Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność oddawania moczu w celu złagodzenia bólu podczas zabiegu cystoskopii elastycznej.

11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Munawwar Bin Mohd Adnan, Universiti Sains Malaysia
Niniejsze badania dotyczą modyfikacji podczas rutynowego zabiegu cystoskopii (badanie w pęcherzu moczowym) [ badania eksperymentalne ]. Celem badania jest ocena doświadczeń pacjentów z cystoskopią poprzez zastosowanie modyfikacji procedury w celu zmniejszenia odczuwania bólu. Celem badacza jest poprawa jakości obecnych metod cystoskopii w celu uzyskania lepszego doświadczenia pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zakres badań

-Klinika Urologii Szpitala Universiti Sains Malezja.

Badana populacja. -Pacjent zakwalifikowany do zabiegu cystoskopii giętkiej na Oddziale Urologii Szpitala USM

Uczestnicy

Kryteria przyjęcia :

• Dorosły (>18 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Zastosowanie środka przeciwbólowego w ciągu 24 godzin
  • Historia zwężenia, infekcja dróg moczowych, istniejący ból cewki moczowej
  • Procedura wtórna (np. stent, usuwanie kamienia, fulguracja)

Kryteria wypłaty

  • Zmiana zdania
  • Stwierdzono, że znajduje się poza parametrami kryteriów włączenia i wewnątrz parametrów kryteriów wykluczenia
  • Naruszenie protokołu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malezja, 15100
        • Rekrutacyjny
        • Hospital University Sains Malaysia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek więcej niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zastosowanie środka przeciwbólowego w ciągu 24 godzin
  • Historia zwężenia, infekcja dróg moczowych, istniejący ból cewki moczowej
  • Procedura wtórna (stent eksplodujący, usuwanie złogów, fulguracja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Procedura cystoskopii zostanie przeprowadzona w oparciu o protokół cystoskopii. W trakcie zabiegu pacjent nie będzie wydawał polecenia oddawania moczu w trakcie zabiegu.
EKSPERYMENTALNY: Ramię eksperymentalne
Procedura cystoskopii zostanie przeprowadzona w oparciu o protokół cystoskopii. Podczas zabiegu endoskopowego pacjent zostanie poproszony o oddanie moczu, co doprowadzi do skurczu pęcherza moczowego i rozluźnienia zwieracza zewnętrznego cewki moczowej. Następnie Scope przejdzie przez zewnętrzny zwieracz cewki moczowej i trafi do pęcherza moczowego
Procedura cystoskopii zostanie przeprowadzona w oparciu o protokół cystoskopii. Podczas zabiegu endoskopowego pacjent zostanie poproszony o oddanie moczu, co doprowadzi do skurczu pęcherza moczowego i rozluźnienia zwieracza zewnętrznego cewki moczowej. Następnie Scope przejdzie przez zewnętrzny zwieracz cewki moczowej i trafi do pęcherza moczowego
Inne nazwy:
  • polecenie unieważnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1)Ocena skuteczności oddawania moczu w zmniejszaniu bólu cewki moczowej pacjentki podczas zabiegu cystoskopii giętkiej.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu cystoskopii
Aby określić skuteczność aktu oddania moczu, użyjemy wizualnej skali analogowej (VAS), subiektywnej oceny oceny bólu pacjenta.
Podczas zabiegu cystoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2)Określenie związku między aktem oddawania moczu a rozluźnieniem zwieracza zewnętrznego cewki moczowej podczas zabiegu cystoskopii giętkiej.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu cystoskopii
Wykorzystamy elektromiografię (EMG) jako obiektywną ocenę w celu określenia związku między aktem oddawania moczu a rozluźnieniem zwieracza zewnętrznego cewki moczowej.
Podczas zabiegu cystoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: MUNAWWAR BIN ADNAN DR, MD, HUSM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Instrukcja oddania moczu

3
Subskrybuj