Клиническая оценка методов лечения флюороза зубов
Клиническая оценка различных малоинвазивных методов лечения флюороза зубов легкой и средней степени тяжести с использованием внутриротового спектрофотометра
Предыстория: Доступны различные методы лечения для улучшения эстетики флюоризированных зубов в зависимости от степени тяжести.
Цель: оценить клиническую эффективность различных протоколов минимально инвазивного лечения зубов с легкой и средней степенью флюоризации.
Материалы и методы. Участники были случайным образом распределены по восьми протоколам лечения, по двадцать зубов (n=20) в каждом протоколе. (P1) Opalescence повышает коэффициент мощности на 40%. (P2) Опаластр. (P3) MI-Paste Plus. В (P4) зубы были обработаны Opalustre + Opalescence boost PF 40%. В (P5) Opalescence boost PF 40% + MI-Paste Plus, а в (P6) Opalustre + MI-Paste Plus. Принимая во внимание, что (P7) Opalustre + Opalescence повышают PF на 40% + MI-Paste Plus. (P8) управление. Все зубы оценивали по изменению цвета (∆Е) сразу после лечения (Т1), через 14 дней (Т2), через 3 месяца (Т3) и через 6 месяцев (Т4).
Статистический анализ. Двусторонний дисперсионный анализ применялся для проверки взаимодействия между различными переменными. Повторные измерения ANOVA сопровождались многодиапазонными тестами Дункана (DMRT) для сравнения между группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено для клинической оценки качества различных минимально инвазивных методов лечения и комбинированных методов лечения для улучшения эстетики зубов с легкой и средней степенью флюоризации с использованием двух различных методов оценки.
Материалы и методы:
Материалами, использованными в этом исследовании, были Opalustre™ (микроабразионная паста, содержащая 6,6% соляной кислоты и карбида кремния), Opalescence™ Boost™ PF 40% (офисное отбеливание 40% перекисью водорода) и MI-Paste Plus® (реминерализирующий зубной крем для местного применения). казеинового фосфопептида (аморфного фторида фосфата кальция).
В это исследование были включены 160 зубов с флюорографическим покрытием. Перед вмешательством координаты цвета зубов были клинически записаны с помощью VITA Easyshade V на основе цветовой системы CIE Lab в качестве базовых записей. После этого зубы были случайным образом распределены по восьми протоколам лечения, по двадцать зубов (n=20) в каждом протоколе. Первый протокол (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%. Второй протокол (P2) Opalustre™. Третий протокол (P3) MI-Paste Plus®. В соответствии с протоколом четыре зуба (P4) были обработаны Opalustre™, а затем Opalescence™ boost™ PF 40%. В пятом протоколе (P5) наносили Opalescence™ boost™ PF 40%, а затем MI-Paste Plus®, а в шестом протоколе (P6) наносили Opalustre™, а затем MI-Paste Plus®. В то время как семь зубов (P7) по протоколу были обработаны Opalustre™, затем Opalescence™ boost™ PF 40% и, наконец, MI-Paste Plus®. Протокол восьмой (P8) управления.
Все зубы оценивались сразу после лечения (Т1), через 14 дней (Т2), через 3 месяца (Т3) и через 6 месяцев (Т4). Изменение цвета рассчитывали по формуле ∆E=√((∆〖L)〗^2+(∆〖a)〗^2+〖(∆b)〗^2 ), где ∆L, ∆a и ∆b разница между средними значениями показаний в разное время оценки и исходными показаниями. Были сделаны фотографии; сразу после применения (Т1), через 14 дней (Т2), через 3 месяца (Т3) и через 6 месяцев (Т4).
Данные были собраны, проверены, пересмотрены и организованы в таблицы и рисунки с использованием Microsoft Excel 2016. Данные проверяли на нормальность по Колмогорову-Смирнову при 0,05. ∆L, ∆a, ∆b и ∆E были нормально распределены (p>0,05). т. е. параметрические данные, двусторонний дисперсионный анализ применялся для проверки взаимодействия между различными переменными. Повторные измерения ANOVA сопровождались многодиапазонными тестами Дункана (DMRT) для сравнения между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
У каждого участника было не менее 8 зубов с легким или умеренным флюорозом зубов 1-4 балла по индексу Тилструпа и Фейерскова.
- Участники возрастного диапазона 20-35 лет
- Хорошее здоровье полости рта и общее состояние
- Не было кариеса или реставраций на зубах, подлежащих лечению
- Возможность вернуться для периодических отзывов
Критерий исключения:
- Сверхчувствительные зубы
- Любой несъемный ортодонтический аппарат
- Текущее или предыдущее использование отбеливающих средств
- История аллергии на продукт для отбеливания зубов
- Курение
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Офисное отбеливание
Офисное отбеливание 40% перекисью водорода (Opalescence™ boost™ PF 40%, Ultradent Products, Inc., Саут-Джордан, Юта, США)
|
Офисное отбеливание 40% перекисью водорода
|
|
Активный компаратор: микроабразия
Паста для микроабразии с содержанием 6,6% соляной кислоты и микрочастиц карбида кремния (Opalustre™, Ultradent Products, Inc., Саут-Джордан, Юта, США)
|
6,6% соляная кислота и микрочастицы карбида кремния паста для микроабразии
|
|
Активный компаратор: Реминерализация
казеин-фосфопептидный аморфный фторид-фосфат кальция (CPP-ACFP) реминерализирующий зубной крем (MI-Paste Plus®, GC America Inc., США).
|
казеиновый фосфопептидный аморфный фторидфосфат кальция (CPP-ACFP) реминерализирующий зубной крем
|
|
Активный компаратор: Микроабразия + кабинетное отбеливание
зубы лечили микроабразией эмали с последующим отбеливанием в кабинете врача.
|
Офисное отбеливание 40% перекисью водорода
6,6% соляная кислота и микрочастицы карбида кремния паста для микроабразии
|
|
Активный компаратор: Офисное отбеливание + Реминерализация
Было применено офисное отбеливание с последующим нанесением MI-Paste Plus®.
|
Офисное отбеливание 40% перекисью водорода
казеиновый фосфопептидный аморфный фторидфосфат кальция (CPP-ACFP) реминерализирующий зубной крем
|
|
Активный компаратор: Микроабразия + Реминерализация
была применена микроабразия с последующим нанесением MI-Paste Plus®
|
6,6% соляная кислота и микрочастицы карбида кремния паста для микроабразии
казеиновый фосфопептидный аморфный фторидфосфат кальция (CPP-ACFP) реминерализирующий зубной крем
|
|
Активный компаратор: Микроабразия + Офисное отбеливание + Реминерализация
зубы были обработаны микроабразией с последующим отбеливанием в кабинете и, наконец, MI-Paste Plus®
|
Офисное отбеливание 40% перекисью водорода
6,6% соляная кислота и микрочастицы карбида кремния паста для микроабразии
казеиновый фосфопептидный аморфный фторидфосфат кальция (CPP-ACFP) реминерализирующий зубной крем
|
|
Без вмешательства: Контроль
без лечения (контроль)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цвета (∆E)
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Измерение цвета проводили 3 раза подряд с одним и тем же оценщиком.
Каждый раз полученные значения преобразовывались в соответствующие значения L, a и b, предоставленные производителем, и бралось среднее значение трех измерений.
Изменение цвета рассчитывали по формуле ∆E=√((∆〖L)〗^2+(∆〖a)〗^2+〖(∆b)〗^2)
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #202/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .