- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05211583
Serielle Messungen des Progesteronspiegels während des Menstruationszyklus bei subfertilen Frauen
14. Januar 2022 aktualisiert von: Turgut Aydın
Bewertung der Serumhormonspiegel im Zusammenhang mit dem Eisprung bei subfertilen Frauen mit regelmäßiger Menstruation
Eine Ovulationsstörung wird bei 15 % aller unfruchtbaren Paare festgestellt und ist für 40 % der weiblichen Unfruchtbarkeit verantwortlich.
Bei Frauen mit regelmäßiger Menstruation kann eine Ovulationsstörung subtiler sein.
Die Bestimmung des Tages des Eisprungs ist für die Optimierung der natürlichen Empfängnis, die Diagnose von Zyklusstörungen und auch für den Zeitpunkt des Embryotransfers bei gefroren-aufgetauten Embryotransfers im natürlichen Zyklus notwendig.
Um eine Ovulationsstörung zu diagnostizieren, sollten die Physiologie des Eisprungs und die Veränderung der Fortpflanzungshormone während des Menstruationszyklus verstanden werden.
In der vorliegenden Studie wollten wir serielle Serumhormon-Grenzwerte in Bezug auf den Eisprung bei subfertilen Frauen mit regelmäßiger Menstruation bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: nadiye köroğlu
- Telefonnummer: +905058065348
- E-Mail: nadiye_dugan@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Turgut Aydın
- Telefonnummer: +905323722713
- E-Mail: turgut.aydin@acibadem.com
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn, 34357
- Rekrutierung
- Acibadem University
-
Kontakt:
- Turgut Aydin
- Telefonnummer: +905323722713
- E-Mail: turgut.aydin@acibadem.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus Frauen ausgewählt, die die Unfruchtbarkeitsklinik des Atakent-Krankenhauses der Acıbadem-Universität zur Beurteilung der Unfruchtbarkeit aufgesucht haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit regelmäßiger Menstruation (Menstruationszykluslänge 21–35 Tage)
- Frauen, die regelmäßig zu Besuch kommen
- Frauen, die länger als ein Jahr schwanger werden möchten, wenn das Alter der Frauen unter 35 Jahren liegt, oder seit mehr als 6 Monaten, wenn das Alter der Frauen > 35 Jahre beträgt
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die nicht regelmäßig menstruieren
- Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel anwenden
- Frauen, die Medikamente einnehmen, die den Steroidhormonstoffwechsel beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
unfruchtbare Frauen
Subfertile Frauen mit regelmäßiger Menstruation (Menstruationszykluslänge zwischen 21 und 35 Tagen) werden während der Menstruation, vor dem erwarteten Eisprung und nach dem Eisprung mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchung untersucht.
Der Serumhormonspiegel wird während der Menstruation, vor dem Eisprung und nach dem Eisprung seriell gemessen.
|
Um die Veränderung des Progesteronspiegels im Serum zu zeigen, werden serielle venöse Blutentnahmen durchgeführt und es wird auch eine transvaginale Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um den Eisprung zu zeigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Serumprogesteronspiegels im Zusammenhang mit dem Eisprung
Zeitfenster: Der Progesteronspiegel wird seriell gemessen, wenn der dominante Follikel einen Durchmesser von 17 mm erreicht, und danach 1–2 Tage bis zum Eisprung; 1 Woche nach Ultraschall und hormonell festgestelltem Eisprung
|
Der Progesteronspiegel im Serum wird gemessen, wenn der dominante Follikel einen Durchmesser von 17 mm hat. Anschließend werden serielle Hormonmessungen durchgeführt und der Eisprung sowohl hormonell als auch sonographisch festgestellt.
Der Bereich des Serumprogesterons wird bezogen auf den Eisprung angegeben.
|
Der Progesteronspiegel wird seriell gemessen, wenn der dominante Follikel einen Durchmesser von 17 mm erreicht, und danach 1–2 Tage bis zum Eisprung; 1 Woche nach Ultraschall und hormonell festgestelltem Eisprung
|
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Veränderung des Fortpflanzungshormonspiegels im Zusammenhang mit dem Eisprung
Zeitfenster: Die Östradiol- und LH-Spiegel werden seriell gemessen, wenn der dominante Follikel einen Durchmesser von 17 mm erreicht, und danach 1–2 Tage bis zum Eisprung.
|
Die Östradiol- und luteinisierenden Hormonspiegel (LH) im Serum werden gemessen, wenn der dominante Follikel einen Durchmesser von 17 mm hat. Anschließend werden serielle Messungen der Hormone durchgeführt und der Eisprung sowohl hormonell als auch sonographisch festgestellt.
Die Bereiche für Serumhormone werden angegeben.
|
Die Östradiol- und LH-Spiegel werden seriell gemessen, wenn der dominante Follikel einen Durchmesser von 17 mm erreicht, und danach 1–2 Tage bis zum Eisprung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Turgut Aydın, Acibadem University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Progesterone
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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