- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05211583
Seriella mätningar av progesteronnivåer under menstruationscykeln hos subfertila kvinnor
14 januari 2022 uppdaterad av: Turgut Aydın
Utvärdering av serumhormonnivåer hänvisade till ägglossning hos subfertila kvinnor med regelbunden mens
Ovulatorisk dysfunktion identifieras hos 15 % av alla infertila par och det står för 40 % av kvinnlig infertilitet.
Ovulatorisk dysfunktion kan vara mer subtil hos kvinnor med regelbunden mens.
Att upptäcka dagen för ägglossning är nödvändigt för att optimera naturlig befruktning, diagnos av cykelstörningar och även tidpunkten för embryoöverföring i naturliga cykeln frysta-tinade embryoöverföringar.
För att diagnostisera ovulatorisk dysfunktion bör ägglossningsfysiologi och förändring av reproduktionshormoner under menstruationscykeln förstås.
I den aktuella studien syftade vi till att utvärdera serumhormonella cut-off-nivåer som refereras till ägglossning hos subfertila kvinnor med regelbunden mens.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: nadiye köroğlu
- Telefonnummer: +905058065348
- E-post: nadiye_dugan@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Turgut Aydın
- Telefonnummer: +905323722713
- E-post: turgut.aydin@acibadem.com
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34357
- Rekrytering
- Acibadem University
-
Kontakt:
- Turgut Aydin
- Telefonnummer: +905323722713
- E-post: turgut.aydin@acibadem.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att väljas från kvinnor som gick till Acıbadem University Atakent Hospital Infertility Clinic för utvärdering av infertilitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som har regelbunden mens (menstruationscykelns längd 21-35 dagar)
- kvinnor som kommer på besök regelbundet
- kvinnor som försöker bli gravida mer än 1 år om kvinnors ålder är mindre än 35 år eller mer än 6 månader om kvinnors ålder är >35 år
Exklusions kriterier:
- kvinnor som inte menstruerar regelbundet
- kvinnor som använder hormonella preventivmedel
- kvinnor som tar droger som stör steroidhormonmetabolismen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
subfertila kvinnor
Subfertila kvinnor med regelbunden mens (menstruationscykelns längd varierar från 21 till 35 dagar) kommer att undersökas med transvaginal ultraljud vid menstruation, före det förväntade datumet för ägglossning och efter ägglossning.
Serumhormonnivåer kommer att mätas vid menstruation, före ägglossning och efter ägglossning på seriellt sätt.
|
För att påvisa förändringar i serumprogesteronnivåer kommer seriell venös blodprovtagning att göras och även transvaginal ultraljudsundersökning kommer att utföras för att visa ägglossning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av progesteronnivåer i serum beroende på ägglossning
Tidsram: Progesteronnivåerna kommer att mätas seriellt när dominant follikel når 17 mm i diameter och efter det 1-2 dagars intervall fram till ägglossning; 1 vecka efter ultraljud och hormonupptäckt ägglossning
|
Serumprogesteronnivåer kommer att mätas när dominant follikel är 17 mm i diameter och sedan kommer seriemätningar av hormoner att göras och ägglossning kommer att upptäckas både hormonellt och ultraljud.
Omfattningen av serumprogesteron kommer att rapporteras med hänvisning till ägglossning.
|
Progesteronnivåerna kommer att mätas seriellt när dominant follikel når 17 mm i diameter och efter det 1-2 dagars intervall fram till ägglossning; 1 vecka efter ultraljud och hormonupptäckt ägglossning
|
|
Förändring av reproduktiva hormonnivåer med hänvisning till ägglossning
Tidsram: Estradiol- och LH-nivåer kommer att mätas seriellt när dominant follikel når 17 mm i diameter och efter det 1-2 dagars intervall fram till ägglossning.
|
Serumhalterna av östradiol och luteiniserande hormon (LH) kommer att mätas när dominant folikel är 17 mm i diameter och sedan kommer seriemätningar av hormoner att göras och ägglossning kommer att detekteras både hormonellt och ultraljud.
Intervallet för serumhormoner kommer att rapporteras.
|
Estradiol- och LH-nivåer kommer att mätas seriellt när dominant follikel når 17 mm i diameter och efter det 1-2 dagars intervall fram till ägglossning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Turgut Aydın, Acibadem University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Första postat (Faktisk)
27 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Progesterone
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .