Valutazione clinica delle modalità di trattamento della fluororsi dentale
Valutazione clinica di diverse modalità di trattamento minimamente invasivo della fluorosi dentale da lieve a moderata utilizzando uno spettrofotometro intraorale
Contesto: sono disponibili varie modalità di trattamento per migliorare l'estetica dei denti fluorosati in base alla loro gravità.
Obiettivo: valutare le prestazioni cliniche di diversi protocolli di trattamento minimamente invasivi su denti fluorurati da lievi a moderati.
Materiali e metodi: i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a otto protocolli di trattamento con venti denti (n=20) inclusi in ciascun protocollo. (P1) Aumento dell'opalescenza PF 40%. (P2) Opalustro. (P3) MI-Paste Plus. In (P4) i denti sono stati trattati con Opalustre + Opalescence boost PF 40%. In (P5) Opalescence aumenta il PF del 40% + MI-Paste Plus, mentre in (P6) Opalustre +MI-Paste Plus. Considerando che (P7) Opalustre + Opalescence boost PF 40% + MI-Paste Plus. (P8) controllo. Tutti i denti sono stati valutati per viraggio di colore (∆E) immediatamente dopo il trattamento (T1), dopo 14 giorni (T2), dopo 3 mesi (T3) e dopo 6 mesi (T4).
Analisi statistica: è stata applicata l'ANOVA a due vie per testare l'interazione tra diverse variabili. Le misure ripetute ANOVA sono state seguite dai test Duncan a intervallo multiplo (DMRT) per confrontare i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per la valutazione clinica della qualità delle diverse modalità di trattamento minimamente invasive e dei trattamenti combinati nel miglioramento estetico dei denti fluorosati da lievi a moderati utilizzando due diversi metodi di valutazione.
Materiali e metodi:
I materiali utilizzati in questo studio sono stati Opalustre™ (pasta per microabrasione al 6,6% di acido cloridrico e carburo di silicio), Opalescence™ Boost™ PF 40% (sbiancamento in studio con perossido di idrogeno al 40%) e MI-Paste Plus® (crema topica remineralizzante per denti di caseina fosfopeptide fluoruro di calcio amorfo fosfato).
In questo studio sono stati inclusi centosessanta denti fluorurati. Prima degli interventi, le coordinate del colore dei denti sono state registrate clinicamente da VITA Easyshade V sulla base del sistema cromatico CIE Lab come record di base. Successivamente i denti sono stati assegnati in modo casuale in otto protocolli di trattamento con venti denti (n=20) inclusi in ciascun protocollo. Protocollo uno (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%. Protocollo due (P2) Opalustre™. Protocollo tre (P3) MI-Paste Plus®. Nel protocollo quattro denti (P4) sono stati trattati con Opalustre™ seguito da Opalescence™ boost™ PF 40%. Nel protocollo cinque (P5) è stato applicato Opalescence™ boost™ PF 40% seguito da MI-Paste Plus®, mentre nel protocollo sei (P6) è stato applicato Opalescence™ seguito da MI-Paste Plus®. Mentre i sette denti del protocollo (P7) sono stati trattati con Opalustre™ seguito da Opalescence™ boost™ PF 40% e infine MI-Paste Plus®. Controllo del protocollo otto (P8).
Tutti i denti sono stati valutati immediatamente dopo il trattamento (T1), dopo 14 giorni (T2), dopo 3 mesi (T3) e dopo 6 mesi (T4). Il cambiamento di colore è stato calcolato dalla formula ∆E=√((∆〖L)〗^2+(∆〖a)〗^2+〖(∆b)〗^2 ) , dove ∆L, ∆a e ∆b erano la differenza tra i valori medi delle letture a diversi tempi di valutazione rispetto alle letture di riferimento. Sono state scattate fotografie; subito dopo l'applicazione (T1), dopo 14 giorni (T2), dopo 3 mesi (T3) e dopo 6 mesi (T4).
I dati sono stati raccolti, controllati, rivisti e organizzati in tabelle e figure utilizzando Microsoft Excel 2016. I dati sono stati controllati per la normalità utilizzando Kolmogorov-Smirnov a 0,05. ∆L, ∆a, ∆b e ∆E erano distribuiti normalmente (p>0,05) cioè dati parametrici, ANOVA a due vie è stata applicata per testare l'interazione tra diverse variabili. Le misure ripetute ANOVA sono state seguite dai test Duncan a intervallo multiplo (DMRT) per confrontare i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ismailia, Egitto
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ogni partecipante aveva almeno 8 denti con punteggio di fluorosi dentale da lieve a moderato 1-4 secondo l'indice di Thylstrup e Fejerskov.
- Partecipanti di età compresa tra 20 e 35 anni
- Buona salute orale e generale
- Non aveva carie o restauri sui denti da trattare
- Possibilità di rientro per richiami periodici
Criteri di esclusione:
- Denti ipersensibili
- Qualsiasi apparecchio ortodontico fisso
- Uso attuale o precedente di agenti sbiancanti
- Una storia di allergie al prodotto sbiancante per i denti
- Abitudini al fumo
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Sbiancamento in ufficio
Sbiancamento ambulatoriale con perossido di idrogeno al 40% (Opalescence™ boost™ PF 40%, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
|
Sbiancamento ambulatoriale con perossido di idrogeno al 40%.
|
|
Comparatore attivo: microabrasione
Pasta per microabrasione con microparticelle di acido cloridrico e carburo di silicio al 6,6% (Opalustre™, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
|
Pasta microabrasiva al 6,6% di acido cloridrico e carburo di silicio
|
|
Comparatore attivo: Remineralizzazione
caseina fosfopeptide fluoruro di calcio amorfo fosfato (CPP-ACFP) crema dentale remineralizzante (MI-Paste Plus®, GC America Inc., USA).
|
caseina fosfopeptide fluoruro di calcio fosfato amorfo (CPP-ACFP) crema dentale remineralizzante
|
|
Comparatore attivo: Microabrasione + Sbiancamento in studio
i denti sono stati trattati con microabrasione dello smalto seguita da sbiancamento in studio.
|
Sbiancamento ambulatoriale con perossido di idrogeno al 40%.
Pasta microabrasiva al 6,6% di acido cloridrico e carburo di silicio
|
|
Comparatore attivo: Sbiancamento in studio + Remineralizzazione
È stato applicato lo sbiancamento in studio seguito da MI-Paste Plus®
|
Sbiancamento ambulatoriale con perossido di idrogeno al 40%.
caseina fosfopeptide fluoruro di calcio fosfato amorfo (CPP-ACFP) crema dentale remineralizzante
|
|
Comparatore attivo: Microabrasione + Remineralizzazione
è stata applicata la microabrasione seguita da MI-Paste Plus®
|
Pasta microabrasiva al 6,6% di acido cloridrico e carburo di silicio
caseina fosfopeptide fluoruro di calcio fosfato amorfo (CPP-ACFP) crema dentale remineralizzante
|
|
Comparatore attivo: Microabrasione + Sbiancamento in studio + Remineralizzazione
i denti sono stati trattati con microabrasione seguita da sbiancamento in studio e infine MI-Paste Plus®
|
Sbiancamento ambulatoriale con perossido di idrogeno al 40%.
Pasta microabrasiva al 6,6% di acido cloridrico e carburo di silicio
caseina fosfopeptide fluoruro di calcio fosfato amorfo (CPP-ACFP) crema dentale remineralizzante
|
|
Nessun intervento: Controllo
nessun trattamento (controllo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio colore (∆E)
Lasso di tempo: Sei mesi
|
La misurazione del colore è stata effettuata 3 volte consecutive con lo stesso valutatore.
Ad ogni volta i valori ottenuti sono stati convertiti nei corrispondenti valori L, a e b forniti dal produttore ed è stata presa la media di tre misurazioni.
Il cambiamento di colore è stato calcolato dalla formula ∆E=√((∆〖L)〗^2+(∆〖a)〗^2+〖(∆b)〗^2 ) ,
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #202/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .