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Wirksamkeit des Urinierens zur Linderung der Schmerzen während des Verfahrens der flexiblen Zystoskopie.

11. Januar 2022 aktualisiert von: Munawwar Bin Mohd Adnan, Universiti Sains Malaysia
Diese Forschung befasst sich mit Modifikationen während routinemäßiger Zystoskopieverfahren (Endoskop in der Blase) [experimentelle Forschung]. Ziel der Studie ist es, die Erfahrungen der Patienten mit der Zystoskopie zu bewerten, indem Verfahrensmodifikationen verwendet werden, um die Schmerzwahrnehmung zu reduzieren. Der Forscher strebt eine Qualitätsverbesserung der aktuellen Methoden der Zystoskopie an, um eine bessere Patientenerfahrung zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiengebiet

-Abteilung für Urologie, Hospital Universiti Sains Malaysia.

Studienpopulation. -Patient, der für ein flexibles Zystoskopieverfahren benötigt wird, das die Urologieabteilung im Krankenhaus USM besucht

Teilnehmer

Einschlusskriterien :

• Erwachsener (>18 Jahre alt)

Ausschlusskriterien:

  • Analgetische Anwendung innerhalb von 24 Stunden
  • Vorgeschichte von Strikturen, Harnwegsinfektionen, bestehenden Harnröhrenschmerzen
  • Sekundäreingriff (Beispiel Stent, Steinentfernung, Fulguration)

Auszahlungskriterien

  • Meinungsänderung
  • Es wurde festgestellt, dass sie außerhalb der Parameter der Einschlusskriterien und innerhalb der Parameter der Ausschlusskriterien liegen
  • Verstoß gegen das Protokoll

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15100
        • Rekrutierung
        • Hospital University Sains Malaysia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mehr als 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Analgetische Anwendung innerhalb von 24 Stunden
  • Vorgeschichte von Strikturen, Harnwegsinfektionen, bestehenden Harnröhrenschmerzen
  • Sekundäreingriff (exp Stent, Steinentfernung, Fulguration)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Steuerarm
Das Zystoskopieverfahren wird auf der Grundlage des Zystoskopieprotokolls durchgeführt. Während des Endoskopverfahrens gibt der Patient keine Anweisung, während des Verfahrens zu urinieren.
EXPERIMENTAL: Experimenteller Arm
Das Zystoskopieverfahren wird auf der Grundlage des Zystoskopieprotokolls durchgeführt. Während des Scope-Verfahrens wird der Patient aufgefordert zu urinieren, was zu einer Kontraktion der Harnblase und einer Entspannung des äußeren Harnröhrenschließmuskels führt. Das Endoskop passiert dann den äußeren Harnröhrensphinter und gelangt zur Harnblase
Verfahren: Anweisung zum Urinieren
Das Zystoskopieverfahren wird auf der Grundlage des Zystoskopieprotokolls durchgeführt. Während des Scope-Verfahrens wird der Patient aufgefordert zu urinieren, was zu einer Kontraktion der Harnblase und einer Entspannung des äußeren Harnröhrenschließmuskels führt. Das Endoskop passiert dann den äußeren Harnröhrensphinter und gelangt zur Harnblase
Andere Namen:
  • Entleerungsanweisung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1) Bestimmung der Wirksamkeit des Urinierens bei der Verringerung der Harnröhrenschmerzen des Patienten während des Verfahrens der flexiblen Zystoskopie.
Zeitfenster: Während des Zystoskopieverfahrens
Um die Wirksamkeit des Urinierens zu bestimmen, verwenden wir den visuellen Analogwert (VAS), eine subjektive Bewertung, um den Schmerzwert des Patienten zu beurteilen.
Während des Zystoskopieverfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2) Um den Zusammenhang zwischen dem Urinieren mit der Entspannung des äußeren Harnröhrenschließmuskels während des flexiblen Zystoskopieverfahrens zu bestimmen.
Zeitfenster: Während des Zystoskopieverfahrens
Wir werden die Elektromyographie (EMG) als objektive Beurteilung verwenden, um den Zusammenhang zwischen dem Urinieren und der Entspannung des äußeren Harnröhrensphinters zu bestimmen.
Während des Zystoskopieverfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: MUNAWWAR BIN ADNAN DR, MD, HUSM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. April 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUSMKK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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