- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05211583
Szeregowe pomiary poziomu progesteronu podczas cyklu miesiączkowego u kobiet z obniżoną płodnością
14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Turgut Aydın
Ocena poziomów hormonów w surowicy w odniesieniu do owulacji u kobiet z obniżoną płodnością i regularnymi miesiączkami
Dysfunkcja owulacji stwierdzana jest u 15% wszystkich niepłodnych par i odpowiada za 40% niepłodności żeńskiej.
Zaburzenia owulacji mogą być bardziej subtelne u kobiet z regularnymi miesiączkami.
Wykrywanie dnia owulacji jest niezbędne do optymalizacji naturalnego zapłodnienia, diagnozy zaburzeń cyklu, a także określenia czasu transferu zarodków w naturalnym cyklu transferów zamrożonych-rozmrożonych zarodków.
W celu rozpoznania dysfunkcji owulacji należy poznać fizjologię owulacji oraz zmiany hormonów płciowych w trakcie cyklu miesiączkowego.
W niniejszym badaniu mieliśmy na celu ocenę seryjnych poziomów odcięcia hormonów w surowicy w odniesieniu do owulacji u niepłodnych kobiet z regularnymi miesiączkami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nadiye köroğlu
- Numer telefonu: +905058065348
- E-mail: nadiye_dugan@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Turgut Aydın
- Numer telefonu: +905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34357
- Rekrutacyjny
- Acibadem University
-
Kontakt:
- Turgut Aydin
- Numer telefonu: +905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja zostanie wybrana spośród kobiet, które uczęszczały do kliniki leczenia niepłodności Acıbadem University Atakent Hospital w celu oceny niepłodności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety, które mają regularne miesiączki (długość cyklu miesiączkowego 21-35 dni)
- kobiet, które będą przychodzić regularnie
- kobiety, które starają się o dziecko dłużej niż 1 rok, jeśli wiek kobiet jest mniejszy niż 35 lat lub więcej niż 6 miesięcy, jeśli wiek kobiet wynosi >35 lat
Kryteria wyłączenia:
- kobiet, które nie miesiączkują regularnie
- kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną
- kobiet przyjmujących leki, które będą wpływać na metabolizm hormonów steroidowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niepłodne kobiety
Kobiety niepłodne z regularnymi miesiączkami (długość cyklu miesiączkowego od 21 do 35 dni) będą badane ultrasonografią przezpochwową w czasie menstruacji, przed przewidywaną datą owulacji i po owulacji.
Poziomy hormonów w surowicy będą mierzone podczas menstruacji, przed owulacją i po owulacji w sposób seryjny.
|
W celu wykazania zmian w stężeniu progesteronu w surowicy zostaną wykonane seryjne badania krwi żylnej oraz ultrasonografia przezpochwowa w celu wykazania owulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu progesteronu w surowicy w odniesieniu do owulacji
Ramy czasowe: Poziom progesteronu będzie mierzony seryjnie, gdy dominujący pęcherzyk osiągnie średnicę 17 mm i po tym 1-2 dniowym odstępie do owulacji; 1 tydzień po owulacji wykrytej przez USG i hormony
|
Poziom progesteronu w surowicy zostanie zmierzony, gdy dominujący pęcherzyk ma średnicę 17 mm, a następnie zostaną wykonane seryjne pomiary hormonów i wykryta owulacja zarówno hormonalna, jak i ultrasonograficzna.
Zakres progesteronu w surowicy zostanie podany w odniesieniu do owulacji.
|
Poziom progesteronu będzie mierzony seryjnie, gdy dominujący pęcherzyk osiągnie średnicę 17 mm i po tym 1-2 dniowym odstępie do owulacji; 1 tydzień po owulacji wykrytej przez USG i hormony
|
|
Zmiana poziomów hormonów reprodukcyjnych w odniesieniu do owulacji
Ramy czasowe: Poziomy estradiolu i LH będą mierzone seryjnie, gdy dominujący pęcherzyk osiągnie średnicę 17 mm i po tym 1-2 dniowym odstępie do owulacji.
|
Poziom estradiolu i hormonu luteinizującego (LH) w surowicy zostanie zmierzony, gdy dominujący pęcherzyk ma średnicę 17 mm, a następnie zostaną wykonane seryjne pomiary hormonów i wykryta owulacja zarówno hormonalna, jak i ultrasonograficzna.
Zostaną podane zakresy stężenia hormonów w surowicy.
|
Poziomy estradiolu i LH będą mierzone seryjnie, gdy dominujący pęcherzyk osiągnie średnicę 17 mm i po tym 1-2 dniowym odstępie do owulacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Turgut Aydın, Acibadem University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Progesterone
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziomy progesteronu w surowicy
-
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTDZakończonyBez występu | Brak otwartej rany | Brak ciężkiej reakcji alergicznej | Brak blizny | Bez tatuażu | Brak znaczącej wady skóryChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tanta UniversityZakończonyZwłóknienie wątroby | Beta talasemia majorEgipt
-
Calla Lily Clinical Care LtdUniversity of Warwick; University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS TrustRekrutacyjnyNieprzestrzeni faza lutealna | Dostawa progesteronuZjednoczone Królestwo
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioNieznanyWyschnięte oko | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Choroby spojówek | Zapalenie rogówki | Choroby rogówki | Zespół SjogrenaChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowateEgipt
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Zakończony
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... i inni współpracownicyZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutacyjnyNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąBrazylia