Edistää ihmisarvoa, terveyttä ja optimismia pitkävaikutteisten injektioiden yhteydessä (ADHOC-LA)
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Mazonson & Santas Inc.
ADHOC-LA on havainnointitutkimus HIV-tartunnan saaneista ihmisistä, jotka joko käyttävät tai ovat saaneet pitkävaikutteista injektiohoitoa HIV-infektionsa hallintaan.
Tämän tutkimuksen tietoja käytetään tutkittaessa tapoja, joilla HIV vaikuttaa näiden potilaiden elämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ADHOC-LA on havainnointitutkimus, joka käyttää online-kyselylomaketta keräämään tietoja HIV-tartunnan saaneista aikuisista, jotka käyttävät tai ovat aiemmin saaneet pitkävaikutteista injektiohoitoa HIV-infektionsa hallintaan.
Kyselylomake sisältää tietoa sosiodemografisista tekijöistä, toiminnasta ja kiinnostuksen kohteista, HIV-diagnoosista ja -statuksesta, terveydenhuollon käytöstä ja tyytyväisyydestä, antiretroviraalisesta hoidosta, komorbideista, terveydestä ja hyvinvoinnista, päihteiden käytöstä ja seksuaalisista käytännöistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Mazonson, MD, MBA
- Puhelinnumero: 650-520-3960
- Sähköposti: pmazonson@clearcosthealth.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeff Berko, MPH
- Puhelinnumero: 978-604-0717
- Sähköposti: jberko@clearcosthealth.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
- Rekrytointi
- Mazonson & Santas Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Mazonson, MD, MBA
- Puhelinnumero: 650-520-3960
- Sähköposti: pmazonson@clearcosthealth.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat, joilla on HIV-1-infektio.
Kuvaus
Kelpoisuusehdot:
- Sinulla on HIV-1-infektio
a) Käytä tällä hetkellä ViiV:n tarjoamaa pitkävaikutteista injektiohoitoa HIV:lle osana ViiV:n sponsoroimaa pitkävaikutteista injektiohoitotutkimusta (LATTE-2, ATLAS-2M, CUSTOMIZE, POLAR, FLAIR tai SOLAR) tai
b) ottaa tällä hetkellä palveluntarjoajansa määräämää pitkävaikutteista injektiohoitoa HIV:n hoitoon, ei ViiV:n tukeman kliinisen tutkimuksen yhteydessä, tai
c) ei enää käytä pitkävaikutteista injektiohoitoa HIV:n vuoksi, mutta olet aiemmin saanut kolme tai useampia pitkävaikutteisia injektiohoitoja joko:
- Toimitti ViiV osana ViiV:n sponsoroimaa pitkävaikutteista injektiohoitotutkimusta (LATTE-2, ATLAS-2M, CUSTOMIZE, POLAR, FLAIR tai SOLAR) tai
- Palveluntarjoajan määräämä, ei liity ViiV:n tukemaan kliiniseen tutkimukseen.
- Ikä 18 tai vanhempi
- Sinulla ei ole tunnettua akuuttia lääketieteellistä ongelmaa, joka vaatisi välitöntä sairaalahoitoa
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Pystyy ja halukas antamaan verkossa tietoisen suostumuksen ja täydentämään online-profiilin
- Ei tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa osallistuja saa pitkävaikutteista injektiohoitoa HIV:n vuoksi.
Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, mutta saavat edelleen ViiV:n toimittamaa lääkettä, voivat ilmoittautua rekisteriin, mutta eivät aloita online-kyselyä ennen kuin he ovat siirtyneet ViiV:n toimittamasta pitkävaikutteisesta ruiskeesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu kolmen kohteen yksinäisyysasteikolla.
Tämä asteikko koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka mittaavat kolmea yksinäisyyden ulottuvuutta: suhteellista yhteyttä, sosiaalista yhteyttä ja itsensä koettua eristyneisyyttä.
Kunkin vastauskohdan asteikkoalue on 1-3.
Kokonaispisteet vaihtelevat 3–9, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa koettua yksinäisyyttä.
|
Perustaso
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Mitattu kolmen kohteen yksinäisyysasteikolla.
Tämä asteikko koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka mittaavat kolmea yksinäisyyden ulottuvuutta: suhteellista yhteyttä, sosiaalista yhteyttä ja itsensä koettua eristyneisyyttä.
Kunkin vastauskohdan asteikkoalue on 1-3.
Kokonaispisteet vaihtelevat 3–9, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa koettua yksinäisyyttä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu PozQoL:lla.
PozQoL on lyhyt 13 kysymyksen asteikko, joka arvioi HIV-tartunnan saaneiden ihmisten elämänlaatua.
Asteikko sisältää neljä alaasteikkoa: terveyshuolet, psykologiset, sosiaaliset ja toiminnalliset.
Kunkin vastauskohteen asteikkoalue on 1-5.
Kokonaispistemäärä on kaikkien vastauskohteiden keskiarvo, joka vaihtelee välillä 1–5, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaadun mittaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Mitattu PozQoL:lla.
PozQoL on lyhyt 13 kysymyksen asteikko, joka arvioi HIV-tartunnan saaneiden ihmisten elämänlaatua.
Asteikko sisältää neljä alaasteikkoa: terveyshuolet, psykologiset, sosiaaliset ja toiminnalliset.
Kunkin vastauskohteen asteikkoalue on 1-5.
Kokonaispistemäärä on kaikkien vastauskohteiden keskiarvo, joka vaihtelee välillä 1–5, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä HIV-infektion toiminnallista arviointia (FAHI Cognition).
FAHI Cognition -alaasteikkoa käytetään luomaan standardoitu pistemäärä tulosten arvioimiseksi.
Kunkin vastauksen asteikkoalue on 0-4.
Kokonaispistemäärä on 0-12, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä HIV-infektion toiminnallista arviointia (FAHI Cognition).
FAHI Cognition -alaasteikkoa käytetään luomaan standardoitu pistemäärä tulosten arvioimiseksi.
Kunkin vastauksen asteikkoalue on 0-4.
Kokonaispistemäärä on 0-12, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Sosiaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu HIV-infektion toiminnallisen arvioinnin (FAHI) avulla.
FAHI Social Well-being -alaasteikkoa käytetään luomaan standardoitu pistemäärä tulosten arvioimiseksi.
Kunkin vastauksen asteikkoalue on 0-4.
Kokonaispistemäärä on 0–32, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa sosiaalista hyvinvointia.
|
Perustaso
|
|
Sosiaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Mitattu HIV-infektion toiminnallisen arvioinnin (FAHI) avulla.
FAHI Social Well-being -alaasteikkoa käytetään luomaan standardoitu pistemäärä tulosten arvioimiseksi.
Kunkin vastauksen asteikkoalue on 0-4.
Kokonaispistemäärä on 0–32, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa sosiaalista hyvinvointia.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä Patient Health Questionnaire -kyselyä - 4 (PHQ-4).
PHQ-4 on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 2-kohdan masennusasteikosta (PHQ-2) ja 2-kohdan ahdistusasteikosta (GAD-2).
Kunkin vastauskohteen asteikkoalue on 0-3.
Masennuksen kokonaispistemäärä on 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen positiivista.
|
Perustaso
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Patient Health Questionnaire -kyselyä - 4 (PHQ-4).
PHQ-4 on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 2-kohdan masennusasteikosta (PHQ-2) ja 2-kohdan ahdistusasteikosta (GAD-2).
Kunkin vastauskohteen asteikkoalue on 0-3.
Masennuksen kokonaispistemäärä on 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen positiivista.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä Patient Health Questionnaire -kyselyä - 4 (PHQ-4).
PHQ-4 on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 2-kohdan masennusasteikosta (PHQ-2) ja 2-kohdan ahdistusasteikosta (GAD-2).
Kunkin vastauskohteen asteikkoalue on 0-3.
Ahdistuneisuuden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivista yleistynyttä ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Patient Health Questionnaire -kyselyä - 4 (PHQ-4).
PHQ-4 on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 2-kohdan masennusasteikosta (PHQ-2) ja 2-kohdan ahdistusasteikosta (GAD-2).
Kunkin vastauskohteen asteikkoalue on 0-3.
Ahdistuneisuuden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivista yleistynyttä ahdistusta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Medical Outcomes Study Sleep Scale -asteikolla (MOS-SS).
MOS-SS sisältää 12 kohdetta, jotka arvioivat unihäiriöitä, unen riittävyyttä, uneliaisuutta, unen määrää, kuorsausta ja heräämistä, hengenahdistusta tai päänsärkyä.
Kunkin vastauskohteen asteikkoalue on 0-100.
Kokonaispistemäärä on kaikkien vastauskohteiden keskiarvo, ja sen vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Perustaso
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Mitattu Medical Outcomes Study Sleep Scale -asteikolla (MOS-SS).
MOS-SS sisältää 12 kohdetta, jotka arvioivat unihäiriöitä, unen riittävyyttä, uneliaisuutta, unen määrää, kuorsausta ja heräämistä, hengenahdistusta tai päänsärkyä.
Kunkin vastauskohteen asteikkoalue on 0-100.
Kokonaispistemäärä on kaikkien vastauskohteiden keskiarvo, ja sen vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT-C).
AUDIT-C on kolmen kohdan seulontatutkimus, joka voi auttaa tunnistamaan henkilöt, jotka ovat vaarallisia juovia tai joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä (mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus).
Kunkin vastauskohteen asteikkoalue on 0-4.
Kokonaispistemäärä on 0–12, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee vaarallisempaa juomiskäyttäytymistä.
|
Perustaso
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Mitattu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT-C).
AUDIT-C on kolmen kohdan seulontatutkimus, joka voi auttaa tunnistamaan henkilöt, jotka ovat vaarallisia juovia tai joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä (mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus).
Kunkin vastauskohteen asteikkoalue on 0-4.
Kokonaispistemäärä on 0–12, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee vaarallisempaa juomiskäyttäytymistä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Sisäinen stigma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä Internalized AIDS-Related Stigma asteikkoa (IAS).
IAS on kuuden kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan sisäisen stigman rakennetta.
Kunkin vastauskohteen asteikkoalue on 0-1.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat sisäisen stigman.
|
Perustaso
|
|
Sisäinen stigma
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Internalized AIDS-Related Stigma asteikkoa (IAS).
IAS on kuuden kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan sisäisen stigman rakennetta.
Kunkin vastauskohteen asteikkoalue on 0-1.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat sisäisen stigman.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä Connor-Davidson Resilience Scalea (CD-RISC 2).
CD-RISC sisältää kaksi osaa, ja se kehitettiin "palautumisen" ja sopeutumiskyvyn mittaamiseksi.
Kunkin vastauskohdan asteikkoalue on 0-8.
Kokonaispistemäärä on 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
Perustaso
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Connor-Davidson Resilience Scalea (CD-RISC 2).
CD-RISC sisältää kaksi osaa, ja se kehitettiin "palautumisen" ja sopeutumiskyvyn mittaamiseksi.
Kunkin vastauskohdan asteikkoalue on 0-8.
Kokonaispistemäärä on 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Ihmisten välinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttäen Interpersonal Support Evaluation Checklist - 6 (ISEL-6).
ISEL-6 on johdettu ISEL:n pitkästä muodosta ja sisältää 6 kohdetta, jotka arvioivat sosiaalisen tuen saatavuutta.
Kunkin vastauskohdan asteikkoalue on 1-4.
Kokonaispistemäärä on 6–48, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista tukea.
|
Perustaso
|
|
Ihmisten välinen tuki
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Mitattu käyttäen Interpersonal Support Evaluation Checklist - 6 (ISEL-6).
ISEL-6 on johdettu ISEL:n pitkästä muodosta ja sisältää 6 kohdetta, jotka arvioivat sosiaalisen tuen saatavuutta.
Kunkin vastauskohdan asteikkoalue on 1-4.
Kokonaispistemäärä on 6–48, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista tukea.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
HIV-lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä lyhyen sitoutumisen itseraportointikyselyä.
Tämä kyselylomake kysyy osallistujilta, kuinka paljon HIV-lääkkeistään he ovat ottaneet viimeisen kuukauden aikana (0-100 %).
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sitoutumista HIV-lääkkeisiin.
|
Perustaso
|
|
HIV-lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä lyhyen sitoutumisen itseraportointikyselyä.
Tämä kyselylomake kysyy osallistujilta, kuinka paljon HIV-lääkkeistään he ovat ottaneet viimeisen kuukauden aikana (0-100 %).
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sitoutumista HIV-lääkkeisiin.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Hauras
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Frailty Index Eldersin (FIFE) avulla.
FIFE on 10 kappaleen soitin, jonka pisteet vaihtelevat 0-10.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että heikkoutta ei ole; pisteet 1-3 osoittaa heikkouden riskin; ja pistemäärä 4 tai suurempi osoittaa heikkoutta.
|
Perustaso
|
|
Hauras
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Mitattu Frailty Index Eldersin (FIFE) avulla.
FIFE on 10 kappaleen soitin, jonka pisteet vaihtelevat 0-10.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että heikkoutta ei ole; pisteet 1-3 osoittaa heikkouden riskin; ja pistemäärä 4 tai suurempi osoittaa heikkoutta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Demografiset ominaisuudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, ikä, sukupuoli, rotu, ruumiinpaino, tulot ja koulutus, arvioidaan mahdollisina osallistujien välisen ja sisäisen vaihtelun ennustajina potilaiden raportoimien tulosmittausten osalta.
|
Perustaso
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Demografiset ominaisuudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, ikä, sukupuoli, rotu, ruumiinpaino, tulot ja koulutus, arvioidaan mahdollisina osallistujien välisen ja sisäisen vaihtelun ennustajina potilaiden raportoimien tulosmittausten osalta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADHOC-LA 1001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .