Эффективность акта мочеиспускания для облегчения боли во время процедуры гибкой цистоскопии.
11 января 2022 г. обновлено: Munawwar Bin Mohd Adnan, Universiti Sains Malaysia
Это исследование касается модификации обычной процедуры цистоскопии (обследование мочевого пузыря) [экспериментальное исследование].
Целью исследования является оценка опыта пациента при цистоскопии с использованием процедурных модификаций для уменьшения восприятия боли.
Исследователь стремится улучшить качество существующих методов цистоскопии, чтобы улучшить качество обслуживания пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Область исследования
-Кафедра урологии, Госпиталь Universiti Sains Malaysia.
Изучение населения. -Пациент, которому требуется процедура гибкой цистоскопии, посещает отделение урологии в больнице USM
Участники
Критерии включения :
• Взрослый (старше 18 лет)
Критерий исключения:
- Использование анальгетиков в течение 24 часов
- Стриктуры в анамнезе, инфекция мочевыводящих путей, существующая уретральная боль
- Вторичная процедура (например, стент, удаление камней, фульгурация)
Критерии вывода
- передумать
- Найдено вне параметров критериев включения и внутри параметров критериев исключения
- Нарушение протокола
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MUNAWWAR ADNAN DR, MD
- Номер телефона: +60174388516
- Электронная почта: munir_120@hotmail.com
Места учебы
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Малайзия, 15100
- Рекрутинг
- Hospital University Sains Malaysia
-
Контакт:
- MUNAWWAR BIN MOHD ADNAN, MD
- Номер телефона: 0174388516
- Электронная почта: munir_120@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст более 18 лет
Критерий исключения:
- Использование анальгетиков в течение 24 часов
- Стриктуры в анамнезе, инфекция мочевыводящих путей, существующая уретральная боль
- Вторичная процедура (расширение стента, удаление камней, фульгурация)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
Процедура цистоскопии будет проводиться на основании протокола цистоскопии.
Во время процедуры объема пациент не будет давать указаний мочиться во время процедуры.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная рука
Процедура цистоскопии будет проводиться на основании протокола цистоскопии.
Во время эндоскопической процедуры пациента попросят помочиться, что приведет к сокращению мочевого пузыря и расслаблению наружного сфинктера уретры.
Затем эндоскоп проходит через наружный уретральный сфинтер и направляется к мочевому пузырю.
|
Процедура цистоскопии будет проводиться на основании протокола цистоскопии.
Во время эндоскопической процедуры пациента попросят помочиться, что приведет к сокращению мочевого пузыря и расслаблению наружного сфинктера уретры.
Затем эндоскоп проходит через наружный уретральный сфинтер и направляется к мочевому пузырю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1) Определить эффективность акта мочеиспускания в уменьшении уретральной боли пациента во время процедуры гибкой цистоскопии.
Временное ограничение: Во время процедуры цистоскопии
|
Чтобы определить эффективность акта мочеиспускания, мы будем использовать визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), субъективную оценку оценки боли пациента.
|
Во время процедуры цистоскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2) Определить связь акта мочеиспускания с расслаблением наружного сфинктера уретры во время процедуры гибкой цистоскопии.
Временное ограничение: Во время процедуры цистоскопии
|
Мы будем использовать электромиографию (ЭМГ) в качестве объективной оценки для определения связи между актом мочеиспускания и расслаблением наружного уретрального сфинтера.
|
Во время процедуры цистоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MUNAWWAR BIN ADNAN DR, MD, HUSM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUSMKK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .