- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05207969
Skuteczność oddawania moczu w celu złagodzenia bólu podczas zabiegu cystoskopii elastycznej.
11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Munawwar Bin Mohd Adnan, Universiti Sains Malaysia
Niniejsze badania dotyczą modyfikacji podczas rutynowego zabiegu cystoskopii (badanie w pęcherzu moczowym) [ badania eksperymentalne ].
Celem badania jest ocena doświadczeń pacjentów z cystoskopią poprzez zastosowanie modyfikacji procedury w celu zmniejszenia odczuwania bólu.
Celem badacza jest poprawa jakości obecnych metod cystoskopii w celu uzyskania lepszego doświadczenia pacjenta.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakres badań
-Klinika Urologii Szpitala Universiti Sains Malezja.
Badana populacja. -Pacjent zakwalifikowany do zabiegu cystoskopii giętkiej na Oddziale Urologii Szpitala USM
Uczestnicy
Kryteria przyjęcia :
• Dorosły (>18 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Zastosowanie środka przeciwbólowego w ciągu 24 godzin
- Historia zwężenia, infekcja dróg moczowych, istniejący ból cewki moczowej
- Procedura wtórna (np. stent, usuwanie kamienia, fulguracja)
Kryteria wypłaty
- Zmiana zdania
- Stwierdzono, że znajduje się poza parametrami kryteriów włączenia i wewnątrz parametrów kryteriów wykluczenia
- Naruszenie protokołu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MUNAWWAR ADNAN DR, MD
- Numer telefonu: +60174388516
- E-mail: munir_120@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malezja, 15100
- Rekrutacyjny
- Hospital University Sains Malaysia
-
Kontakt:
- MUNAWWAR BIN MOHD ADNAN, MD
- Numer telefonu: 0174388516
- E-mail: munir_120@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek więcej niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zastosowanie środka przeciwbólowego w ciągu 24 godzin
- Historia zwężenia, infekcja dróg moczowych, istniejący ból cewki moczowej
- Procedura wtórna (stent eksplodujący, usuwanie złogów, fulguracja)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Procedura cystoskopii zostanie przeprowadzona w oparciu o protokół cystoskopii.
W trakcie zabiegu pacjent nie będzie wydawał polecenia oddawania moczu w trakcie zabiegu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię eksperymentalne
Procedura cystoskopii zostanie przeprowadzona w oparciu o protokół cystoskopii.
Podczas zabiegu endoskopowego pacjent zostanie poproszony o oddanie moczu, co doprowadzi do skurczu pęcherza moczowego i rozluźnienia zwieracza zewnętrznego cewki moczowej.
Następnie Scope przejdzie przez zewnętrzny zwieracz cewki moczowej i trafi do pęcherza moczowego
|
Procedura cystoskopii zostanie przeprowadzona w oparciu o protokół cystoskopii.
Podczas zabiegu endoskopowego pacjent zostanie poproszony o oddanie moczu, co doprowadzi do skurczu pęcherza moczowego i rozluźnienia zwieracza zewnętrznego cewki moczowej.
Następnie Scope przejdzie przez zewnętrzny zwieracz cewki moczowej i trafi do pęcherza moczowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
1)Ocena skuteczności oddawania moczu w zmniejszaniu bólu cewki moczowej pacjentki podczas zabiegu cystoskopii giętkiej.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu cystoskopii
|
Aby określić skuteczność aktu oddania moczu, użyjemy wizualnej skali analogowej (VAS), subiektywnej oceny oceny bólu pacjenta.
|
Podczas zabiegu cystoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
2)Określenie związku między aktem oddawania moczu a rozluźnieniem zwieracza zewnętrznego cewki moczowej podczas zabiegu cystoskopii giętkiej.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu cystoskopii
|
Wykorzystamy elektromiografię (EMG) jako obiektywną ocenę w celu określenia związku między aktem oddawania moczu a rozluźnieniem zwieracza zewnętrznego cewki moczowej.
|
Podczas zabiegu cystoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MUNAWWAR BIN ADNAN DR, MD, HUSM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUSMKK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Instrukcja oddania moczu
-
The University of Texas Health Science Center,...ETR Associates; The Office of Adolescent Health, HHSZakończonyZachowania seksualne
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institutes of Health (NIH); University...Jeszcze nie rekrutacjaZachowania związane ze zdrowiem | Zdrowy tryb życia | Zdrowe odżywianie | Relacje rodzinne | Zapobieganie otyłości | Woda | Żywienie dzieciStany Zjednoczone
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Innovates Health Solutions i inni współpracownicyZakończonyOtyłość dziecięcaKanada
-
Inonu UniversityZakończony
-
University of Missouri, Kansas CityChildren's Mercy Hospital Kansas City; RAND; City of Kansas City Missouri Health... i inni współpracownicyNieznany
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Baltimore...RekrutacyjnyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Illinois at ChicagoZakończonyCukrzyca typu 1 | Objawy depresyjneStany Zjednoczone
-
University of ManitobaWycofane
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba umysłowa | Zaburzenia zachowania | Diagnoza psychiatryczna | Zaburzenia psychiczne | Ciężka choroba psychiczna | Choroby psychiczne | Choroba psychicznaStany Zjednoczone
-
Tufts UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Tougaloo... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca | Wysokie ciśnienie krwi | Kardiometaboliczne czynniki ryzyka | Bezpieczeństwo żywieniaStany Zjednoczone