- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05211583
Mediciones seriadas del nivel de progesterona durante el ciclo menstrual en mujeres subfértiles
14 de enero de 2022 actualizado por: Turgut Aydın
Evaluación de los niveles de hormonas séricas referidos a la ovulación en mujeres subfértiles con menstruaciones regulares
La disfunción ovulatoria se identifica en el 15% de todas las parejas infértiles y representa el 40% de la infertilidad femenina.
La disfunción ovulatoria puede ser más sutil en mujeres con menstruaciones regulares.
La detección del día de la ovulación es necesaria para optimizar la concepción natural, el diagnóstico de alteraciones del ciclo y también el momento de la transferencia de embriones en transferencias de embriones congelados y descongelados de ciclo natural.
Para diagnosticar la disfunción ovulatoria, se debe comprender la fisiología de la ovulación y el cambio de las hormonas reproductivas durante el ciclo menstrual.
En el presente estudio, nuestro objetivo fue evaluar los niveles de corte hormonales séricos en serie con referencia a la ovulación en mujeres subfértiles con menstruaciones regulares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: nadiye köroğlu
- Número de teléfono: +905058065348
- Correo electrónico: nadiye_dugan@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Turgut Aydın
- Número de teléfono: +905323722713
- Correo electrónico: turgut.aydin@acibadem.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo, 34357
- Reclutamiento
- Acibadem University
-
Contacto:
- Turgut Aydin
- Número de teléfono: +905323722713
- Correo electrónico: turgut.aydin@acibadem.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio se seleccionará de mujeres que asistieron a la Clínica de Infertilidad del Hospital Atakent de la Universidad de Acıbadem para la evaluación de la infertilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que tienen menstruaciones regulares (duración del ciclo menstrual de 21 a 35 días)
- mujeres que vendrán de visita regularmente
- mujeres que están tratando de concebir más de 1 año si la edad de la mujer es menor de 35 años o más de 6 meses si la edad de la mujer es > 35 años
Criterio de exclusión:
- mujeres que no menstrúan regularmente
- mujeres que usan anticonceptivos hormonales
- mujeres que toman medicamentos que interfieren con el metabolismo de las hormonas esteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
mujeres subfertiles
Las mujeres subfértiles con menstruaciones regulares (rango de duración del ciclo menstrual de 21 a 35 días) serán examinadas por ultrasonografía transvaginal en la menstruación, antes de la fecha prevista de ovulación y después de la ovulación.
Los niveles de hormonas séricas se medirán en la menstruación, antes de la ovulación y después de la ovulación de manera seriada.
|
Para mostrar el cambio de los niveles de progesterona sérica, se realizarán muestras de sangre venosa en serie y también se realizará una ecografía transvaginal para mostrar la ovulación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de los niveles de progesterona sérica con referencia a la ovulación
Periodo de tiempo: Los niveles de progesterona se medirán en serie cuando el folículo dominante alcance los 17 mm de diámetro y después de ese intervalo de 1 a 2 días hasta la ovulación; 1 semana después de la ecografía y la ovulación detectada por hormonas
|
Los niveles de progesterona sérica se medirán cuando el folículo dominante tenga 17 mm de diámetro y luego se realizarán mediciones en serie de hormonas y se detectará la ovulación tanto hormonal como ultrasonográficamente.
El rango de progesterona sérica se informará con referencia a la ovulación.
|
Los niveles de progesterona se medirán en serie cuando el folículo dominante alcance los 17 mm de diámetro y después de ese intervalo de 1 a 2 días hasta la ovulación; 1 semana después de la ecografía y la ovulación detectada por hormonas
|
Cambio de los niveles de hormonas reproductivas con referencia a la ovulación
Periodo de tiempo: Los niveles de estradiol y LH se medirán en serie cuando el folículo dominante alcance los 17 mm de diámetro y después de ese intervalo de 1 a 2 días hasta la ovulación.
|
Los niveles séricos de estradiol y hormona luteinizante (LH) se medirán cuando el folículo dominante tenga 17 mm de diámetro y luego se realizarán mediciones seriadas de hormonas y se detectará la ovulación tanto hormonal como ultrasonográficamente.
Se informarán los rangos de las hormonas séricas.
|
Los niveles de estradiol y LH se medirán en serie cuando el folículo dominante alcance los 17 mm de diámetro y después de ese intervalo de 1 a 2 días hasta la ovulación.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Turgut Aydın, Acibadem University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Progesterone
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Niveles de progesterona sérica
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women... y otros colaboradoresDesconocido
-
University of OxfordTerminado
-
Algenis SpAOncoclínicasReclutamientoNeuropatía periférica inducida por quimioterapiaBrasil
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudyDesconocidoInfección por VIH y elevación crónica de alanina aminotransferasaSuiza
-
Medical University of BialystokUniversity of LomzaTerminado
-
Yeditepe UniversityTerminadoAnestesia local | Dolor en el sitio de la cánulaPavo
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutTerminado
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteTerminadoMortalidad infantil | BCGGuinea-Bisáu
-
TASK Applied ScienceTerminadoCOVID-19 | SARS-CoV-2Sudáfrica
-
Radboud University Medical CenterActivo, no reclutandoEpigenética | Inmunidad Entrenada | Vacuna BCGPaíses Bajos