Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av urineringslagen för att lindra smärtan under flexibel cystoskopi.

11 januari 2022 uppdaterad av: Munawwar Bin Mohd Adnan, Universiti Sains Malaysia
Denna forskning handlar om modifiering under rutinmässig cystoskopi (omfattning i urinblåsan) procedur [experimentell forskning]. Målet med studien är att utvärdera patienternas erfarenhet av cystoskopi genom att använda procedurmodifiering för att minska smärtuppfattningen. Utredaren strävar efter kvalitetsförbättring av de nuvarande metoderna för cystoskopi för att uppnå en bättre patientupplevelse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studieområde

- Institutionen för urologi, Hospital Universiti Sains Malaysia.

Studera befolkning. -Patient som krävs för flexibel cystoskopi som går på urologisk enhet på sjukhus USM

Deltagare

Inklusionskriterier :

• Vuxen (>18 år)

Exklusions kriterier:

  • Analgetisk användning inom 24 timmar
  • Historik av förträngning, urinvägsinfektion, befintlig urinrörssmärta
  • Sekundär procedur (exempel stent, stenborttagning, fulguration)

Uttagskriterier

  • Ändring av sinne
  • Befanns ligga utanför parametrarna för inkluderingskriterier och inom parametrarna för uteslutningskriterier
  • Protokollbrott

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15100
        • Rekrytering
        • Hospital University Sains Malaysia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Analgetisk användning inom 24 timmar
  • Historik av förträngning, urinvägsinfektion, befintlig urinrörssmärta
  • Sekundär procedur (exp stent, stenborttagning, fulguration)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
Cystoskopi kommer att göras baserat på cystoskopiprotokoll. Under omfattningsproceduren kommer patienten inte att ge instruktioner om att kissa under proceduren.
EXPERIMENTELL: Experimentell arm
Cystoskopi kommer att göras baserat på cystoskopiprotokoll. Under räckviddsproceduren kommer patienten att bli ombedd att kissa och detta kommer att leda till sammandragning av urinblåsan och avslappning av den yttre urethrale sfinktern. Scope kommer sedan att passera genom extern urethral sphinter och gå till urinblåsan
Procedur: Instruktion att kissa
Cystoskopi kommer att göras baserat på cystoskopiprotokoll. Under räckviddsproceduren kommer patienten att bli ombedd att kissa och detta kommer att leda till sammandragning av urinblåsan och avslappning av den yttre urethrale sfinktern. Scope kommer sedan att passera genom extern urethral sphinter och gå till urinblåsan
Andra namn:
  • ogiltigförklaring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1) För att bestämma effektiviteten av urineringshandlingen för att minska patientens urinrörssmärta under flexibel cystoskopi.
Tidsram: Under cystoskopi
För att fastställa effektiviteten av urineringen kommer vi att använda visuell analog poäng (VAS), subjektiv bedömning för att bedöma patientens smärtpoäng.
Under cystoskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2) För att fastställa sambandet mellan urinering och avslappning av extern urethral sfinkter under flexibel cystoskopi.
Tidsram: Under cystoskopi
Vi kommer att använda elektromyografi (EMG) som objektiv bedömning för att fastställa sambandet mellan urinering och avslappning av extern urethral sfinter.
Under cystoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Utredare

  • Huvudutredare: MUNAWWAR BIN ADNAN DR, MD, HUSM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 april 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

26 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUSMKK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera