- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05211583
Sarjaiset progesteronitason mittaukset kuukautiskierron aikana hedelmättömällä naisella
perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Turgut Aydın
Ovulaatioon viittaavien seerumihormonitasojen arviointi hedelmällisillä naisilla, joilla on säännölliset kuukautiset
Ovulaatiohäiriötä havaitaan 15 %:lla kaikista hedelmättömistä pariskunnista, ja se muodostaa 40 % naisten hedelmättömyydestä.
Ovulaatiohäiriöt voivat olla hienovaraisempia naisilla, joilla on säännölliset kuukautiset.
Ovulaatiopäivän havaitseminen on välttämätöntä luonnollisen hedelmöittymisen optimoimiseksi, kiertohäiriöiden diagnosoimiseksi ja myös alkionsiirron ajoittamiseksi luonnollisen syklin pakaste-sulatettujen alkionsiirtojen yhteydessä.
Ovulaatiohäiriön diagnosoimiseksi on ymmärrettävä ovulaation fysiologia ja lisääntymishormonien muutokset kuukautiskierron aikana.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan ovulaatioon perustuvia seerumin hormonaalisten raja-arvojen sarjatasoja hedelmättömillä naisilla, joilla on säännölliset kuukautiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: nadiye köroğlu
- Puhelinnumero: +905058065348
- Sähköposti: nadiye_dugan@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Turgut Aydın
- Puhelinnumero: +905323722713
- Sähköposti: turgut.aydin@acibadem.com
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34357
- Rekrytointi
- Acibadem University
-
Ottaa yhteyttä:
- Turgut Aydin
- Puhelinnumero: +905323722713
- Sähköposti: turgut.aydin@acibadem.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio valitaan naisista, jotka kävivät Acıbademin yliopiston Atakentin sairaalan hedelmättömyysklinikalla arvioimaan hedelmättömyyttä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on säännölliset kuukautiset (kuukautiskierron pituus 21-35 päivää)
- naisia, jotka tulevat käymään säännöllisesti
- naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi yli vuoden, jos naisen ikä on alle 35 vuotta tai yli 6 kuukautta, jos naisen ikä on yli 35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla ei ole säännöllisesti kuukautisia
- naiset, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä
- naiset, jotka käyttävät steroidihormonien aineenvaihduntaa häiritseviä lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hedelmättömät naiset
Hedelmättömät naiset, joilla on säännölliset kuukautiset (kuukautiskierron pituus vaihtelee 21–35 päivää), tutkitaan transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella kuukautisten aikana, ennen odotettua ovulaation päivämäärää ja ovulaation jälkeen.
Seerumin hormonitasot mitataan kuukautisten aikana, ennen ovulaatiota ja ovulaation jälkeen sarjamenetelmällä.
|
Seerumin progesteronitasojen muutoksen osoittamiseksi otetaan sarjalaskimoverinäytteet ja myös transvaginaalinen ultraäänitutkimus ovulaation osoittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovulaatioon liittyvä seerumin progesteronitasojen muutos
Aikaikkuna: Progesteronitasot mitataan sarjassa, kun hallitsevan follikkelin halkaisija saavuttaa 17 mm ja sen jälkeen 1-2 päivän välein ovulaation alkamiseen; 1 viikko ultraäänen ja hormonin havaitseman ovulaation jälkeen
|
Seerumin progesteronitasot mitataan, kun hallitsevan follikkelin halkaisija on 17 mm, ja sitten tehdään sarjamittauksia hormoneista ja ovulaatio havaitaan sekä hormonaalisesti että ultraäänellä.
Seerumin progesteronin vaihteluväli ilmoitetaan ovulaation perusteella.
|
Progesteronitasot mitataan sarjassa, kun hallitsevan follikkelin halkaisija saavuttaa 17 mm ja sen jälkeen 1-2 päivän välein ovulaation alkamiseen; 1 viikko ultraäänen ja hormonin havaitseman ovulaation jälkeen
|
|
Ovulaatioon liittyvä lisääntymishormonitasojen muutos
Aikaikkuna: Estradioli- ja LH-tasot mitataan sarjassa, kun hallitsevan follikkelin halkaisija saavuttaa 17 mm ja sen jälkeen 1-2 päivän välein ovulaation alkamiseen.
|
Seerumin estradioli- ja luteinisoivan hormonin (LH) tasot mitataan, kun hallitsevan folikulan halkaisija on 17 mm, minkä jälkeen tehdään hormonimittaukset ja ovulaatio havaitaan sekä hormonaalisesti että ultraäänellä.
Seerumin hormonien vaihteluvälit ilmoitetaan.
|
Estradioli- ja LH-tasot mitataan sarjassa, kun hallitsevan follikkelin halkaisija saavuttaa 17 mm ja sen jälkeen 1-2 päivän välein ovulaation alkamiseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Turgut Aydın, Acibadem University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Progesterone
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .