Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vandladningshandlingen for at lindre smerten under fleksibel cystoskopiprocedure.

11. januar 2022 opdateret af: Munawwar Bin Mohd Adnan, Universiti Sains Malaysia
Denne forskning handler om modifikation under rutinemæssig cystoskopi (omfang i blæren) procedure [eksperimentel forskning]. Målet med undersøgelsen er at evaluere patientens erfaring med cystoskopi ved at bruge proceduremæssige modifikationer for at reducere smerteopfattelsen. Investigatoren sigter mod kvalitetsforbedring af de nuværende metoder til cystoskopi for at opnå en bedre patientoplevelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieområde

-Urologisk afdeling, Hospital Universiti Sains Malaysia.

Studiepopulation. -Patient, der er påkrævet for fleksibel cystoskopi procedure, der går til Urologisk Afdeling på Hospital USM

Deltagere

Inklusionskriterier:

• Voksen (>18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Analgetisk brug inden for 24 timer
  • Historie med forsnævring, urinvejsinfektion, eksisterende urinrørssmerter
  • Sekundær procedure (eksempel stent, stenfjernelse, fulguration)

Tilbagetrækningskriterier

  • Forandring af sind
  • Fundet at være uden for parametrene for inklusionskriterier og inden for parametrene for eksklusionskriterier
  • Brud på protokol

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15100
        • Rekruttering
        • Hospital University Sains Malaysia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mere 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Analgetisk brug inden for 24 timer
  • Historie med forsnævring, urinvejsinfektion, eksisterende urinrørssmerter
  • Sekundær procedure (exp stent, stenfjernelse, fulguration)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Cystoskopi procedure vil blive udført baseret på cystoskopi protokol. Under scope-proceduren vil patienten ikke give instruktion om at urinere under proceduren.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel arm
Cystoskopi procedure vil blive udført baseret på cystoskopi protokol. Under scope-proceduren vil patienten blive bedt om at urinere, og dette vil føre til sammentrækning af urinblæren og afslapning af den eksterne urethrale lukkemuskel. Scope vil derefter passere gennem ekstern urethral sphinter og gå til urinblæren
Procedure: Instruktion til at tisse
Cystoskopi procedure vil blive udført baseret på cystoskopi protokol. Under scope-proceduren vil patienten blive bedt om at urinere, og dette vil føre til sammentrækning af urinblæren og afslapning af den eksterne urethrale lukkemuskel. Scope vil derefter passere gennem ekstern urethral sphinter og gå til urinblæren
Andre navne:
  • annulleringsinstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1) At bestemme effektiviteten af ​​vandladningshandlingen til at reducere patientens urinrørssmerter under fleksibel cystoskopi.
Tidsramme: Under cystoskopi procedure
For at bestemme effektiviteten af ​​vandladningshandlingen vil vi bruge visuel analog score (VAS), subjektiv vurdering til vurdering af patientens smertescore.
Under cystoskopi procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2) At bestemme sammenhængen mellem vandladningshandlingen og afslapning af den eksterne urethrale sphincter under fleksibel cystoskopiprocedure.
Tidsramme: Under cystoskopi procedure
Vi vil bruge elektromyografi (EMG) som objektiv vurdering for at bestemme sammenhængen mellem vandladning og afslapning af ekstern urethral sphinter.
Under cystoskopi procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MUNAWWAR BIN ADNAN DR, MD, HUSM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUSMKK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Instruktion til at tisse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner