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Mesures en série du niveau de progestérone pendant le cycle menstruel chez les femmes hypofertiles

14 janvier 2022 mis à jour par: Turgut Aydın

Évaluation des niveaux d'hormones sériques référencés à l'ovulation chez les femmes hypofertiles ayant des règles régulières

Le dysfonctionnement ovulatoire est identifié chez 15% de tous les couples infertiles et il représente 40% de l'infertilité féminine. Le dysfonctionnement ovulatoire peut être plus subtil chez les femmes ayant des règles régulières. La détection du jour de l'ovulation est nécessaire pour optimiser la conception naturelle, le diagnostic des perturbations du cycle et également le moment du transfert d'embryons dans les transferts d'embryons congelés-décongelés en cycle naturel. Afin de diagnostiquer un dysfonctionnement ovulatoire, la physiologie de l'ovulation et le changement des hormones de reproduction au cours du cycle menstruel doivent être compris. Dans la présente étude, nous avons cherché à évaluer les niveaux de seuil hormonaux sériques en série référencés à l'ovulation chez les femmes hypofertiles ayant des règles régulières.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie, 34357
        • Recrutement
        • Acibadem University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera sélectionnée parmi les femmes qui ont fréquenté la clinique d'infertilité de l'hôpital Atakent de l'Université Acıbadem pour l'évaluation de l'infertilité.

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes qui ont des règles régulières (durée du cycle menstruel de 21 à 35 jours)
  • femmes qui viendront visiter régulièrement
  • les femmes qui essaient de concevoir plus d'un an si l'âge de la femme est inférieur à 35 ans ou supérieur à 6 mois si l'âge de la femme est > 35 ans

Critère d'exclusion:

  • les femmes qui n'ont pas leurs règles régulièrement
  • les femmes qui utilisent la contraception hormonale
  • les femmes qui prennent des médicaments qui interfèrent avec le métabolisme des hormones stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femmes hypofertiles
Les femmes hypofertiles ayant des règles régulières (la durée du cycle menstruel varie de 21 à 35 jours) seront examinées par échographie transvaginale au moment de la menstruation, avant la date prévue de l'ovulation et après l'ovulation. Les taux d'hormones sériques seront mesurés lors des menstruations, avant l'ovulation et après l'ovulation de manière séquentielle.
Test diagnostique: Taux de progestérone sérique
Afin de montrer le changement des niveaux de progestérone sérique, des prélèvements sanguins veineux en série seront effectués et une échographie transvaginale sera également effectuée pour montrer l'ovulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de progestérone sérique référencés à l'ovulation
Délai: Les niveaux de progestérone seront mesurés en série lorsque le follicule dominant atteint 17 mm de diamètre et après cet intervalle de 1 à 2 jours jusqu'à l'ovulation ; 1 semaine après l'échographie et l'ovulation détectée par les hormones
Les niveaux de progestérone sérique seront mesurés lorsque le follicule dominant mesure 17 mm de diamètre, puis des mesures en série des hormones seront effectuées et l'ovulation sera détectée à la fois par voie hormonale et échographique. La plage de progestérone sérique sera rapportée en référence à l'ovulation.
Les niveaux de progestérone seront mesurés en série lorsque le follicule dominant atteint 17 mm de diamètre et après cet intervalle de 1 à 2 jours jusqu'à l'ovulation ; 1 semaine après l'échographie et l'ovulation détectée par les hormones
Changement des niveaux d'hormones de reproduction référencés à l'ovulation
Délai: Les niveaux d'œstradiol et de LH seront mesurés en série lorsque le follicule dominant atteint 17 mm de diamètre et après cet intervalle de 1 à 2 jours jusqu'à l'ovulation.
Les taux sériques d'œstradiol et d'hormone lutéinisante (LH) seront mesurés lorsque le focicule dominant mesure 17 mm de diamètre, puis des mesures en série des hormones seront effectuées et l'ovulation sera détectée à la fois par voie hormonale et échographique. Les plages d'hormones sériques seront signalées.
Les niveaux d'œstradiol et de LH seront mesurés en série lorsque le follicule dominant atteint 17 mm de diamètre et après cet intervalle de 1 à 2 jours jusqu'à l'ovulation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Turgut Aydın

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Turgut Aydın, Acibadem University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Progesterone

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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