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Efficacité de l'acte d'uriner pour soulager la douleur pendant la procédure de cystoscopie flexible.

11 janvier 2022 mis à jour par: Munawwar Bin Mohd Adnan, Universiti Sains Malaysia
Cette recherche porte sur la modification lors de la procédure de cystoscopie de routine (scope dans la vessie) [recherche expérimentale]. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'expérience des patients avec la cystoscopie en utilisant une modification procédurale pour réduire la perception de la douleur. L'investigateur vise l'amélioration de la qualité des méthodes actuelles de cystoscopie pour obtenir une meilleure expérience patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Zone d'étude

-Département d'urologie, Hospital Universiti Sains Malaysia.

Population étudiée. -Patient qui doit subir une procédure de cystoscopie flexible fréquentant l'unité d'urologie de l'hôpital USM

Intervenants

Critère d'intégration :

• Adulte (>18 ans)

Critère d'exclusion:

  • Utilisation antalgique dans les 24 heures
  • Antécédents de rétrécissement, infection des voies urinaires, douleur urétrale existante
  • Procédure secondaire (exemple stent, élimination de pierre, fulguration)

Critères de retrait

  • Changement d'esprit
  • Trouvé en dehors des paramètres des critères d'inclusion et à l'intérieur des paramètres des critères d'exclusion
  • Violation du protocole

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaisie, 15100
        • Recrutement
        • Hospital University Sains Malaysia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Utilisation antalgique dans les 24 heures
  • Antécédents de rétrécissement, infection des voies urinaires, douleur urétrale existante
  • Procédure secondaire (exp stent, élimination des calculs, fulguration)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
La procédure de cystoscopie sera effectuée sur la base du protocole de cystoscopie. Pendant la procédure de portée, le patient ne donnera pas l'instruction d'uriner pendant la procédure.
EXPÉRIMENTAL: Bras expérimental
La procédure de cystoscopie sera effectuée sur la base du protocole de cystoscopie. Pendant la procédure d'endoscope, le patient sera invité à uriner, ce qui entraînera une contraction de la vessie et une relaxation du sphincter urétral externe. La portée passera ensuite à travers le sphinter urétral externe et ira à la vessie urinaire
Procédure: Instruction d'uriner
La procédure de cystoscopie sera effectuée sur la base du protocole de cystoscopie. Pendant la procédure d'endoscope, le patient sera invité à uriner, ce qui entraînera une contraction de la vessie et une relaxation du sphincter urétral externe. La portée passera ensuite à travers le sphinter urétral externe et ira à la vessie urinaire
Autres noms:
  • instruction d'annulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1) Déterminer l'efficacité de l'acte d'uriner dans la réduction de la douleur urétrale du patient pendant la procédure de cystoscopie flexible.
Délai: Pendant la procédure de cystoscopie
Pour déterminer l'efficacité de l'acte d'uriner, nous utiliserons le score visuel analogique (EVA), évaluation subjective permettant d'évaluer le score de douleur du patient.
Pendant la procédure de cystoscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
2) Déterminer l'association entre l'acte d'uriner et la relaxation du sphincter urétral externe au cours de la procédure de cystoscopie flexible.
Délai: Pendant la procédure de cystoscopie
Nous utiliserons l'électromyographie (EMG) comme évaluation objective pour déterminer l'association entre l'acte d'uriner et la relaxation du sphinter urétral externe.
Pendant la procédure de cystoscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Sains Malaysia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MUNAWWAR BIN ADNAN DR, MD, HUSM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

26 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUSMKK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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