Probiootin ES1 ja sen inaktivoidun muodon (HT-ES1) vaikutus allergiseen nuhaan liittyvään oireeseen (MICRORIN_2)
Probioottisen Bifidobacterium Longum ES1:n ja sen lämmöllä inaktivoidun muodon (HT-Bifidobacterium Longum ES1) vaikutus allergiseen nuhaan liittyvään oireeseen. Rinnakkainen, satunnaistettu, kontrolloitu ja kaksoissokko interventiokoe
Allerginen nuha (AR) on terveysongelma, jolle on tunnusomaista immunoglobuliini (Ig) E välittämä tulehduksellinen reaktio nenän limakalvossa ja joka johtuu altistumisesta ympäristön allergeeneille, kuten siitepölylle ja pölypunkeille.
AR-oireet voivat vaikuttaa merkittävästi AR-potilaiden elämänlaatuun, mikä aiheuttaa huomattavia suoria terveydenhuoltokustannuksia ja välillisiä kustannuksia työstä poissaolojen vuoksi.
Lääkehoitojen vaikutukset eivät aina ole täysin tehokkaita ja niillä on haitallisia vaikutuksia, minkä seurauksena merkittävä osa AR-potilaista jatkaa oireidensa jatkumista tai on tyytymättömiä.
Kun otetaan huomioon AR:n ja suoliston mikrobiston (IM) välinen suhde, probioottien eli elävien mikro-organismien käyttö, jotka riittävän suuria määriä nautittuna tuovat suotuisia vaikutuksia isäntään, nousee mahdolliseksi strategiaksi tiettyjen allergioiden ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi. On olemassa erilaisia vaikutusmekanismeja, joilla probiootit voivat vaikuttaa allergioiden hoitoon tai ehkäisyyn moduloimalla immuunijärjestelmää ja stimuloimalla toleranssia. Probiootit edistävät IM:n muutosta. Lisäksi probiootit stimuloivat suolistoon liittyvää imukudosta, moduloivat AR:ssa esiintyviä tulehdusta ja immuunireaktioita, edistäen suotuisampaa profiilia lisäämällä Treg-solujen moduloivien sytokiinien IL-10 ja TGFβ tuotantoa. Probiootit voivat palauttaa Th1:Th2-tasapainon indusoimalla Th1-vasteita IL-12:n ja interferoni (IFN)-y:n tuotannon kautta tai tukahduttamalla Th2-vasteita IL-4:n ehtymisen kautta. Lisäksi probiootit voivat aiheuttaa immunomodulatorisia vaikutuksia stimuloimalla limakalvon IgA-tuotantoa.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että probiootin Bifidobacterium longum ES1 ja/tai ES1:n lämpökäsitellyn version lisääminen vähentää AR:hen liittyviä oireita ja parantaa yksilöiden elämänlaatua moduloimalla IM ja tehostamalla Treg-soluja ja Th1:tä. vastaus.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää probioottisen Bifidobacterium longum ES1:n ja ES1:n lämpökäsitellyn version (HT-ES1) vaikutukset AR:hen liittyviin oireisiin.
Tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on selvittää hoitojen vaikutukset: 1) elämänlaatuun; 2) Veren immunologiset markkerit (IFN-y, IL-12, IL-10, TGF-p, IgE, IL-4, IL-13, IL-19 ja IL-8); 3) Ulosteen immunologinen markkeri IgA; 4) Ulosteen mikrobiotan koostumus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rinnakkainen, satunnaistettu, lumekontrolloitu ja kaksoissokkoutettu interventiotutkimus.
75 osallistujaa (25 kussakin ryhmässä), 18–60-vuotiaita miehiä ja naisia, joilla oli kohtalaisen vaikeat jatkuvat AR-oireet ja pölypunkkiallergia.
Tutkimuksen 75 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään sen mukaan, saavatko he lisäravintoa probiootti Bifidobacterium longum ES1:llä, lämpökäsitellyllä ES1-versiolla (HT-ES1) vai lumelääkettä kahden kuukauden tutkimusjakson aikana. Hoitojakson jälkeen vapaaehtoisia seurataan kuukauden ajan.
Tutkimuksen aikana potilaat voivat jatkaa perinteisten AR-lääkehoitojen käyttöä, mukaan lukien oraaliset ja paikalliset antihistamiinit, oraaliset ja intranasaaliset kortikosteroidit sekä intranasaaliset dekongestantit.
Interventiotuotteet ovat probiootti Bifidobacterium longum ES1 (ES1), lämpökäsitelty versio ES1:stä (HT-ES1) ja lumelääke (maltodekstriini). Tuotteiden toimitusmuoto vapaaehtoisille toimitetaan kapseleina.
Tutkimuksen kokonaiskesto on 92 päivää (13 viikkoa).
Jokainen osallistuja tekee 4 käyntiä. Opintovierailut ovat seuraavat:
- esivalintakäynnin sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien tarkistamiseksi (V0; päivä 1, viikko 1) ja, jos kriteerit täyttyvät,
- opintokäynnin aloituskäynti (V1; päivä 8 +/-3 päivää; viikko 2),
- viimeinen opintokäynti (V2; päivä 64 +/- 3 päivää; viikko 10),
- tutkimuksen seurantakäynti (V3; päivä 92 +/- 3 päivää; viikko 14).
Käynnillä V0, V1, V2 ja V3 tarkistetaan lääkkeiden käyttö, myös reseptivapaasti.
V1-käynneillä V2-osanottajat joutuvat esittäytymään 8 tunnin paasto-olosuhteissa saadakseen verta. Lisäksi vierailuilla V2 ja V3 osallistujilta kysytään haittatapahtumia, jotka voivat liittyä tutkimustuotteiden kulutukseen tai vetäytymiseen.
Tuotteet jaetaan V1-käynnillä, jotta osallistujat saavat kaiken tarvittavan hoidon 8 viikon tutkimuksen suorittamiseen vastaavalla tuotteella.
Tutkimuksen aikana ja V0-käynnistä alkaen, kun vapaaehtoinen on otettu mukaan tutkimukseen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus, osallistujat kirjaavat AR-oireet ja/tai AR-lääkityksen käytön päivittäin käyttämällä Pfaar O:n kuvaamaa CSMS-kyselylomaketta. et ai. online-muodossa Microsoft Forms -sovelluksella. Tutkimuksen aikana tutkimusryhmä seuraa vapaaehtoisen online-kyselylomakkeen noudattamista.
Vapaaehtoisia kannustetaan ylläpitämään ruokailutottumuksiaan ja jatkamaan säännöllistä fyysistä toimintaa tutkimuksen aikana.
AR:hen ja demografisiin muuttujiin liittyvät kuvaavat muuttujat saadaan tutkimukseen osallistujilta kliinisen historian ja haastattelun perusteella vierailulla V0.
Tutkimuksen käynneillä V1, V2 ja V3 terveyteen liittyviä elämänlaatutietoja saadaan Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnairen (RQLQ) avulla Juniper, E, et al.
Ulosteiden keräämistä varten käynneillä V1, V2 ja V3 osallistujille toimitetaan aiemmin ulosteenkeräyspakkaus (toimitetaan kaksi eri leimattua putkea, yksi metagenomista analyysiä varten ja toinen IgA-määritystä varten).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Reus
-
Reus, Reus, Espanja, 43204
- Eurecat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat miehet ja naiset.
- Esitä sairaushistoria kansainvälisen nuhaa koskevan konsensuksen mukaisesti vähintään 2 vuoden ajalta.
Esitä positiivinen IgE-herkistystesti pölypunkkiallergeenille viimeisen 5 vuoden aikana.
* Osallistujat voivat esittää erilaisia herkistyksiä eri allergeenille pölypunkkiallergian lisäksi.
Esitä kohtalaisen tai vaikean jatkuvan AR-fenotyypin kriteerit allergisen nuhan ja sen vaikutus astmaan (ARIA) -luokituksen mukaan:
- Merkkien ja oireiden voimakkuus häiritsee unta; häiritsee päivittäistä toimintaa, urheilua ja vapaa-aikaa; häiritsee työtehtäviä; ja oireet ovat hankalia.
- Oireita esiintyy yli 4 päivää viikossa ja yli 4 peräkkäisen viikon ajan.
- Esitä oireet esivalintakäynnillä. Tämä on ARIA-kriteerien mukaan 2 tai useampi seuraavista oireista yli tunnin vuorokaudessa: vesinen rinorrea; aivastelu, erityisesti kohtauksellinen; nenän tukkeuma; nenän puriitti; sidekalvotulehduksella tai ilman.
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 tai yli 60 vuotta.
- Tutkimustuotteisiin liittyvät intoleranssit ja/tai ruoka-aineallergiat.
- Raskaana oleminen tai raskaaksi tulemisen aikomus.
- Olla imetysaikana.
- Osallistua tai olla osallistunut kliiniseen tutkimukseen tai ravitsemusinterventiotutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
- Esitä jokin krooninen maha-suolikanavan sairaus.
- Anemian kliininen historia.
- Antibioottihoitoa enintään 30 päivää ennen tutkimuksen alkamista.
- Hän on saanut immunoterapiahoitoa pölypunkkiallergeeniin ennen tutkimuksen alkamista ja tutkimuksen aikana.
- Muiden allergeenien kuin pölypunkkien immunoterapiahoitoa enintään 30 päivää ennen tutkimuksen alkamista ja tutkimuksen aikana.
- Probioottien, prebioottien ja/tai postbioottien ottaminen enintään 30 päivää ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen aikana.
- Esitä mikä tahansa sairaus, johon liittyy immuunijärjestelmää (HIV, autoimmuunisairaus, hepatiitti, syöpä jne.).
- Hän on saanut kemoterapiaa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa edellisen vuoden aikana.
- Lääketieteellinen historia nenäontelon ja poskionteloiden kirurgisista toimenpiteistä, äskettäinen maha-suolikanavan leikkaus tai bariatrinen leikkaus (aina).
- Ei pysty noudattamaan opiskeluohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ES1 ryhmä
Osallistujat, joita hoidettiin Bifidobacterium longum ES1:llä 2 kuukauden ajan.
|
Participants will intake 2 capsules of Bifidobacterium longum ES1 (2E09 CFU of probiotic/day with maltodextrin as excipient).
|
|
Kokeellinen: HT-ES1 ryhmä
Osallistujat, joita hoidettiin lämpökäsitellyllä ES1-versiolla 2 kuukauden ajan.
|
Participants will intake 2 capsules of HT-ES1 (2E09 cells/day equivalent to 20 mg/day when prepared from a postbiotic batch at a concentration of 1E11 cells/g with maltodextrin as excipient).
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujia hoidettiin maltodekstriinillä 2 kuukauden ajan.
|
Participants will intake 2 capsules/day, with 250 mg maltodextrin/capsule.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetyt oireet ja lääkityspisteet
Aikaikkuna: Päivittäin tutkimuksen kolmentoista viikon ajan.
|
Osallistujat täyttävät Combined Symptoms and Medicination Score (CSMS) -kyselylomakkeen päivittäin verkkolomakkeella.
CSMS-kyselyssä otetaan huomioon oireiden vakavuus ja pelastuslääkkeiden käyttö AR:n hoitojen tehokkuuden arvioimiseksi.
CSMS on päivittäisten oirepisteiden (dSS) ja päivittäisten lääkityspisteiden (dMS) summa, ja sen vaihteluväli on 0–6.
Keskimääräinen CSMS lasketaan viikoittain kullekin tutkimusjaksolle eli perusjaksolle (ensimmäinen viikko V1:een asti); hoitojakso (jakso V1 ja V2 käyntien välillä) ja seurantajakso (jakso V2 ja V3 käyntien välillä), lasketaan kaikkien tutkimusviikon päivittäisten CSMS-arvojen summasta ja jaettuna kunkin viikon päivien lukumäärällä tutkimus.
|
Päivittäin tutkimuksen kolmentoista viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän ja sidekalvon oireet (dSS)
Aikaikkuna: Päivittäin tutkimuksen kolmentoista viikon ajan.
|
CSMS on päivittäisen oirepisteen (dSS) ja päivittäisen lääkityspistemäärän (dMS) summa.
dSS koostuu kuudesta yksittäisestä oirepisteestä: 4 nenäoiretta ja 2 silmäoiretta, jotka kaikki on arvioitu asteikolla 0-3. dSS lasketaan kaikkien päivittäisten dSS-arvojen keskiarvona (alue 0-18) ja jaettuna numerolla yksittäisistä oireista (6 oireita).
Siksi keskimääräinen dSS voi vaihdella välillä 0 - 3. Keskimääräinen dSS lasketaan viikoittain kullekin tutkimusjaksolle, eli perusjaksolle (ensimmäinen viikko V1:een); hoitojakso (jakso V1 ja V2 käyntien välillä) ja seurantajakso (jakso V2 ja V3 käyntien välillä), lasketaan kaikkien tutkimusviikon päivittäisten CSMS-arvojen summasta ja jaettuna kunkin viikon päivien lukumäärällä tutkimus.
|
Päivittäin tutkimuksen kolmentoista viikon ajan.
|
|
Nenän oireet.
Aikaikkuna: Päivittäin tutkimuksen kolmentoista viikon ajan.
|
4 nenäoireita: nenän kutina, aivastelu, vuotava nenä ja nenän tukkoisuus.
Kaikki nenäoireet on arvioitu asteikolla 0–3. Nenäoireet lasketaan kaikkien päivittäisten nenäoireiden keskiarvona (alue 0–12) ja jaettuna yksittäisten nenäoireiden lukumäärällä (4 oireita).
Siksi keskimääräiset nenäoireet voivat vaihdella välillä 0–3, mikä on korkeampi pistemäärä, joka liittyy pahempiin oireisiin.
Keskimääräiset nenäoireet lasketaan viikoittain kullekin tutkimusjaksolle, eli perusjaksolle (ensimmäinen viikko V1:een asti); hoitojakso (jakso V1 ja V2 käyntien välillä) ja seurantajakso (jakso V2 ja V3 käyntien välillä), lasketaan kaikkien tutkimusviikon päivittäisten CSMS-arvojen summasta ja jaettuna kunkin viikon päivien lukumäärällä tutkimus.
|
Päivittäin tutkimuksen kolmentoista viikon ajan.
|
|
Sidekalvon oireet
Aikaikkuna: Päivittäin tutkimuksen kolmentoista viikon ajan.
|
2 silmäoiretta: kutisevat/punaiset silmät ja vetiset silmät.
Kaikki sidekalvon oireet on arvioitu asteikolla 0-3. Sidekalvon oireet lasketaan kaikkien päivittäisten sidekalvon oireiden keskiarvona (vaihteluväli 0-6) ja jaettuna yksittäisten sidekalvon oireiden lukumäärällä (2 oireita).
Siksi sidekalvon oireiden keskiarvo voi vaihdella välillä 0–3, mikä on korkeampi pistemäärä, joka liittyy pahempiin oireisiin.
Keskimääräiset sidekalvon oireet lasketaan viikoittain kullekin tutkimusjaksolle, eli perusjaksolle (ensimmäinen viikko V1:een asti); hoitojakso (jakso V1 ja V2 käyntien välillä) ja seurantajakso (jakso V2 ja V3 käyntien välillä), lasketaan kaikkien tutkimusviikon päivittäisten CSMS-arvojen summasta ja jaettuna kunkin viikon päivien lukumäärällä tutkimus.
|
Päivittäin tutkimuksen kolmentoista viikon ajan.
|
|
Pelastuslääkkeiden käyttö.
Aikaikkuna: Päivittäin tutkimuksen kolmentoista viikon ajan.
|
Päivittäinen lääkityspistemäärä (dMS) perustuu seuraaviin pisteisiin: 0, ei pelastuslääkitystä; 1, oraaliset ja/tai paikalliset ei-sedatiiviset H1-antihistamiinit (H1A); 2, intranasaaliset kortikosteroidit (INS) H1A:n kanssa tai ilman; ja 3, oraaliset kortikosteroidit INS:n kanssa/ilman, H1A:n kanssa/ilman.
|
Päivittäin tutkimuksen kolmentoista viikon ajan.
|
|
Päivien lukumäärä ilman lääkkeitä.
Aikaikkuna: Päivittäin tutkimuksen kolmentoista viikon ajan.
|
CSMS-kyselystä ilmaistaan päivien lukumäärä ilman pelastuslääkitystä jokaiselle tutkimusjaksolle.
|
Päivittäin tutkimuksen kolmentoista viikon ajan.
|
|
Muiden lääkkeiden käyttö AR:n hoitoon.
Aikaikkuna: Päivittäin tutkimuksen kolmentoista viikon ajan.
|
Osallistujat kirjaavat päivittäin online-kyselylomakkeella muiden AR:n hoitojen käytön kuin CSMS-kyselyssä kuvatut lääkkeet.
|
Päivittäin tutkimuksen kolmentoista viikon ajan.
|
|
Muutos kokeneissa vaikeissa toimintahäiriöissä.
Aikaikkuna: Viikolla 2, viikolla 10 ja viikolla 14.
|
Elämänlaatua arvioidaan rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyn (RQLQ) avulla.
RQLQ on validoitu kyselylomake, jossa on 28 kysymystä seitsemällä alueella (uni, ei-rinokonjunktiviitin oireet, käytännön ongelmat, nenäoireet, silmäoireet, aktiivisuuden rajoitukset ja tunnetoiminta).
Potilaita pyydetään muistamaan edellisen viikon aikana kokemastaan heikentymisestä ja vastaamaan kuhunkin kohtaan 7 pisteen asteikolla (0 = ei heikentynyttä; 6 = maksimi heikkeneminen).
Yleinen RQLQ-pistemäärä on kaikkien 28 vastauksen keskiarvo, ja korkeammat pisteet heijastavat heikompaa elämänlaatua.
|
Viikolla 2, viikolla 10 ja viikolla 14.
|
|
Muutos seerumin IL-10-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
Seerumin IL-10-tasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
|
Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
|
Muutos seerumin TGF-β-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
Seerumin TGF-β-tasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
|
Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
|
Muutos seerumin IL-12-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
Seerumin IL-12-tasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
|
Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
|
Muutos seerumin IFN-y-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
Seerumin IFN-y-tasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
|
Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
|
Muutos seerumin IgE-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
Seerumin IgE-tasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
|
Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
|
Muutos seerumin IL-4-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
Seerumin IL-4-tasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
|
Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
|
Muutos seerumin IL-13-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
Seerumin IL-13-tasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
|
Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
|
Muutos seerumin IL-8-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
Seerumin IL-8-tasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
|
Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
|
Muutos seerumin IL-19-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
Seerumin IL-19-tasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
|
Viikoilla 2 ja viikolla 10.
|
|
Muutos ulosteen IgA-tasoissa.
Aikaikkuna: Viikolla 2, viikolla 10 ja viikolla 14.
|
Ulosteen IL-19-tasot mitataan ihmisen ELISA-pakkauksilla.
|
Viikolla 2, viikolla 10 ja viikolla 14.
|
|
Metagenominen analyysi.
Aikaikkuna: Viikolla 2, viikolla 10 ja viikolla 14.
|
Ulostenäytteistä uutettu kokonais-DNA sekvensoidaan Illumina-alustalla.
Siinä analysoidaan taksonominen profiili, toksiineja tuottavat geenit, bakteerien toiminta ja patogeenien esiintyminen.
|
Viikolla 2, viikolla 10 ja viikolla 14.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Josep M Del Bas, PhD, UTNS (Eurecat-Reus)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nuha
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Tulehdus
- Nuha, allerginen
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- MICRORIN_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .