Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van het urineren om de pijn te verlichten tijdens de flexibele cystoscopieprocedure.

11 januari 2022 bijgewerkt door: Munawwar Bin Mohd Adnan, Universiti Sains Malaysia
Dit onderzoek gaat over modificatie tijdens routine cystoscopie (scoop in de blaas) procedure [experimenteel onderzoek]. Het doel van de studie is om de ervaring van de patiënt met cystoscopie te evalueren door procedurele aanpassingen te gebruiken om pijnperceptie te verminderen. De onderzoeker streeft naar kwaliteitsverbetering van de huidige methoden van cystoscopie om een ​​betere patiëntervaring te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksgebied

- Afdeling Urologie, Hospital Universiti Sains Malaysia.

Studie bevolking. -Patiënt die nodig is voor een flexibele cystoscopieprocedure die deelneemt aan de Urologie-eenheid in USM-ziekenhuis

Deelnemers

Inclusiecriteria:

• Volwassene (>18 jaar oud)

Uitsluitingscriteria:

  • Pijnstillend gebruik binnen 24 uur
  • Geschiedenis van strictuur, urineweginfectie, bestaande urethrale pijn
  • Secundaire ingreep (bijvoorbeeld stent, steenverwijdering, fulguratie)

Intrekkingscriteria

  • Verandering van gedachten
  • Gevonden buiten de parameters van inclusiecriteria en binnen de parameters van uitsluitingscriteria
  • Schending van protocol

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Maleisië, 15100
        • Werving
        • Hospital University Sains Malaysia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd meer 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Pijnstillend gebruik binnen 24 uur
  • Geschiedenis van strictuur, urineweginfectie, bestaande urethrale pijn
  • Secundaire procedure (ex-stent, steenverwijdering, fulguratie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Bedieningsarm
Cystoscopieprocedure zal worden uitgevoerd op basis van het cystoscopieprotocol. Tijdens de scoopprocedure geeft de patiënt geen instructie om tijdens de procedure te plassen.
EXPERIMENTEEL: Experimentele arm
Cystoscopieprocedure zal worden uitgevoerd op basis van het cystoscopieprotocol. Tijdens de scoopprocedure wordt de patiënt gevraagd om te plassen en dit zal leiden tot samentrekking van de urineblaas en ontspanning van de externe urethrale sfincter. De scoop gaat dan door de externe urethrale sphinter en gaat naar de urineblaas
Procedure: Instructie om te plassen
Cystoscopieprocedure zal worden uitgevoerd op basis van het cystoscopieprotocol. Tijdens de scoopprocedure wordt de patiënt gevraagd om te plassen en dit zal leiden tot samentrekking van de urineblaas en ontspanning van de externe urethrale sfincter. De scoop gaat dan door de externe urethrale sphinter en gaat naar de urineblaas
Andere namen:
  • ongeldige instructie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1) Om de doeltreffendheid van het urineren te bepalen bij het verminderen van de urethrale pijn van de patiënt tijdens de flexibele cystoscopieprocedure.
Tijdsspanne: Tijdens de cystoscopieprocedure
Om de doeltreffendheid van het urineren te bepalen, gebruiken we de visuele analoge score (VAS), een subjectieve beoordeling voor het beoordelen van de pijnscore van de patiënt.
Tijdens de cystoscopieprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2) Om het verband te bepalen tussen het urineren en de ontspanning van de externe urethrale sfincter tijdens de flexibele cystoscopieprocedure.
Tijdsspanne: Tijdens de cystoscopieprocedure
We zullen elektromyografie (EMG) gebruiken als objectieve beoordeling om de associatie tussen urineren en relaxatie van de externe urethrale sphinter vast te stellen.
Tijdens de cystoscopieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MUNAWWAR BIN ADNAN DR, MD, HUSM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUSMKK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren