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Évaluation clinique des modalités de traitement de la fluororose dentaire

10 janvier 2022 mis à jour par: Mostafa Nasser Abdelmoniem Youssef, Suez Canal University

Évaluation clinique de différentes modalités de traitement mini-invasif de la fluorose dentaire légère à modérée à l'aide d'un spectrophotomètre intra-oral

Contexte : Diverses modalités de traitement sont disponibles pour améliorer l'esthétique des dents fluorées en fonction de leur gravité.

Objectif : évaluer les performances cliniques de différents protocoles de traitement mini-invasif sur des dents fluorées légères à modérées.

Matériels et méthodes : Les participants ont été répartis au hasard dans huit protocoles de traitement avec vingt dents (n = 20) incluses dans chaque protocole. (P1) Augmentation de l'opalescence PF 40 %. (P2) Opalustre. (P3) MI-Pâte Plus. En (P4) les dents ont été traitées avec Opalustre + Opalescence boost PF 40%. Dans (P5) Opalescence boost PF 40% + MI-Paste Plus, tandis que dans (P6) Opalustre +MI-Paste Plus. Tandis que (P7) Opalustre + Opalescence boost PF 40% + MI-Paste Plus. (P8) commande. Toutes les dents ont été évaluées pour le changement de couleur (∆E) immédiatement après le traitement (T1), après 14 jours (T2), après 3 mois (T3) et après 6 mois (T4).

Analyse statistique : une ANOVA à deux facteurs a été appliquée pour tester l'interaction entre différentes variables. Les mesures répétées de l'ANOVA ont été suivies de tests à plages multiples de Duncan (DMRT) pour comparer les groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été menée pour l'évaluation clinique de la qualité de différentes modalités de traitement mini-invasif et de traitements combinés dans l'amélioration esthétique des dents fluorées légères à modérées en utilisant deux méthodes d'évaluation différentes.

Matériels et méthodes:

Les matériaux utilisés dans cette étude étaient Opalustre ™ (pâte de microabrasion de 6,6% d'acide chlorhydrique et de carbure de silicium), Opalescence ™ Boost ™ PF 40% (blanchiment en cabinet de 40% de peroxyde d'hydrogène) et MI-Paste Plus® (crème dentaire reminéralisante topique de caséine phosphopeptide amorphe phosphate de fluorure de calcium).

Cent soixante dents fluorées ont été incluses dans cette étude. Avant les interventions, les coordonnées de couleur des dents ont été enregistrées cliniquement par VITA Easyshade V sur la base du système de couleur CIE Lab en tant qu'enregistrements de base. Après cela, les dents ont été réparties au hasard dans huit protocoles de traitement avec vingt dents (n = 20) incluses dans chaque protocole. Protocole un (P1) Opalescence™ boost™ PF 40 %. Protocole deux (P2) Opalustre™. Protocole trois (P3) MI-Paste Plus®. Dans le protocole, quatre dents (P4) ont été traitées avec Opalustre™ suivi d'Opalescence™ boost™ PF 40 %. Dans le protocole cinq (P5), Opalescence™ boost™ PF 40 % a été appliqué suivi de MI-Paste Plus®, tandis que dans le protocole six (P6) Opalustre™ a été appliqué suivi de MI-Paste Plus®. Alors que les dents du protocole sept (P7) ont été traitées avec Opalustre™ suivi d'Opalescence™ boost™ PF 40% et enfin MI-Paste Plus®. Contrôle du protocole huit (P8).

Toutes les dents ont été évaluées immédiatement après le traitement (T1), après 14 jours (T2), après 3 mois (T3) et après 6 mois (T4). Le changement de couleur a été calculé à partir de la formule ∆E=√((∆〖L)〗^2+(∆〖a)〗^2+〖(∆b)〗^2 ) , où ∆L, ∆a et ∆b étaient la différence entre les valeurs moyennes des lectures à différents moments d'évaluation par rapport aux lectures de référence. Des photographies ont été prises; immédiatement après l'application (T1), après 14 jours (T2), après 3 mois (T3) et après 6 mois (T4).

Les données ont été collectées, vérifiées, révisées et organisées dans des tableaux et des figures à l'aide de Microsoft Excel 2016. La normalité des données a été vérifiée à l'aide de Kolmogorov-Smirnov à 0,05. ∆L, ∆a, ∆b et ∆E étaient normalement distribués (p>0,05) c'est-à-dire des données paramétriques, une ANOVA à deux facteurs a été appliquée pour tester l'interaction entre différentes variables. Les mesures répétées de l'ANOVA ont été suivies de tests à plages multiples de Duncan (DMRT) pour comparer les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ismailia, Egypte
        • Faculty of dentistry, Suez Canal university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chaque participant avait au moins 8 dents avec un score de fluorose dentaire léger à modéré de 1 à 4 selon l'indice de Thylstrup et Fejerskov.

    • Participants de la tranche d'âge 20-35 ans
    • Bonne santé bucco-dentaire et générale
    • N'avait pas de caries ou de restaurations sur les dents à traiter
    • Possibilité de revenir pour des rappels périodiques

Critère d'exclusion:

  • Dents hypersensibles
  • Tout appareil orthodontique fixe
  • Utilisation actuelle ou antérieure d'agents de blanchiment
  • Une histoire d'allergies au produit de blanchiment des dents
  • Habitudes tabagiques
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Blanchiment en cabinet
Blanchiment au bureau à 40 % de peroxyde d'hydrogène (Opalescence™ boost™ PF 40 %, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
Blanchiment au bureau à 40 % de peroxyde d'hydrogène
Comparateur actif: microabrasion
Pâte de microabrasion à 6,6 % d'acide chlorhydrique et de microparticules de carbure de silicium (Opalustre™, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
Pâte de microabrasion acide chlorhydrique 6,6% et microparticules de carbure de silicium
Comparateur actif: Reminéralisation
crème dentaire reminéralisante au phosphate de fluorure de calcium amorphe au phosphopeptide de caséine (CPP-ACFP) (MI-Paste Plus®, GC America Inc., USA).
phosphopeptide de caséine phosphate de fluorure de calcium amorphe (CPP-ACFP) crème dentaire reminéralisante
Comparateur actif: Microabrasion + Blanchiment en cabinet
les dents ont été traitées par microabrasion de l'émail suivie d'un blanchiment en cabinet.
Blanchiment au bureau à 40 % de peroxyde d'hydrogène
Pâte de microabrasion acide chlorhydrique 6,6% et microparticules de carbure de silicium
Comparateur actif: Blanchiment en cabinet + Reminéralisation
Un blanchiment au bureau a été appliqué suivi de MI-Paste Plus®
Blanchiment au bureau à 40 % de peroxyde d'hydrogène
phosphopeptide de caséine phosphate de fluorure de calcium amorphe (CPP-ACFP) crème dentaire reminéralisante
Comparateur actif: Microabrasion + Reminéralisation
une microabrasion a été appliquée suivie de MI-Paste Plus®
Pâte de microabrasion acide chlorhydrique 6,6% et microparticules de carbure de silicium
phosphopeptide de caséine phosphate de fluorure de calcium amorphe (CPP-ACFP) crème dentaire reminéralisante
Comparateur actif: Microabrasion + Blanchiment en cabinet + Reminéralisation
les dents ont été traitées par microabrasion suivie d'un blanchiment en cabinet et enfin de MI-Paste Plus®
Blanchiment au bureau à 40 % de peroxyde d'hydrogène
Pâte de microabrasion acide chlorhydrique 6,6% et microparticules de carbure de silicium
phosphopeptide de caséine phosphate de fluorure de calcium amorphe (CPP-ACFP) crème dentaire reminéralisante
Aucune intervention: Contrôle
pas de traitement (témoin)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de couleur (∆E)
Délai: Six mois
La mesure de la couleur a été effectuée 3 fois consécutives avec le même évaluateur. A chaque fois, les valeurs obtenues ont été converties en valeurs L, a et b correspondantes fournies par le fabricant et la moyenne de trois mesures a été prise. Le changement de couleur a été calculé à partir de la formule ∆E=√((∆〖L)〗^2+(∆〖a)〗^2+〖(∆b)〗^2 ) ,
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

6 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

24 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2022

Première publication (Réel)

24 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Opalescence™ boost™ PF 40%

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