Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sériová měření hladiny progesteronu během menstruačního cyklu u subfertilních žen

14. ledna 2022 aktualizováno: Turgut Aydın

Hodnocení hladin sérových hormonů vztažených k ovulaci u subfertilních žen s pravidelnou menstruací

Ovulační dysfunkce je identifikována u 15 % všech neplodných párů a představuje 40 % ženské neplodnosti. Ovulační dysfunkce může být jemnější u žen s pravidelnou menstruací. Detekce dne ovulace je nezbytná pro optimalizaci přirozeného početí, diagnostiku poruch cyklu a také načasování přenosu embryí u transferů embryí zmražených a rozmražených v přirozeném cyklu. Aby bylo možné diagnostikovat ovulační dysfunkci, je třeba porozumět fyziologii ovulace a změnám reprodukčních hormonů během menstruačního cyklu. V této studii jsme se zaměřili na vyhodnocení sériových sérových hormonálních cut-off hladin vztahujících se k ovulaci u subfertilních žen s pravidelnou menstruací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude vybrána z žen, které navštěvovaly kliniku neplodnosti Acıbadem University Atakent Hospital pro hodnocení neplodnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s pravidelnou menstruací (délka menstruačního cyklu 21-35 dní)
  • ženy, které budou pravidelně docházet
  • ženy, které se snaží otěhotnět déle než 1 rok, pokud je věk ženy méně než 35 let nebo více než 6 měsíců, pokud je věk ženy > 35 let

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které pravidelně nemenstruují
  • ženy užívající hormonální antikoncepci
  • ženy, které užívají léky, které narušují metabolismus steroidních hormonů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
subfertilní ženy
Subfertilní ženy s pravidelnou menstruací (délka menstruačního cyklu od 21 do 35 dnů) budou vyšetřeny transvaginální ultrasonografií při menstruaci, před očekávaným datem ovulace a po ovulaci. Hladiny hormonů v séru budou měřeny při menstruaci, před ovulací a po ovulaci sériovým způsobem.
Diagnostický test: Hladiny progesteronu v séru
Aby byla prokázána změna sérových hladin progesteronu, bude proveden sériový odběr žilní krve a také transvaginální ultrasonografie k průkazu ovulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sérových hladin progesteronu ve vztahu k ovulaci
Časové okno: Hladiny progesteronu budou měřeny sériově, když dominantní folikul dosáhne průměru 17 mm a poté 1-2 denní interval do ovulace; 1 týden po ultrazvuku a hormonálně zjištěné ovulaci
Hladiny progesteronu v séru budou měřeny, když je dominantní folikul v průměru 17 mm, a poté budou provedena sériová měření hormonů a ovulace bude detekována hormonálně i ultrasonograficky. Rozsah sérového progesteronu bude uveden ve vztahu k ovulaci.
Hladiny progesteronu budou měřeny sériově, když dominantní folikul dosáhne průměru 17 mm a poté 1-2 denní interval do ovulace; 1 týden po ultrazvuku a hormonálně zjištěné ovulaci
Změna hladin reprodukčního hormonu ve vztahu k ovulaci
Časové okno: Hladiny estradiolu a LH budou měřeny sériově, když dominantní folikul dosáhne průměru 17 mm a poté 1-2 denní interval do ovulace.
Hladiny estradiolu a luteinizačního hormonu (LH) v séru budou měřeny, když má dominantní folikul v průměru 17 mm, a poté budou provedena sériová měření hormonů a ovulace bude detekována hormonálně i ultrasonograficky. Budou uvedena rozmezí pro sérové ​​hormony.
Hladiny estradiolu a LH budou měřeny sériově, když dominantní folikul dosáhne průměru 17 mm a poté 1-2 denní interval do ovulace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turgut Aydın

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Turgut Aydın, Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Progesterone

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladiny progesteronu v séru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit