Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aktu močení k úlevě od bolesti během flexibilní cystoskopie.

11. ledna 2022 aktualizováno: Munawwar Bin Mohd Adnan, Universiti Sains Malaysia
Tento výzkum se týká modifikace během rutinní cystoskopie (rozsah v močovém měchýři) [experimentální výzkum]. Cílem studie je zhodnotit zkušenost pacienta s cystoskopií pomocí modifikace procedury ke snížení vnímání bolesti. Cílem zkoušejícího je zlepšit kvalitu současných metod cystoskopie k dosažení lepší zkušenosti pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní oblast

-Urologická klinika, Hospital Universiti Sains Malajsie.

Studijní populace. -Pacient, u kterého je vyžadována flexibilní cystoskopie, navštěvující urologické oddělení v nemocnici USM

Účastníci

Kritéria pro zařazení :

• Dospělý (>18 let)

Kritéria vyloučení:

  • Analgetikum použití do 24 hodin
  • Anamnéza striktury, infekce močových cest, stávající bolest močové trubice
  • Sekundární výkon (příklad stentu, odstranění konkrementu, fulgurace)

Výběrová kritéria

  • Změna myšlení
  • Bylo zjištěno, že je mimo parametry kritérií pro zařazení a uvnitř parametrů kritérií pro vyloučení
  • Porušení protokolu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malajsie, 15100
        • Nábor
        • Hospital University Sains Malaysia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Analgetikum použití do 24 hodin
  • Anamnéza striktury, infekce močových cest, stávající bolest močové trubice
  • Sekundární výkon (exp stent, odstranění konkrementu, fulgurace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Cystoskopický postup bude proveden na základě cystoskopického protokolu. Během procedury nebude pacient dávat pokyny k močení během procedury.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální rameno
Cystoskopický postup bude proveden na základě cystoskopického protokolu. Během procedury bude pacient požádán, aby se vymočil, což povede ke kontrakci močového měchýře a relaxaci zevního svěrače močové trubice. Scope pak projde zevním uretrálním svěračem a půjde do močového měchýře
Postup: Pokyn k močení
Cystoskopický postup bude proveden na základě cystoskopického protokolu. Během procedury bude pacient požádán, aby se vymočil, což povede ke kontrakci močového měchýře a relaxaci zevního svěrače močové trubice. Scope pak projde zevním uretrálním svěračem a půjde do močového měchýře
Ostatní jména:
  • vyprazdňovací pokyn

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1) Stanovit účinnost aktu močení při snižování bolesti uretry pacienta během flexibilní cystoskopie.
Časové okno: Během postupu cystoskopie
Ke stanovení účinnosti aktu pomočování použijeme vizuální analogové skóre (VAS), subjektivní hodnocení pro hodnocení skóre bolesti pacienta.
Během postupu cystoskopie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2) Zjistit souvislost mezi aktem močení a relaxací zevního svěrače močové trubice během flexibilní cystoskopie.
Časové okno: Během postupu cystoskopie
Použijeme elektromyografii (EMG) jako objektivní vyšetřovací metodu ke stanovení asociace mezi močením a relaxací zevního uretrálního svěrače.
Během postupu cystoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Sains Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MUNAWWAR BIN ADNAN DR, MD, HUSM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUSMKK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokyn k močení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit