Klinisk evaluering av behandlingsmodaliteter for dental fluororsis
Klinisk evaluering av ulike minimalt invasive behandlingsformer av mild til moderat dental fluorose ved bruk av et intraoralt spektrofotometer
Bakgrunn: Ulike behandlingsmetoder er tilgjengelige for å forbedre estetikken til fluorerte tenner basert på alvorlighetsgraden.
Mål: evaluere den kliniske ytelsen til forskjellige minimal invasive behandlingsprotokoller på milde til moderate fluorerte tenner.
Materialer og metoder: Deltakerne ble tilfeldig fordelt i åtte behandlingsprotokoller med tjue tenner (n=20) inkludert i hver protokoll. (P1) Opalescence boost PF 40%. (P2) Opalustre. (P3) MI-Paste Plus. I (P4) ble tenner behandlet med Opalustre + Opalescence boost PF 40%. I (P5) Opalescence boost PF 40% + MI-Paste Plus, mens i (P6) Opalustre +MI-Paste Plus. Mens (P7) Opalustre + Opalescence boost PF 40% + MI-Paste Plus. (P8) kontroll. Alle tenner ble evaluert for fargeendring (∆E) umiddelbart etter behandling (T1), etter 14 dager (T2), etter 3 måneder (T3) og etter 6 måneder (T4).
Statistisk analyse: Toveis ANOVA ble brukt for å teste interaksjonen mellom ulike variabler. ANOVA gjentatte mål ble fulgt av Duncan multiple range tester (DMRTs) for å sammenligne mellom grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for klinisk evaluering av kvaliteten på ulike minimal-invasive behandlingsmodaliteter og kombinasjonsbehandlinger i estetisk forbedring av milde til moderate fluorerte tenner ved bruk av to ulike evalueringsmetoder.
Materialer og metoder:
Materialene som ble brukt i denne studien var Opalustre™ (mikroabrasionspasta av 6,6 % saltsyre og silisiumkarbid), Opalescence™ Boost™ PF 40 % (bleking på kontoret av 40 % hydrogenperoksid) og MI-Paste Plus® (aktuelt remineraliserende tannkrem av kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfluoridfosfat).
Ett hundre og seksti fluorerte tenner ble inkludert i denne studien. Før intervensjonene ble tannfargekoordinater registrert klinisk av VITA Easyshade V basert på CIE Lab-fargesystem som basislinjeregistreringer. Deretter ble tenner tilfeldig fordelt i åtte behandlingsprotokoller med tjue tenner (n=20) inkludert i hver protokoll. Protocol one (P1) Opalescence™ boost™ PF 40 %. Protokoll to (P2) Opalustre™. Protokoll tre (P3) MI-Paste Plus®. I protokollen ble fire (P4) tenner behandlet med Opalustre™ etterfulgt av Opalescence™ boost™ PF 40 %. I protokoll fem (P5) ble Opalescence™ boost™ PF 40 % påført etterfulgt av MI-Paste Plus®, mens i protokoll seks (P6) ble Opalustre™ påført etterfulgt av MI-Paste Plus®. Mens protokoll syv (P7) tenner ble behandlet med Opalustre™ etterfulgt av Opalescence™ boost™ PF 40 % og til slutt MI-Paste Plus®. Protokoll åtte (P8) kontroll.
Alle tenner ble evaluert umiddelbart etter behandling (T1), etter 14 dager (T2), etter 3 måneder (T3) og etter 6 måneder (T4). Fargeendring ble beregnet ut fra formelen ∆E=√((∆〖L)〗^2+(∆〖a)〗^2+〖(∆b)〗^2 ) , der ∆L, ∆a og ∆b var forskjellen mellom avlesningsmiddelverdier ved forskjellige evalueringstidspunkter fra grunnlinjeavlesningene. Det ble tatt bilder; umiddelbart etter påføring (T1), etter 14 dager (T2), etter 3 måneder (T3) og etter 6 måneder (T4).
Data ble samlet inn, kontrollert, revidert og organisert i tabeller og figurer ved hjelp av Microsoft Excel 2016. Data ble kontrollert for normalitet ved bruk av Kolmogorov-Smirnov ved 0,05. ∆L, ∆a, ∆b og ∆E var normalfordelte (p>0,05) dvs. parametriske data, toveis ANOVA ble brukt for å teste interaksjonen mellom forskjellige variabler. ANOVA gjentatte mål ble fulgt av Duncan multiple range tester (DMRTs) for å sammenligne mellom grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Faculty of dentistry, Suez Canal university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hver deltaker hadde minst 8 tenner med mild til moderat dental fluorose score 1-4 i henhold til Thylstrup og Fejerskov indeks.
- Deltakere i aldersgruppen 20-35 år
- God munnhelse og generell helse
- Hadde ingen karies eller restaureringer på tennene som skulle behandles
- Evne til å returnere for periodiske tilbakekallinger
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomme tenner
- Ethvert fast kjeveortopedisk apparat
- Nåværende eller tidligere bruk av blekemidler
- En historie med allergi mot tannblekingsprodukt
- Røykevaner
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bleking på kontoret
40 % hydrogenperoksid bleking på kontoret (Opalescence™ boost™ PF 40 %, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
|
40 % hydrogenperoksid bleking på kontoret
|
|
Aktiv komparator: mikroslitasje
6,6 % saltsyre og silisiumkarbid mikropartikler mikroslitepasta (Opalustre™, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, USA)
|
6,6% saltsyre og silisiumkarbid mikropartikler mikroslitepasta
|
|
Aktiv komparator: Remineralisering
kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfluoridfosfat (CPP-ACFP) remineraliserende tannkrem (MI-Paste Plus®, GC America Inc., USA).
|
kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfluoridfosfat (CPP-ACFP) remineraliserende tannkrem
|
|
Aktiv komparator: Microabrasion + Bleking på kontoret
tennene ble behandlet med emalje mikroabrasion etterfulgt av bleking på kontoret.
|
40 % hydrogenperoksid bleking på kontoret
6,6% saltsyre og silisiumkarbid mikropartikler mikroslitepasta
|
|
Aktiv komparator: Bleking på kontoret + remineralisering
Bleking på kontoret ble påført etterfulgt av MI-Paste Plus®
|
40 % hydrogenperoksid bleking på kontoret
kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfluoridfosfat (CPP-ACFP) remineraliserende tannkrem
|
|
Aktiv komparator: Mikroslitasje + remineralisering
mikroabrasion ble påført etterfulgt av MI-Paste Plus®
|
6,6% saltsyre og silisiumkarbid mikropartikler mikroslitepasta
kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfluoridfosfat (CPP-ACFP) remineraliserende tannkrem
|
|
Aktiv komparator: Mikroslitasje + Bleking på kontoret + remineralisering
tennene ble behandlet med mikroslitasje etterfulgt av bleking på kontoret og til slutt MI-Paste Plus®
|
40 % hydrogenperoksid bleking på kontoret
6,6% saltsyre og silisiumkarbid mikropartikler mikroslitepasta
kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfluoridfosfat (CPP-ACFP) remineraliserende tannkrem
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
ingen behandling (kontroll)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargeendring (∆E)
Tidsramme: Seks måneder
|
Fargemålingen ble utført 3 påfølgende ganger med samme evaluator.
Hver gang de oppnådde verdiene ble konvertert til de tilsvarende L-, a- og b-verdiene levert av produsenten, og gjennomsnittet av tre målinger ble tatt.
Fargeendring ble beregnet fra formelen ∆E=√((∆〖L)〗^2+(∆〖a)〗^2+〖(∆b)〗^2 ),
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #202/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dental fluorose
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...FullførtDental restaureringerForente stater
-
Cairo UniversityUkjent
Kliniske studier på Opalescence™ boost™ PF 40 %
-
Suez Canal UniversityFullført
-
AstraZenecaFullførtHypertriglyseridemiForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterPfizerHar ikke rekruttert ennåMultippelt myelom | Post-transplantasjon MRD-veiledet vedlikeholdsterapi | Rensing før transplantasjonForente stater
-
Visus TherapeuticsRekruttering
-
Visus TherapeuticsFullført
-
Mylan Pharmaceuticals IncFullført
-
Mylan Pharmaceuticals IncFullført
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutteringMultippelt myelomForente stater, Spania, Frankrike, Hellas