩耗
6.6% 塩酸および炭化ケイ素微粒子マイクロアブレーション ペースト (Opalustre™、Ultradent Products, Inc.、サウス ジョーダン、ユタ州、米国)
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6.6% 塩酸と炭化ケイ素微粒子の微小研磨ペースト
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アクティブコンパレータ:再石灰化
カゼインホスホペプチド非晶質フッ化リン酸カルシウム(CPP-ACFP)再石灰化歯クリーム(MI-Paste Plus®、GC America Inc.、USA)。
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カゼイン ホスホペプチド 非晶質 フッ化リン酸カルシウム (CPP-ACFP) 歯の再石灰化クリーム
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アクティブコンパレータ:マイクロアブレージョン + オフィスブリーチング
歯は、エナメル微量研磨とその後のオフィスブリーチングで治療されました。
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40% 過酸化水素のオフィス内漂白
6.6% 塩酸と炭化ケイ素微粒子の微小研磨ペースト
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アクティブコンパレータ:オフィスブリーチ+再石灰化
オフィスブリーチ後、MI-Paste Plus®
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40% 過酸化水素のオフィス内漂白
カゼイン ホスホペプチド 非晶質 フッ化リン酸カルシウム (CPP-ACFP) 歯の再石灰化クリーム
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アクティブコンパレータ:微小摩耗 + 再石灰化
MI-Paste Plus® を適用した後、マイクロアブレーションを適用しました。
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6.6% 塩酸と炭化ケイ素微粒子の微小研磨ペースト
カゼイン ホスホペプチド 非晶質 フッ化リン酸カルシウム (CPP-ACFP) 歯の再石灰化クリーム
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アクティブコンパレータ:マイクロアブレージョン + オフィスブリーチング + 再石灰化
歯は、マイクロアブレージョンに続いてオフィスブリーチング、最後に MI-Paste Plus® で処理されました
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40% 過酸化水素のオフィス内漂白
6.6% 塩酸と炭化ケイ素微粒子の微小研磨ペースト
カゼイン ホスホペプチド 非晶質 フッ化リン酸カルシウム (CPP-ACFP) 歯の再石灰化クリーム
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介入なし:コントロール
無処理(コントロール)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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色の変化 (ΔE)
時間枠:六ヶ月
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測色は同一評価者で連続3回行った。
毎回、得られた値を、製造元から提供された対応する L、a、および b 値に変換し、3 回の測定値の平均をとった。
色の変化は式 ΔE=√((Δ〖L)〗^2+(Δ〖a)〗^2+〖(Δb)〗^2 ) から計算されました。
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六ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Opalescence™ boost™ PF 40%の臨床試験
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AstraZeneca完了
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M.D. Anderson Cancer CenterPfizerまだ募集していません
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