- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05207969
Virtsaamistoimenpiteen teho lievittää kipua joustavan kystoskopiatoimenpiteen aikana.
tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Munawwar Bin Mohd Adnan, Universiti Sains Malaysia
Tämä tutkimus koskee muutosta rutiininomaisen kystoskopian (laajuus rakossa) aikana [kokeellinen tutkimus].
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden kokemuksia kystoskopiasta käyttämällä menetelmämuutoksia kivun havaitsemisen vähentämiseksi.
Tutkija pyrkii parantamaan nykyisten kystoskopian menetelmien laatua paremman potilaskokemuksen saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelualue
- Urologian laitos, Hospital Universiti Sains Malaysia.
Tutkimuspopulaatio. - Potilas, jota tarvitaan joustavaan kystoskopiaan ja joka on urologian osastolla sairaalassa USM
Osallistujat
Sisällyttämiskriteerit :
• Aikuinen (>18-vuotias)
Poissulkemiskriteerit:
- Analgeettinen käyttö 24 tunnin sisällä
- Aiempi ahtauma, virtsatietulehdus, olemassa oleva virtsaputken kipu
- Toissijainen toimenpide (esimerkki stentti, kiven poisto, fulguraatio)
Peruuttamiskriteerit
- Mielenmuutos
- Todettu olevan sisällyttämistä koskevien kriteerien parametrien ulkopuolella ja poissulkemiskriteerien parametrien sisällä
- Pöytäkirjan rikkominen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MUNAWWAR ADNAN DR, MD
- Puhelinnumero: +60174388516
- Sähköposti: munir_120@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 15100
- Rekrytointi
- Hospital University Sains Malaysia
-
Ottaa yhteyttä:
- MUNAWWAR BIN MOHD ADNAN, MD
- Puhelinnumero: 0174388516
- Sähköposti: munir_120@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Analgeettinen käyttö 24 tunnin sisällä
- Aiempi ahtauma, virtsatietulehdus, olemassa oleva virtsaputken kipu
- Toissijainen toimenpide (expstentti, kivenpoisto, fulguraatio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Kystoskopia tehdään kystoskopiaprotokollan perusteella.
Toimenpiteen aikana potilas ei neuvo virtsaamaan toimenpiteen aikana.
|
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen käsivarsi
Kystoskopia tehdään kystoskopiaprotokollan perusteella.
Toimenpiteen aikana potilasta pyydetään virtsaamaan, mikä johtaa virtsarakon supistumiseen ja ulkoisen virtsaputken sulkijalihaksen rentoutumiseen.
Laajuus kulkee sitten ulkoisen virtsaputken sfinterin läpi ja menee virtsarakkoon
|
Kystoskopia tehdään kystoskopiaprotokollan perusteella.
Toimenpiteen aikana potilasta pyydetään virtsaamaan, mikä johtaa virtsarakon supistumiseen ja ulkoisen virtsaputken sulkijalihaksen rentoutumiseen.
Laajuus kulkee sitten ulkoisen virtsaputken sfinterin läpi ja menee virtsarakkoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1) Virtsaamisen tehokkuuden määrittäminen potilaan virtsaputken kipujen vähentämisessä joustavan kystoskopian aikana.
Aikaikkuna: Kystoskopian aikana
|
Virtsaamisen tehokkuuden määrittämiseksi käytämme visuaalista analogista pistemäärää (VAS), subjektiivista arviointia potilaan kipupisteiden arvioimiseen.
|
Kystoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2) Selvittää virtsaamisen ja ulkoisen virtsaputken sulkijalihaksen rentoutumisen välinen yhteys joustavan kystoskopian aikana.
Aikaikkuna: Kystoskopian aikana
|
Käytämme elektromyografiaa (EMG) objektiivisena arvioijana määrittääksemme virtsaamisen ja ulkoisen virtsaputken sfinterin rentoutumisen välisen yhteyden.
|
Kystoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MUNAWWAR BIN ADNAN DR, MD, HUSM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUSMKK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .