Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'atto di urinare per alleviare il dolore durante la procedura di cistoscopia flessibile.

11 gennaio 2022 aggiornato da: Munawwar Bin Mohd Adnan, Universiti Sains Malaysia
Questa ricerca riguarda la modifica durante la procedura di cistoscopia di routine (ambito nella vescica) [ricerca sperimentale]. L'obiettivo dello studio è valutare l'esperienza del paziente con la cistoscopia utilizzando modifiche procedurali per ridurre la percezione del dolore. Lo sperimentatore mira al miglioramento della qualità degli attuali metodi di cistoscopia per ottenere una migliore esperienza del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Area studio

-Dipartimento di Urologia, Hospital Universiti Sains Malaysia.

Popolazione di studio. -Paziente che è richiesto per la procedura di cistoscopia flessibile che frequenta l'Unità di Urologia dell'Ospedale USM

Partecipanti

Criterio di inclusione :

• Adulto (>18 anni)

Criteri di esclusione:

  • Uso analgesico entro 24 ore
  • Storia di stenosi, infezione del tratto urinario, dolore uretrale esistente
  • Procedura secondaria (esempio stent, rimozione dei calcoli, folgorazione)

Criteri di recesso

  • Cambio di idea
  • Trovato al di fuori dei parametri dei criteri di inclusione e all'interno dei parametri dei criteri di esclusione
  • Violazione del protocollo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15100
        • Reclutamento
        • Hospital University Sains Malaysia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età più 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Uso analgesico entro 24 ore
  • Storia di stenosi, infezione del tratto urinario, dolore uretrale esistente
  • Procedura secondaria (exp stent, rimozione dei calcoli, folgorazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
La procedura di cistoscopia verrà eseguita in base al protocollo di cistoscopia. Durante la procedura di scope il paziente non darà istruzioni per urinare durante la procedura.
SPERIMENTALE: Braccio Sperimentale
La procedura di cistoscopia verrà eseguita in base al protocollo di cistoscopia. Durante la procedura di scope, al paziente verrà chiesto di urinare e questo porterà alla contrazione della vescica urinaria e al rilassamento dello sfintere uretrale esterno. L'ambito passerà quindi attraverso lo sfintere uretrale esterno e andrà alla vescica urinaria
Procedura: Istruzioni per urinare
La procedura di cistoscopia verrà eseguita in base al protocollo di cistoscopia. Durante la procedura di scope, al paziente verrà chiesto di urinare e questo porterà alla contrazione della vescica urinaria e al rilassamento dello sfintere uretrale esterno. L'ambito passerà quindi attraverso lo sfintere uretrale esterno e andrà alla vescica urinaria
Altri nomi:
  • istruzione di annullamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1) Determinare l'efficacia dell'atto di urinare nel ridurre il dolore uretrale del paziente durante la procedura di cistoscopia flessibile.
Lasso di tempo: Durante la procedura di cistoscopia
Per determinare l'efficacia dell'atto di urinare, utilizzeremo il punteggio analogico visivo (VAS), valutazione soggettiva per valutare il punteggio del dolore del paziente.
Durante la procedura di cistoscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
2) Determinare l'associazione tra l'atto della minzione e il rilassamento dello sfintere uretrale esterno durante la procedura di cistoscopia flessibile.
Lasso di tempo: Durante la procedura di cistoscopia
Useremo l'elettromiografia (EMG) come valutatore obiettivo per determinare l'associazione tra atto di minzione e rilassamento dello sfintere uretrale esterno.
Durante la procedura di cistoscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: MUNAWWAR BIN ADNAN DR, MD, HUSM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUSMKK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Istruzioni per urinare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi