Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seriële progesteronniveaumetingen tijdens de menstruatiecyclus bij subfertiele vrouwen

14 januari 2022 bijgewerkt door: Turgut Aydın

Evaluatie van serumhormoonspiegels gerelateerd aan ovulatie bij subfertiele vrouwen met regelmatige menstruatie

Ovulatoire disfunctie wordt vastgesteld bij 15% van alle onvruchtbare koppels en is verantwoordelijk voor 40% van de vrouwelijke onvruchtbaarheid. Ovulatoire disfunctie kan subtieler zijn bij vrouwen met regelmatige menstruatie. Het detecteren van de dag van de ovulatie is noodzakelijk voor het optimaliseren van de natuurlijke conceptie, de diagnose van cyclusstoornissen en ook de timing van de embryotransfer bij ingevroren-ontdooide embryotransfers in de natuurlijke cyclus. Om ovulatoire disfunctie te diagnosticeren, moeten de ovulatiefysiologie en verandering van reproductieve hormonen tijdens de menstruatiecyclus worden begrepen. In de huidige studie wilden we seriële serumhormonale grenswaarden evalueren die verwijzen naar ovulatie bij subfertiele vrouwen met regelmatige menstruatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal worden geselecteerd uit vrouwen die naar de Acıbadem University Atakent Hospital Infertility Clinic zijn gegaan voor evaluatie van onvruchtbaarheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die regelmatig menstrueren (duur van de menstruatiecyclus 21-35 dagen)
  • vrouwen die regelmatig op bezoek komen
  • vrouwen die langer dan 1 jaar proberen zwanger te worden als de leeftijd van de vrouw minder is dan 35 jaar of meer dan 6 maanden als de leeftijd van de vrouw >35 jaar is

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die niet regelmatig menstrueren
  • vrouwen die hormonale anticonceptie gebruiken
  • vrouwen die medicijnen gebruiken die het steroïde hormoonmetabolisme verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
subfertiele vrouwen
Subfertiele vrouwen met regelmatige menstruatie (duur van de menstruatiecyclus varieert van 21 tot 35 dagen) zullen worden onderzocht door middel van transvaginale echografie tijdens de menstruatie, vóór de verwachte ovulatiedatum en na de ovulatie. Serumhormoonspiegels worden gemeten tijdens de menstruatie, voor de ovulatie en na de ovulatie op een seriële manier.
Diagnostische toets: Serum progesteron niveaus
Om de verandering van de progesteronspiegels in serum aan te tonen, zal seriële veneuze bloedafname worden gedaan en zal ook transvaginale echografie worden uitgevoerd om ovulatie aan te tonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van serumprogesteronspiegels gerelateerd aan ovulatie
Tijdsspanne: De progesteronspiegels worden achtereenvolgens gemeten wanneer de dominante follikel een diameter van 17 mm bereikt en daarna 1-2 dagen interval tot aan de ovulatie; 1 week na echografie en hormoon gedetecteerde ovulatie
Serumprogesteronspiegels worden gemeten wanneer de dominante follikel een diameter van 17 mm heeft en vervolgens worden seriële hormoonmetingen uitgevoerd en wordt de ovulatie zowel hormonaal als echografisch gedetecteerd. Het bereik van serumprogesteron zal worden gerapporteerd met betrekking tot de ovulatie.
De progesteronspiegels worden achtereenvolgens gemeten wanneer de dominante follikel een diameter van 17 mm bereikt en daarna 1-2 dagen interval tot aan de ovulatie; 1 week na echografie en hormoon gedetecteerde ovulatie
Verandering van reproductieve hormoonspiegels gerelateerd aan ovulatie
Tijdsspanne: Estradiol- en LH-spiegels worden serieel gemeten wanneer de dominante follikel een diameter van 17 mm bereikt en daarna 1-2 dagen interval tot ovulatie.
Serum oestradiol en luteïniserend hormoon (LH) niveaus zullen worden gemeten wanneer de dominante folicule een diameter heeft van 17 mm en vervolgens zullen seriële hormoonmetingen worden uitgevoerd en zal de ovulatie zowel hormonaal als echografisch worden gedetecteerd. De bereiken voor serumhormonen zullen worden gerapporteerd.
Estradiol- en LH-spiegels worden serieel gemeten wanneer de dominante follikel een diameter van 17 mm bereikt en daarna 1-2 dagen interval tot ovulatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turgut Aydın

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Turgut Aydın, Acibadem University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Progesterone

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren