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Misurazioni seriali del livello di progesterone durante il ciclo mestruale in donne subfertili

14 gennaio 2022 aggiornato da: Turgut Aydın

Valutazione dei livelli sierici di ormoni riferiti all'ovulazione in donne ipofertili con mestruazioni regolari

La disfunzione ovulatoria è identificata nel 15% di tutte le coppie infertili e rappresenta il 40% dell'infertilità femminile. La disfunzione ovulatoria può essere più sottile nelle donne con mestruazioni regolari. Rilevare il giorno dell'ovulazione è necessario per ottimizzare il concepimento naturale, la diagnosi dei disturbi del ciclo e anche i tempi per il trasferimento dell'embrione nei trasferimenti di embrioni congelati-scongelati a ciclo naturale. Per diagnosticare la disfunzione ovulatoria, è necessario comprendere la fisiologia dell'ovulazione e il cambiamento degli ormoni riproduttivi durante il ciclo mestruale. Nel presente studio abbiamo mirato a valutare i livelli sierici di cut-off ormonali riferiti all'ovulazione in donne subfertili con mestruazioni regolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà selezionata tra le donne che hanno frequentato la clinica per l'infertilità dell'ospedale Atakent dell'Università Acıbadem per la valutazione dell'infertilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con mestruazioni regolari (durata del ciclo mestruale 21-35 giorni)
  • donne che verranno regolarmente in visita
  • donne che cercano di concepire da più di 1 anno se l'età della donna è inferiore a 35 anni o da più di 6 mesi se l'età della donna è >35 anni

Criteri di esclusione:

  • donne che non hanno mestruazioni regolari
  • donne che usano la contraccezione ormonale
  • donne che assumono farmaci che interferiscono con il metabolismo degli ormoni steroidei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne poco fertili
Le donne ipofertili con mestruazioni regolari (intervallo di durata del ciclo mestruale da 21 a 35 giorni) saranno esaminate mediante ecografia transvaginale durante le mestruazioni, prima della data prevista per l'ovulazione e dopo l'ovulazione. I livelli sierici di ormoni saranno misurati durante le mestruazioni, prima dell'ovulazione e dopo l'ovulazione in maniera seriale.
Test diagnostico: Livelli sierici di progesterone
Per mostrare il cambiamento dei livelli sierici di progesterone, verrà eseguito un prelievo di sangue venoso seriale e verrà eseguita anche un'ecografia transvaginale per mostrare l'ovulazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei livelli sierici di progesterone riferiti all'ovulazione
Lasso di tempo: I livelli di progesterone saranno misurati in serie quando il follicolo dominante raggiunge i 17 mm di diametro e dopo tale intervallo di 1-2 giorni fino all'ovulazione; 1 settimana dopo l'ecografia e l'ovulazione rilevata dall'ormone
I livelli sierici di progesterone saranno misurati quando il follicolo dominante ha un diametro di 17 mm e quindi verranno effettuate misurazioni seriali degli ormoni e l'ovulazione verrà rilevata sia ormonalmente che ecograficamente. L'intervallo di progesterone sierico verrà riportato in riferimento all'ovulazione.
I livelli di progesterone saranno misurati in serie quando il follicolo dominante raggiunge i 17 mm di diametro e dopo tale intervallo di 1-2 giorni fino all'ovulazione; 1 settimana dopo l'ecografia e l'ovulazione rilevata dall'ormone
Modifica dei livelli ormonali riproduttivi riferiti all'ovulazione
Lasso di tempo: I livelli di estradiolo e LH saranno misurati in serie quando il follicolo dominante raggiunge i 17 mm di diametro e dopo tale intervallo di 1-2 giorni fino all'ovulazione.
I livelli sierici di estradiolo e ormone luteinizzante (LH) saranno misurati quando il follicolo dominante ha un diametro di 17 mm e quindi verranno effettuate misurazioni seriali degli ormoni e l'ovulazione verrà rilevata sia ormonalmente che ecograficamente. Verranno riportati gli intervalli per gli ormoni sierici.
I livelli di estradiolo e LH saranno misurati in serie quando il follicolo dominante raggiunge i 17 mm di diametro e dopo tale intervallo di 1-2 giorni fino all'ovulazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turgut Aydın

Investigatori

  • Investigatore principale: Turgut Aydın, Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Progesterone

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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