- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05211583
Serielle målinger av progesteronnivå under menstruasjonssyklusen hos subfertile kvinner
14. januar 2022 oppdatert av: Turgut Aydın
Evaluering av serumhormonnivåer referert til eggløsning hos subfertile kvinner med regelmessig menstruasjon
Ovulatorisk dysfunksjon er identifisert hos 15 % av alle infertile par, og det står for 40 % av kvinnelig infertilitet.
Ovulatorisk dysfunksjon kan være mer subtil hos kvinner med regelmessig menstruasjon.
Å oppdage eggløsningsdagen er nødvendig for å optimalisere naturlig unnfangelse, diagnostisering av syklusforstyrrelser og også timing for embryooverføring i naturlig syklus frosne-tint embryooverføringer.
For å diagnostisere ovulatorisk dysfunksjon, bør eggløsningsfysiologi og endring av reproduktive hormoner under menstruasjonssyklusen forstås.
I denne studien tok vi sikte på å evaluere serum hormonelle cut-off nivåer referert til eggløsning hos subfertile kvinner med regelmessig menstruasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: nadiye köroğlu
- Telefonnummer: +905058065348
- E-post: nadiye_dugan@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Turgut Aydın
- Telefonnummer: +905323722713
- E-post: turgut.aydin@acibadem.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34357
- Rekruttering
- Acibadem University
-
Ta kontakt med:
- Turgut Aydin
- Telefonnummer: +905323722713
- E-post: turgut.aydin@acibadem.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bli valgt fra kvinner som gikk til Acıbadem University Atakent Hospital Infertility Clinic for evaluering av infertilitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som har regelmessig menstruasjon (menstruasjonssykluslengde 21-35 dager)
- kvinner som kommer på besøk regelmessig
- kvinner som prøver å bli gravide mer enn 1 år hvis kvinners alder er mindre enn 35 år eller mer enn 6 måneder hvis kvinners alder er >35 år
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som ikke menstruerer regelmessig
- kvinner som bruker hormonell prevensjon
- kvinner som tar medikamenter som vil forstyrre steroidhormonmetabolismen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
subfertile kvinner
Subfertile kvinner med regelmessig menstruasjon (menstruasjonssyklusen varierer fra 21 til 35 dager) vil bli undersøkt ved transvaginal ultrasonografi ved menstruasjon, før forventet eggløsningsdato og etter eggløsning.
Serumhormonnivået vil bli målt ved menstruasjon, før eggløsning og etter eggløsning på seriell måte.
|
For å vise endringer i serumprogesteronnivået, vil det bli tatt seriell venøs blodprøve og også transvaginal ultrasonografi vil bli utført for å vise eggløsning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av serumprogesteronnivåer referert til eggløsning
Tidsramme: Progesteronnivået vil bli målt serielt når dominerende follikkel når 17 mm i diameter og deretter 1-2 dagers intervall til eggløsning; 1 uke etter ultralyd og hormonpåvist eggløsning
|
Serumprogesteronnivået vil bli målt når dominant follikkel er 17 mm i diameter og deretter vil det bli utført seriemålinger av hormoner og eggløsning vil bli oppdaget både hormonelt og ultralyd.
Utvalget av serumprogesteron vil bli rapportert med referanse til eggløsning.
|
Progesteronnivået vil bli målt serielt når dominerende follikkel når 17 mm i diameter og deretter 1-2 dagers intervall til eggløsning; 1 uke etter ultralyd og hormonpåvist eggløsning
|
|
Endring av reproduktive hormonnivåer referert til eggløsning
Tidsramme: Estradiol- og LH-nivåer vil bli målt serielt når dominerende follikkel når 17 mm i diameter og deretter 1-2 dagers intervall frem til eggløsning.
|
Serum østradiol og luteiniserende hormon (LH) nivåer vil bli målt når dominerende folikel er 17 mm i diameter og deretter vil det bli utført seriemålinger av hormoner og eggløsning vil bli oppdaget både hormonelt og ultrasonografisk.
Områdene for serumhormoner vil bli rapportert.
|
Estradiol- og LH-nivåer vil bli målt serielt når dominerende follikkel når 17 mm i diameter og deretter 1-2 dagers intervall frem til eggløsning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Turgut Aydın, Acibadem University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Progesterone
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .