Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Dental Fluorosis kezelési módozatainak klinikai értékelése

2022. január 10. frissítette: Mostafa Nasser Abdelmoniem Youssef, Suez Canal University

Az enyhe és közepes fokú fogfluorózis különböző minimális invazív kezelési módjainak klinikai értékelése intraorális spektrofotométerrel

Háttér: Különféle kezelési módok állnak rendelkezésre a fluorozott fogak esztétikájának javítására, annak súlyosságától függően.

Cél: a különböző minimális invazív kezelési protokollok klinikai teljesítményének értékelése enyhén vagy közepesen fluorozott fogakon.

Anyagok és módszerek: A résztvevőket véletlenszerűen nyolc kezelési protokollba osztották be, mindegyik protokollban húsz foggal (n=20) szerepeltek. (P1) Opaleszcencia-fokozás PF 40%. (P2) Opalustre. (P3) MI-Paste Plus. A (P4) fogakat Opalustre + Opalescence boost PF 40%-kal kezeltük. A (P5) Opalescence Boost PF 40% + MI-Paste Plus-ban, míg a (P6) Opalustre + MI-Paste Plus-ban. Míg (P7) Opalustre + Opalescence Boost PF 40% + MI-Paste Plus. (P8) vezérlés. Minden fogat értékeltünk színváltozásra (∆E) közvetlenül a kezelés után (T1), 14 nap (T2), 3 hónap (T3) és 6 hónap után (T4).

Statisztikai elemzés: Kétirányú ANOVA-t alkalmaztunk a különböző változók közötti kölcsönhatás tesztelésére. Az ANOVA ismételt méréseket Duncan többszörös tartomány tesztekkel (DMRT) követték a csoportok összehasonlítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot a különböző minimális-invazív kezelési módok és kombinált kezelések minőségének klinikai értékelésére végeztük az enyhe és közepesen fluorozott fogak esztétikai javításában, két különböző értékelési módszerrel.

Anyagok és metódusok:

A tanulmányban felhasznált anyagok az Opalustre™ (mikrokoptató paszta 6,6%-os sósavból és szilícium-karbidból), az Opalescence™ Boost™ PF 40% (40%-os hidrogén-peroxid irodai fehérítés) és az MI-Paste Plus® (helyileg remineralizáló fogkrém) voltak. kazein-foszfopeptid amorf kalcium-fluorid-foszfát).

Százhatvan fluorozott fogat vontak be ebbe a vizsgálatba. A beavatkozások előtt a VITA Easyshade V klinikailag rögzítette a fogszín koordinátáit a CIE Lab színrendszer alapján, mint alaprekordot. Ezt követően a fogakat véletlenszerűen nyolc kezelési protokollban osztották ki, mindegyik protokollban húsz fogat (n=20) foglaltunk el. Protocol One (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%. Második protokoll (P2) Opalustre™. Harmadik protokoll (P3) MI-Paste Plus®. A protokoll szerint négy (P4) fogat kezeltünk Opalustre™-val, majd Opalescence™ boost™ PF 40%-kal. Az ötös protokollban (P5) Opalescence™ boost™ PF 40%-ot, majd MI-Paste Plus®-t, míg a hatodik protokollban (P6) Opalustre™-t, majd MI-Paste Plus®-t alkalmaztunk. Míg a protokoll hét (P7) fogát Opalustre™-val kezelték, ezt követte az Opalescence™ boost™ PF 40% és végül az MI-Paste Plus®. Nyolcas protokoll (P8) vezérlés.

Minden fogat közvetlenül a kezelés után (T1), 14 nap (T2), 3 hónap (T3) és 6 hónap (T4) után értékeltünk. A színváltozást a ∆E=√((∆〖L)〗^2+(∆〖a)〗^2+〖(∆b)〗^2 ) képletből számítottuk ki, ahol ∆L, ∆a és ∆b a leolvasások közötti különbség az alapértéktől eltérő kiértékelési időpontokban mért értékeket jelenti. Fényképek készültek; közvetlenül az alkalmazás után (T1), 14 nap múlva (T2), 3 hónap múlva (T3) és 6 hónap múlva (T4).

Az adatokat a Microsoft Excel 2016 segítségével gyűjtöttük, ellenőriztük, felülvizsgáltuk és táblázatokba és ábrákba rendeztük. Az adatokat a normalitás szempontjából Kolmogorov-Smirnov segítségével 0,05-nél ellenőriztük. A ∆L, ∆a, ∆b és ∆E normális eloszlású volt (p>0,05) azaz parametrikus adatok esetén kétutas ANOVA-t alkalmaztunk a különböző változók közötti kölcsönhatás tesztelésére. Az ANOVA ismételt méréseket Duncan többszörös tartomány tesztekkel (DMRT) követték a csoportok összehasonlítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Ismailia, Egyiptom
        • Faculty of dentistry, Suez Canal university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevőnek legalább 8 foga volt, enyhe vagy közepes fogászati ​​fluorózissal a Thylstrup és Fejerskov index szerint 1-4.

    • 20-35 év közötti résztvevők
    • Jó száj- és általános egészség
    • Nem volt fogszuvasodás vagy pótlás a kezelendő fogakon
    • Rendszeres visszahívásra való visszatérés lehetősége

Kizárási kritériumok:

  • Túlérzékeny fogak
  • Bármilyen rögzített fogszabályozó készülék
  • Fehérítőszerek jelenlegi vagy korábbi használata
  • A fogfehérítő termékkel szembeni allergia története
  • Dohányzási szokások
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Irodai fehérítés
40%-os hidrogén-peroxid irodai fehérítés (Opalescence™ boost™ PF 40%, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
Egyéb: Opalescence™ boost™ PF 40%
40%-os hidrogén-peroxid irodai fehérítés
Aktív összehasonlító: mikrokopás
6,6%-os sósav és szilícium-karbid mikrorészecskékből álló mikrokoptató paszta (Opalustre™, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
Egyéb: Opalustre™
6,6%-os sósav és szilícium-karbid mikroszemcsés mikrokoptató paszta
Aktív összehasonlító: Remineralizáció
kazein-foszfopeptid amorf kalcium-fluorid-foszfát (CPP-ACFP) remineralizáló fogkrém (MI-Paste Plus®, GC America Inc., USA).
Egyéb: MI-Paste Plus®
kazein foszfopeptid amorf kalcium-fluorid foszfát (CPP-ACFP) remineralizáló fogkrém
Aktív összehasonlító: Mikrodörzsölés + Irodai fehérítés
a fogakat zománc mikrodörzsöléssel kezeltük, majd rendelői fehérítéssel.
Egyéb: Opalescence™ boost™ PF 40%
40%-os hidrogén-peroxid irodai fehérítés
Egyéb: Opalustre™
6,6%-os sósav és szilícium-karbid mikroszemcsés mikrokoptató paszta
Aktív összehasonlító: Irodai fehérítés + remineralizálás
Az irodai fehérítést, majd az MI-Paste Plus®-t alkalmaztuk
Egyéb: Opalescence™ boost™ PF 40%
40%-os hidrogén-peroxid irodai fehérítés
Egyéb: MI-Paste Plus®
kazein foszfopeptid amorf kalcium-fluorid foszfát (CPP-ACFP) remineralizáló fogkrém
Aktív összehasonlító: Mikrokopás + remineralizáció
mikrodörzsölést, majd MI-Paste Plus®-t alkalmaztunk
Egyéb: Opalustre™
6,6%-os sósav és szilícium-karbid mikroszemcsés mikrokoptató paszta
Egyéb: MI-Paste Plus®
kazein foszfopeptid amorf kalcium-fluorid foszfát (CPP-ACFP) remineralizáló fogkrém
Aktív összehasonlító: Mikrodörzsölés + Irodai fehérítés + Remineralizálás
a fogakat mikrodörzsöléssel kezeltük, majd inoffice fehérítéssel, végül MI-Paste Plus®-mal
Egyéb: Opalescence™ boost™ PF 40%
40%-os hidrogén-peroxid irodai fehérítés
Egyéb: Opalustre™
6,6%-os sósav és szilícium-karbid mikroszemcsés mikrokoptató paszta
Egyéb: MI-Paste Plus®
kazein foszfopeptid amorf kalcium-fluorid foszfát (CPP-ACFP) remineralizáló fogkrém
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
nincs kezelés (kontroll)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Színváltozás (∆E)
Időkeret: Hat hónap
A színmérés 3 egymást követő alkalommal történt ugyanazzal a kiértékelővel. A kapott értékeket minden alkalommal átváltottuk a gyártó által megadott megfelelő L, a és b értékekre, és három mérés átlagát vettük. A színváltozást a következő képletből számítottuk ki: ∆E=√((∆〖L)〗^2+(∆〖a)〗^2+〖(∆b)〗^2 ),
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Suez Canal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #202/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​fluorózis

Klinikai vizsgálatok a Opalescence™ boost™ PF 40%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel