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排尿行为缓解柔性膀胱镜检查过程中疼痛的功效。

2022年1月11日 更新者：Munawwar Bin Mohd Adnan、Universiti Sains Malaysia
本研究是关于常规膀胱镜检查（膀胱内镜）过程中的修改 [实验研究]。 该研究的目的是通过使用程序修改来减少疼痛感来评估患者对膀胱镜检查的体验。 研究人员旨在改进当前膀胱镜检查方法的质量，以实现更好的患者体验。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

学习区

-马来西亚理科大学医院泌尿科。

研究人群。 -需要在 USM 医院泌尿科进行灵活膀胱镜检查的患者

参加者

纳入标准：

• 成人（>18 岁）

排除标准：

  • 24小时内使用止痛剂
  • 尿道狭窄史、尿路感染、尿道疼痛
  • 二次手术（例如支架、取石、电灼）

退出标准

  • 改变主意
  • 发现在纳入标准的参数之外，在排除标准的参数之内
  • 违反协议

研究类型

介入性

注册 (预期的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 马来西亚
    • Kelantan
      • Kota Bharu、Kelantan、马来西亚、15100
        • 招聘中
        • Hospital University Sains Malaysia
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁以上

排除标准：

  • 24小时内使用止痛剂
  • 尿道狭窄史、尿路感染、尿道疼痛
  • 二次手术（扩张支架、取石、电灼）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：控制臂
膀胱镜检查程序将根据膀胱镜检查协议进行。 在范围程序期间，患者不会在程序期间给出小便的指示。
实验性的：实验臂
膀胱镜检查程序将根据膀胱镜检查协议进行。 在内窥镜手术过程中，将要求患者排尿，这将导致膀胱收缩和尿道外括约肌松弛。 然后镜将通过尿道外括约肌进入膀胱
程序：排尿说明
膀胱镜检查程序将根据膀胱镜检查协议进行。 在内窥镜手术过程中，将要求患者排尿，这将导致膀胱收缩和尿道外括约肌松弛。 然后镜将通过尿道外括约肌进入膀胱
其他名称：
  • 作废指令

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1) 确定在柔性膀胱镜检查过程中排尿行为在减轻患者尿道疼痛方面的功效。
大体时间：在膀胱镜检查过程中
为确定排尿行为的功效，我们将使用视觉模拟评分 (VAS)，即用于评估患者疼痛评分的主观评估。
在膀胱镜检查过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
2)确定可弯曲膀胱镜检查过程中排尿行为与尿道外括约肌松弛之间的关系。
大体时间：在膀胱镜检查过程中
我们将使用肌电图 (EMG) 作为客观评估工具来确定排尿行为与尿道外括约肌松弛之间的关联。
在膀胱镜检查过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universiti Sains Malaysia

调查人员

  • 首席研究员：MUNAWWAR BIN ADNAN DR, MD、HUSM

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月30日

研究完成 (预期的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月11日

首次发布 (实际的)

2022年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月11日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HUSMKK

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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