Avaliação clínica das modalidades de tratamento da fluorose dentária
Avaliação Clínica de Diferentes Modalidades de Tratamento Minimamente Invasivo de Fluorose Dentária Leve a Moderada Usando um Espectrofotômetro Intra-oral
Contexto: Várias modalidades de tratamento estão disponíveis para melhorar a estética dos dentes fluorados com base em sua gravidade.
Objetivo: avaliar o desempenho clínico de diferentes protocolos de tratamento minimamente invasivo em dentes com fluorescência leve a moderada.
Materiais e Métodos: Os participantes foram alocados aleatoriamente em oito protocolos de tratamento com vinte dentes (n=20) incluídos em cada protocolo. (P1) Aumento de opalescência PF 40%. (P2) Opalustre. (P3) MI-Paste Plus. Em (P4) os dentes foram tratados com Opalustre + Opalescence boost PF 40%. Em (P5) Opalescence boost PF 40% + MI-Paste Plus, enquanto em (P6) Opalustre +MI-Paste Plus. Enquanto (P7) Opalustre + Opalescence boost PF 40% + MI-Paste Plus. (P8) controle. Todos os dentes foram avaliados quanto à mudança de cor (∆E) imediatamente após o tratamento (T1), após 14 dias (T2), após 3 meses (T3) e após 6 meses (T4).
Análise estatística: ANOVA two-way foi aplicada para testar a interação entre diferentes variáveis. Medidas repetidas ANOVA foram seguidas por testes de intervalo múltiplo de Duncan (DMRTs) para comparar entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido para avaliação clínica da qualidade de diferentes modalidades de tratamento minimamente invasivo e tratamentos combinados na melhora estética de dentes com fluorescência leve a moderada usando dois métodos de avaliação diferentes.
Materiais e métodos:
Os materiais utilizados neste estudo foram Opalustre™ (pasta de microabrasão de ácido clorídrico a 6,6% e carboneto de silício), Opalescence™ Boost™ PF 40% (clareamento de consultório com peróxido de hidrogênio a 40%) e MI-Paste Plus® (creme dental remineralizante tópico de caseína fosfopeptídeo fosfato de fluoreto de cálcio amorfo).
Cento e sessenta dentes fluorados foram incluídos neste estudo. Antes das intervenções, as coordenadas de cores dos dentes foram registradas clinicamente pelo VITA Easyshade V com base no sistema de cores CIE Lab como registros de linha de base. Em seguida, os dentes foram alocados aleatoriamente em oito protocolos de tratamento com vinte dentes (n=20) incluídos em cada protocolo. Protocolo um (P1) Opalescence™ boost™ PF 40%. Protocolo dois (P2) Opalustre™. Protocolo três (P3) MI-Paste Plus®. No protocolo quatro (P4) dentes foram tratados com Opalustre™ seguido de Opalescence™ boost™ PF 40%. No protocolo cinco (P5) foi aplicado Opalescence™ boost™ PF 40% seguido de MI-Paste Plus®, enquanto no protocolo seis (P6) foi aplicado Opalustre™ seguido de MI-Paste Plus®. Enquanto protocolo sete (P7) os dentes foram tratados com Opalustre™ seguido por Opalescence™ boost™ PF 40% e por último MI-Paste Plus®. Protocolo oito (P8) de controle.
Todos os dentes foram avaliados imediatamente após o tratamento (T1), após 14 dias (T2), após 3 meses (T3) e após 6 meses (T4). A mudança de cor foi calculada a partir da fórmula ∆E=√((∆〖L)〗^2+(∆〖a)〗^2+〖(∆b)〗^2 ), onde ∆L, ∆a e ∆b foram a diferença entre os valores médios das leituras em tempos de avaliação diferentes das leituras da linha de base. Fotografias foram tiradas; imediatamente após a aplicação (T1), após 14 dias (T2), após 3 meses (T3) e após 6 meses (T4).
Os dados foram coletados, conferidos, revisados e organizados em tabelas e figuras no Microsoft Excel 2016. Os dados foram verificados quanto à normalidade usando Kolmogorov-Smirnov em 0,05. ∆L, ∆a, ∆b e ∆E foram normalmente distribuídos (p>0,05) ou seja, dados paramétricos, ANOVA de duas vias foi aplicada para testar a interação entre diferentes variáveis. Medidas repetidas ANOVA foram seguidas por testes de intervalo múltiplo de Duncan (DMRTs) para comparar entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ismailia, Egito
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cada participante tinha pelo menos 8 dentes com pontuação de fluorose dentária leve a moderada de 1 a 4 de acordo com o índice de Thylstrup e Fejerskov.
- Participantes da faixa etária de 20 a 35 anos
- Boa saúde oral e geral
- Não teve cáries ou restaurações nos dentes a serem tratados
- Capacidade de retornar para recalls periódicos
Critério de exclusão:
- dentes hipersensíveis
- Qualquer aparelho ortodôntico fixo
- Uso atual ou anterior de agentes clareadores
- Um histórico de alergias a produtos de clareamento dental
- Hábitos de fumar
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Clareamento de consultório
Clareamento de consultório com peróxido de hidrogênio a 40% (Opalescence™ boost™ PF 40%, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, EUA)
|
Clareamento de consultório com peróxido de hidrogênio a 40%
|
|
Comparador Ativo: microabrasão
Pasta de microabrasão de micropartículas de ácido clorídrico a 6,6% e carboneto de silício (Opalustre™, Ultradent Products, Inc., South Jordan, UT, EUA)
|
Pasta de microabrasão de micropartículas de ácido clorídrico a 6,6% e carboneto de silício
|
|
Comparador Ativo: Remineralização
fosfopeptídeo de caseína fosfato de fluoreto de cálcio amorfo (CPP-ACFP) creme dental remineralizante (MI-Paste Plus®, GC America Inc., EUA).
|
fosfopeptídeo de caseína fosfato de fluoreto de cálcio amorfo (CPP-ACFP) creme dental remineralizante
|
|
Comparador Ativo: Microabrasão + Clareamento de consultório
os dentes foram tratados com microabrasão do esmalte seguido de clareamento de consultório.
|
Clareamento de consultório com peróxido de hidrogênio a 40%
Pasta de microabrasão de micropartículas de ácido clorídrico a 6,6% e carboneto de silício
|
|
Comparador Ativo: Clareamento de consultório + Remineralização
Foi aplicado clareamento de consultório seguido de MI-Paste Plus®
|
Clareamento de consultório com peróxido de hidrogênio a 40%
fosfopeptídeo de caseína fosfato de fluoreto de cálcio amorfo (CPP-ACFP) creme dental remineralizante
|
|
Comparador Ativo: Microabrasão + Remineralização
foi aplicada microabrasão seguida de MI-Paste Plus®
|
Pasta de microabrasão de micropartículas de ácido clorídrico a 6,6% e carboneto de silício
fosfopeptídeo de caseína fosfato de fluoreto de cálcio amorfo (CPP-ACFP) creme dental remineralizante
|
|
Comparador Ativo: Microabrasão + Clareamento de consultório + Remineralização
os dentes foram tratados com microabrasão seguido de clareamento de consultório e por último MI-Paste Plus®
|
Clareamento de consultório com peróxido de hidrogênio a 40%
Pasta de microabrasão de micropartículas de ácido clorídrico a 6,6% e carboneto de silício
fosfopeptídeo de caseína fosfato de fluoreto de cálcio amorfo (CPP-ACFP) creme dental remineralizante
|
|
Sem intervenção: Ao controle
sem tratamento (controle)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de cor (∆E)
Prazo: Seis meses
|
A medição da cor foi realizada 3 vezes consecutivas com o mesmo avaliador.
A cada momento os valores obtidos foram convertidos para os valores L, a e b correspondentes fornecidos pelo fabricante e a média de três medições foi feita.
A mudança de cor foi calculada a partir da fórmula ∆E=√((∆〖L)〗^2+(∆〖a)〗^2+〖(∆b)〗^2 ),
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #202/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .