Серийные измерения уровня прогестерона во время менструального цикла у женщин с пониженной фертильностью
14 января 2022 г. обновлено: Turgut Aydın
Оценка уровней сывороточных гормонов в зависимости от овуляции у субфертильных женщин с регулярными менструациями
Овуляторная дисфункция выявляется у 15% всех бесплодных пар и составляет 40% женского бесплодия.
Овуляторная дисфункция может быть менее заметной у женщин с регулярными менструациями.
Определение дня овуляции необходимо для оптимизации естественного зачатия, диагностики нарушений цикла, а также выбора времени для переноса эмбрионов при переносе замороженных-размороженных эмбрионов в естественном цикле.
Для диагностики овуляторной дисфункции необходимо понимать физиологию овуляции и изменения репродуктивных гормонов во время менструального цикла.
В настоящем исследовании мы стремились оценить серийные пороговые уровни гормонов в сыворотке, связанные с овуляцией, у субфертильных женщин с регулярными менструациями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: nadiye köroğlu
- Номер телефона: +905058065348
- Электронная почта: nadiye_dugan@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Turgut Aydın
- Номер телефона: +905323722713
- Электронная почта: turgut.aydin@acibadem.com
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34357
- Рекрутинг
- Acibadem University
-
Контакт:
- Turgut Aydin
- Номер телефона: +905323722713
- Электронная почта: turgut.aydin@acibadem.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет отобрана из женщин, которые посещали клинику лечения бесплодия при больнице Университета Аджибадем Атакент для оценки бесплодия.
Описание
Критерии включения:
- женщины с регулярными менструациями (длина менструального цикла 21-35 дней)
- женщины, которые будут приходить в гости регулярно
- женщины, пытающиеся забеременеть более 1 года, если возраст женщины менее 35 лет или более 6 месяцев, если возраст женщины >35 лет
Критерий исключения:
- женщины, которые не менструируют регулярно
- женщины, использующие гормональную контрацепцию
- женщины, которые принимают лекарства, которые будут мешать метаболизму стероидных гормонов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
субфертильные женщины
Субфертильные женщины с регулярными менструациями (длина менструального цикла от 21 до 35 дней) будут обследованы с помощью трансвагинального УЗИ во время менструации, до предполагаемой даты овуляции и после овуляции.
Уровни гормонов в сыворотке будут измеряться последовательно во время менструации, до овуляции и после овуляции.
|
Для того, чтобы показать изменение уровня прогестерона в сыворотке крови, будут взяты серийные пробы венозной крови, а также будет проведено трансвагинальное УЗИ, чтобы показать овуляцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня прогестерона в сыворотке по отношению к овуляции
Временное ограничение: Уровни прогестерона будут измеряться последовательно, когда доминантный фолликул достигнет 17 мм в диаметре, и после этого интервала в 1-2 дня до овуляции; 1 неделя после УЗИ и гормональной овуляции
|
Уровни прогестерона в сыворотке будут измеряться, когда диаметр доминантного фолликула составляет 17 мм, а затем будут проводиться серийные измерения гормонов и овуляция будет определяться как с помощью гормонов, так и с помощью ультразвука.
Диапазон прогестерона в сыворотке будет указан со ссылкой на овуляцию.
|
Уровни прогестерона будут измеряться последовательно, когда доминантный фолликул достигнет 17 мм в диаметре, и после этого интервала в 1-2 дня до овуляции; 1 неделя после УЗИ и гормональной овуляции
|
|
Изменение уровня половых гормонов в зависимости от овуляции
Временное ограничение: Уровни эстрадиола и ЛГ будут измеряться последовательно, когда доминантный фолликул достигнет 17 мм в диаметре, и после этого интервала в 1-2 дня до овуляции.
|
Уровни эстрадиола и лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке будут измеряться, когда диаметр доминантного фолликула составляет 17 мм, а затем будут проводиться серийные измерения гормонов, а овуляция будет определяться как гормонально, так и ультразвуковым методом.
Диапазоны для сывороточных гормонов будут сообщены.
|
Уровни эстрадиола и ЛГ будут измеряться последовательно, когда доминантный фолликул достигнет 17 мм в диаметре, и после этого интервала в 1-2 дня до овуляции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Turgut Aydın, Acibadem University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Progesterone
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .