Eficácia do ato de urinar no alívio da dor durante o procedimento de cistoscopia flexível.
11 de janeiro de 2022 atualizado por: Munawwar Bin Mohd Adnan, Universiti Sains Malaysia
Esta pesquisa é sobre a modificação durante o procedimento de cistoscopia de rotina (objeto na bexiga) [pesquisa experimental].
O objetivo do estudo é avaliar a experiência do paciente com cistoscopia usando modificação processual para reduzir a percepção da dor.
O investigador visa a melhoria da qualidade dos métodos atuais de cistoscopia para obter uma melhor experiência do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Área de estudo
-Departamento de Urologia, Hospital Universiti Sains Malaysia.
População do estudo. -Paciente que é necessário para o procedimento de cistoscopia flexível que frequenta a Unidade de Urologia do Hospital USM
participantes
Critério de inclusão :
• Adulto (>18 anos)
Critério de exclusão:
- Uso de analgésico em 24 horas
- História de estenose, infecção do trato urinário, dor uretral existente
- Procedimento secundário (exemplo stent, remoção de cálculo, fulguração)
Critérios de Retirada
- Mudança de idéia
- Encontrado fora dos parâmetros dos critérios de inclusão e dentro dos parâmetros dos critérios de exclusão
- Violação de Protocolo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MUNAWWAR ADNAN DR, MD
- Número de telefone: +60174388516
- E-mail: munir_120@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malásia, 15100
- Recrutamento
- Hospital University Sains Malaysia
-
Contato:
- MUNAWWAR BIN MOHD ADNAN, MD
- Número de telefone: 0174388516
- E-mail: munir_120@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade mais 18 anos
Critério de exclusão:
- Uso de analgésico em 24 horas
- História de estenose, infecção do trato urinário, dor uretral existente
- Procedimento secundário (exp stent, remoção de pedra, fulguração)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
O procedimento de cistoscopia será feito com base no protocolo de cistoscopia.
Durante o procedimento de escopo, o paciente não dará instruções para urinar durante o procedimento.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Braço Experimental
O procedimento de cistoscopia será feito com base no protocolo de cistoscopia.
Durante o procedimento de escopo, o paciente será solicitado a urinar e isso levará à contração da bexiga urinária e ao relaxamento do esfíncter uretral externo.
O endoscópio passará então pelo esfínter uretral externo e irá para a bexiga urinária
|
O procedimento de cistoscopia será feito com base no protocolo de cistoscopia.
Durante o procedimento de escopo, o paciente será solicitado a urinar e isso levará à contração da bexiga urinária e ao relaxamento do esfíncter uretral externo.
O endoscópio passará então pelo esfínter uretral externo e irá para a bexiga urinária
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1) Determinar a eficácia do ato de urinar na redução da dor uretral do paciente durante o procedimento de cistoscopia flexível.
Prazo: Durante o procedimento de cistoscopia
|
Para determinar a eficácia do ato de urinar, usaremos o escore analógico visual (EVA), avaliação subjetiva para avaliar o escore de dor do paciente.
|
Durante o procedimento de cistoscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
2) Determinar a associação entre o ato de urinar e o relaxamento do esfíncter uretral externo durante o procedimento de cistoscopia flexível.
Prazo: Durante o procedimento de cistoscopia
|
Usaremos a eletromiografia (EMG) como avaliação objetiva para determinar a associação entre o ato de urinar e o relaxamento do esfínter uretral externo.
|
Durante o procedimento de cistoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MUNAWWAR BIN ADNAN DR, MD, HUSM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUSMKK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .