Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vannlatingshandlingen for å lindre smerten under fleksibel cystoskopi.

11. januar 2022 oppdatert av: Munawwar Bin Mohd Adnan, Universiti Sains Malaysia
Denne forskningen handler om modifikasjon under rutinemessig cystoskopi (omfang i blæren) prosedyre [eksperimentell forskning]. Målet med studien er å evaluere pasientens erfaring med cystoskopi ved å bruke prosedyremodifikasjon for å redusere smerteoppfatning. Etterforskeren tar sikte på kvalitetsforbedring av dagens metoder for cystoskopi for å oppnå en bedre pasientopplevelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie område

- Institutt for urologi, Hospital Universiti Sains Malaysia.

Studiepopulasjon. - Pasient som er nødvendig for fleksibel cystoskopi prosedyre som går til urologisk enhet i sykehus USM

Deltakere

Inklusjonskriterier :

• Voksen (>18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Analgetisk bruk innen 24 timer
  • Historie med striktur, urinveisinfeksjon, eksisterende urinrørssmerter
  • Sekundær prosedyre (eksempel stent, fjerning av stein, fulgurasjon)

Uttakskriterier

  • Ombestemmelse
  • Funnet å være utenfor parametrene for inkluderingskriterier, og innenfor parametrene for eksklusjonskriterier
  • Protokollbrudd

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15100
        • Rekruttering
        • Hospital University Sains Malaysia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mer 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Analgetisk bruk innen 24 timer
  • Historie med striktur, urinveisinfeksjon, eksisterende urinrørssmerter
  • Sekundær prosedyre (exp stent, fjerning av stein, fulguration)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollarm
Cystoskopi prosedyre vil bli gjort basert på cystoskopi protokoll. Under prosedyren vil pasienten ikke gi instruksjoner om å urinere under prosedyren.
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell arm
Cystoskopi prosedyre vil bli gjort basert på cystoskopi protokoll. Under scope-prosedyren vil pasienten bli bedt om å urinere, og dette vil føre til sammentrekning av urinblæren og avslapping av den ytre urethrale sphincter. Scope vil da passere gjennom ekstern urethral sphinter og gå til urinblæren
Fremgangsmåte: Instruksjon om å urinere
Cystoskopi prosedyre vil bli gjort basert på cystoskopi protokoll. Under scope-prosedyren vil pasienten bli bedt om å urinere, og dette vil føre til sammentrekning av urinblæren og avslapping av den ytre urethrale sphincter. Scope vil da passere gjennom ekstern urethral sphinter og gå til urinblæren
Andre navn:
  • annullering av instruks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1) For å bestemme effektiviteten av vannlatingshandlingen for å redusere pasientens urinrørssmerter under fleksibel cystoskopi.
Tidsramme: Under cystoskopi prosedyre
For å bestemme effektiviteten av vannlatingshandlingen vil vi bruke visuell analog score (VAS), subjektiv vurdering for å vurdere pasientens smertescore.
Under cystoskopi prosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2) For å bestemme sammenhengen mellom vannlatingshandlingen og avslapning av den eksterne urethrale sphincteren under fleksibel cystoskopi.
Tidsramme: Under cystoskopi prosedyre
Vi vil bruke elektromyografi (EMG) som objektiv vurdering for å bestemme sammenhengen mellom vannlatingshandling og avspenning av ekstern urethral sphinter.
Under cystoskopi prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MUNAWWAR BIN ADNAN DR, MD, HUSM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUSMKK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere