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Eficacia del acto de orinar para aliviar el dolor durante el procedimiento de cistoscopia flexible.

11 de enero de 2022 actualizado por: Munawwar Bin Mohd Adnan, Universiti Sains Malaysia
Esta investigación trata sobre la modificación durante el procedimiento de cistoscopia (escopio en la vejiga) de rutina [investigación experimental]. El objetivo del estudio es evaluar la experiencia del paciente con la cistoscopia mediante la modificación del procedimiento para reducir la percepción del dolor. El objetivo del investigador es mejorar la calidad de los métodos actuales de cistoscopia para lograr una mejor experiencia del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Área de estudio

-Departamento de Urología, Hospital Universiti Sains Malaysia.

Población de estudio. -Paciente que requiere procedimiento de cistoscopia flexible que acude a la Unidad de Urología del Hospital USM

Participantes

Criterios de inclusión :

• Adulto (>18 años)

Criterio de exclusión:

  • Uso de analgésicos en 24 horas
  • Antecedentes de estenosis, infección del tracto urinario, dolor uretral existente
  • Procedimiento secundario (ejemplo stent, eliminación de cálculos, fulguración)

Criterios de retiro

  • Cambiar de parecer
  • Se encontró fuera de los parámetros de los criterios de inclusión y dentro de los parámetros de los criterios de exclusión
  • Incumplimiento de Protocolo

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: MUNAWWAR ADNAN DR, MD
  • Número de teléfono: +60174388516
  • Correo electrónico: munir_120@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malasia, 15100
        • Reclutamiento
        • Hospital University Sains Malaysia
        • Contacto:
          • MUNAWWAR BIN MOHD ADNAN, MD
          • Número de teléfono: 0174388516
          • Correo electrónico: munir_120@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mas 18 años

Criterio de exclusión:

  • Uso de analgésicos en 24 horas
  • Antecedentes de estenosis, infección del tracto urinario, dolor uretral existente
  • Procedimiento secundario (exp stent, extracción de cálculos, fulguración)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control
El procedimiento de cistoscopia se realizará según el protocolo de cistoscopia. Durante el procedimiento de alcance, el paciente no dará instrucciones para orinar durante el procedimiento.
EXPERIMENTAL: Brazo Experimental
El procedimiento de cistoscopia se realizará según el protocolo de cistoscopia. Durante el procedimiento de alcance, se le pedirá al paciente que orine y esto provocará la contracción de la vejiga urinaria y la relajación del esfínter uretral externo. El alcance luego pasará a través del esfínter uretral externo e irá a la vejiga urinaria
Procedimiento: Instrucciones para orinar
El procedimiento de cistoscopia se realizará según el protocolo de cistoscopia. Durante el procedimiento de alcance, se le pedirá al paciente que orine y esto provocará la contracción de la vejiga urinaria y la relajación del esfínter uretral externo. El alcance luego pasará a través del esfínter uretral externo e irá a la vejiga urinaria
Otros nombres:
  • instrucción de anulación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1) Determinar la eficacia del acto de orinar para reducir el dolor uretral del paciente durante el procedimiento de cistoscopia flexible.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de cistoscopia
Para determinar la eficacia del acto de orinar, utilizaremos la puntuación analógica visual (VAS), evaluación subjetiva para evaluar la puntuación del dolor del paciente.
Durante el procedimiento de cistoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
2) Determinar la asociación entre el acto de orinar con la relajación del esfínter uretral externo durante el procedimiento de cistoscopia flexible.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de cistoscopia
Utilizaremos la electromiografía (EMG) como evaluación objetiva para determinar la asociación entre el acto de orinar y la relajación del esfínter uretral externo.
Durante el procedimiento de cistoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universiti Sains Malaysia

Investigadores

  • Investigador principal: MUNAWWAR BIN ADNAN DR, MD, HUSM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUSMKK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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