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Klinische Bewertung der Behandlungsmodalitäten der zahnärztlichen Fluorose

10. Januar 2022 aktualisiert von: Mostafa Nasser Abdelmoniem Youssef, Suez Canal University

Klinische Bewertung verschiedener minimalinvasiver Behandlungsmodalitäten bei leichter bis mittelschwerer Zahnfluorose mit einem intraoralen Spektrophotometer

Hintergrund: Je nach Schweregrad stehen verschiedene Behandlungsmodalitäten zur Verfügung, um die Ästhetik fluoreszierter Zähne zu verbessern.

Ziel: Bewertung der klinischen Leistung verschiedener minimal-invasiver Behandlungsprotokolle bei leicht bis mäßig fluoreszierten Zähnen.

Materialien und Methoden: Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip acht Behandlungsprotokollen zugeteilt, wobei in jedem Protokoll zwanzig Zähne (n=20) enthalten waren. (P1) Opaleszenz-Boost PF 40 %. (P2) Opalustre. (P3) MI-Paste Plus. In (P4) wurden die Zähne mit Opalustre + Opalescence boost PF 40 % behandelt. In (P5) Opalescence boost PF 40% + MI-Paste Plus, während in (P6) Opalustre + MI-Paste Plus. Während (P7) Opalustre + Opalescence boost PF 40% + MI-Paste Plus. (P8) Steuerung. Alle Zähne wurden unmittelbar nach der Behandlung (T1), nach 14 Tagen (T2), nach 3 Monaten (T3) und nach 6 Monaten (T4) auf Farbveränderung (∆E) untersucht.

Statistische Analyse: Zweiweg-ANOVA wurde angewendet, um die Wechselwirkung zwischen verschiedenen Variablen zu testen. Auf wiederholte ANOVA-Messungen folgten Duncan-Multiple-Range-Tests (DMRTs), um zwischen den Gruppen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde zur klinischen Bewertung der Qualität verschiedener minimal-invasiver Behandlungsmodalitäten und Kombinationsbehandlungen bei der ästhetischen Verbesserung von leicht bis mäßig fluoreszierten Zähnen unter Verwendung von zwei verschiedenen Bewertungsmethoden durchgeführt.

Materialen und Methoden:

Die in dieser Studie verwendeten Materialien waren Opalustre™ (Mikroabriebpaste aus 6,6 % Salzsäure und Siliziumkarbid), Opalescence™ Boost™ PF 40 % (In-Office-Bleaching mit 40 % Wasserstoffperoxid) und MI-Paste Plus® (topische remineralisierende Zahncreme aus Casein-Phosphopeptid amorphem Calciumfluoridphosphat).

Einhundertsechzig fluoreszierte Zähne wurden in diese Studie eingeschlossen. Vor den Eingriffen wurden Zahnfarbkoordinaten klinisch mit VITA Easyshade V basierend auf dem CIE-Lab-Farbsystem als Baseline-Aufzeichnungen aufgezeichnet. Danach wurden acht Behandlungsprotokollen zufällig Zähne zugeteilt, wobei jedes Protokoll zwanzig Zähne (n=20) umfasste. Protokoll eins (P1) Opalescence™ boost™ PF 40 %. Protokoll zwei (P2) Opalustre™. Protokoll drei (P3) MI-Paste Plus®. Im Protokoll wurden vier (P4) Zähne mit Opalustre™ behandelt, gefolgt von Opalescence™ boost™ PF 40 %. In Protokoll fünf (P5) wurde Opalescence™ boost™ PF 40 % aufgetragen, gefolgt von MI-Paste Plus®, während in Protokoll sechs (P6) Opalustre™ aufgetragen wurde, gefolgt von MI-Paste Plus®. Während Protokoll sieben (P7) Zähne mit Opalustre™ behandelt wurden, gefolgt von Opalescence™ boost™ PF 40 % und zuletzt MI-Paste Plus®. Kontrolle über Protokoll acht (P8).

Alle Zähne wurden unmittelbar nach der Behandlung (T1), nach 14 Tagen (T2), nach 3 Monaten (T3) und nach 6 Monaten (T4) beurteilt. Die Farbänderung wurde aus der Formel ∆E=√((∆〖L)〗^2+(∆〖a)〗^2+〖(∆b)〗^2 ) berechnet, wobei ∆L, ∆a und ∆b waren die Differenz zwischen Messwerten, Mittelwerten zu unterschiedlichen Bewertungszeitpunkten von den Grundlinienmesswerten. Es wurden Fotos gemacht; unmittelbar nach der Anwendung (T1), nach 14 Tagen (T2), nach 3 Monaten (T3) und nach 6 Monaten (T4).

Die Daten wurden mit Microsoft Excel 2016 gesammelt, geprüft, überarbeitet und in Tabellen und Abbildungen organisiert. Die Daten wurden unter Verwendung von Kolmogorov-Smirnov bei 0,05 auf Normalität überprüft. ∆L, ∆a, ∆b und ∆E waren normalverteilt (p>0,05) d.h. parametrische Daten, wurde eine Zweiweg-ANOVA angewendet, um die Wechselwirkung zwischen verschiedenen Variablen zu testen. Auf wiederholte ANOVA-Messungen folgten Duncan-Multiple-Range-Tests (DMRTs), um zwischen den Gruppen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ismailia, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Teilnehmer hatte mindestens 8 Zähne mit leichter bis mittelschwerer Zahnfluorose, Score 1-4 gemäß Thylstrup- und Fejerskov-Index.

    • Teilnehmer im Alter von 20-35 Jahren
    • Gute orale und allgemeine Gesundheit
    • Hatte keine Karies oder Restaurationen an den zu behandelnden Zähnen
    • Fähigkeit, für regelmäßige Rückrufe zurückzukehren

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindliche Zähne
  • Jede festsitzende kieferorthopädische Apparatur
  • Aktuelle oder frühere Verwendung von Bleichmitteln
  • Eine Geschichte von Allergien gegen Zahnaufhellungsprodukte
  • Rauchgewohnheiten
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bleichen in der Praxis
In-Office-Bleaching mit 40 % Wasserstoffperoxid (Opalescence™ boost™ PF 40 %, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
In-Office-Bleaching mit 40 % Wasserstoffperoxid
Aktiver Komparator: Mikroabrieb
Mikroabriebpaste aus 6,6 % Salzsäure und Siliziumkarbid-Mikropartikeln (Opalustre™, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
Mikroabriebpaste aus 6,6 % Salzsäure und Siliziumkarbid-Mikropartikeln
Aktiver Komparator: Remineralisierung
Casein-Phosphopeptid amorphes Calciumfluoridphosphat (CPP-ACFP) remineralisierende Zahncreme (MI-Paste Plus®, GC America Inc., USA).
Casein-Phosphopeptid amorphes Calciumfluoridphosphat (CPP-ACFP) remineralisierende Zahncreme
Aktiver Komparator: Mikroabrasion + In-Office-Bleaching
Die Zähne wurden mit Schmelzmikroabrasion behandelt, gefolgt von einem Bleaching in der Praxis.
In-Office-Bleaching mit 40 % Wasserstoffperoxid
Mikroabriebpaste aus 6,6 % Salzsäure und Siliziumkarbid-Mikropartikeln
Aktiver Komparator: In-Office-Bleaching + Remineralisierung
Es wurde ein In-Office-Bleaching angewendet, gefolgt von MI-Paste Plus®
In-Office-Bleaching mit 40 % Wasserstoffperoxid
Casein-Phosphopeptid amorphes Calciumfluoridphosphat (CPP-ACFP) remineralisierende Zahncreme
Aktiver Komparator: Mikroabrieb + Remineralisierung
Mikroabrasion wurde aufgetragen, gefolgt von MI-Paste Plus®
Mikroabriebpaste aus 6,6 % Salzsäure und Siliziumkarbid-Mikropartikeln
Casein-Phosphopeptid amorphes Calciumfluoridphosphat (CPP-ACFP) remineralisierende Zahncreme
Aktiver Komparator: Mikroabrasion + In-Office-Bleaching + Remineralisierung
Zähne wurden mit Mikroabrasion behandelt, gefolgt von Inoffice-Bleaching und zuletzt MI-Paste Plus®
In-Office-Bleaching mit 40 % Wasserstoffperoxid
Mikroabriebpaste aus 6,6 % Salzsäure und Siliziumkarbid-Mikropartikeln
Casein-Phosphopeptid amorphes Calciumfluoridphosphat (CPP-ACFP) remineralisierende Zahncreme
Kein Eingriff: Kontrolle
keine Behandlung (Kontrolle)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbumschlag (∆E)
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Farbmessung wurde 3 mal hintereinander mit dem gleichen Bewerter durchgeführt. Die erhaltenen Werte wurden jeweils in die entsprechenden L-, a- und b-Werte des Herstellers umgerechnet und aus drei Messungen gemittelt. Die Farbänderung wurde aus der Formel ∆E=√((∆〖L)〗^2+(∆〖a)〗^2+〖(∆b)〗^2 ) berechnet.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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