- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05211583
Medições seriadas do nível de progesterona durante o ciclo menstrual em mulheres subférteis
14 de janeiro de 2022 atualizado por: Turgut Aydın
Avaliação dos níveis séricos de hormônios relacionados à ovulação em mulheres subférteis com menstruação regular
A disfunção ovulatória é identificada em 15% de todos os casais inférteis e é responsável por 40% da infertilidade feminina.
A disfunção ovulatória pode ser mais sutil em mulheres com menstruação regular.
A detecção do dia da ovulação é necessária para otimizar a concepção natural, o diagnóstico de distúrbios do ciclo e também o tempo para a transferência de embriões em transferências de embriões congelados-descongelados de ciclo natural.
Para diagnosticar a disfunção ovulatória, deve-se entender a fisiologia da ovulação e a alteração dos hormônios reprodutivos durante o ciclo menstrual.
No presente estudo, objetivamos avaliar níveis séricos seriados de cut-off hormonal referentes à ovulação em mulheres subférteis com menstruação regular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: nadiye köroğlu
- Número de telefone: +905058065348
- E-mail: nadiye_dugan@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Turgut Aydın
- Número de telefone: +905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34357
- Recrutamento
- Acibadem University
-
Contato:
- Turgut Aydin
- Número de telefone: +905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será selecionada entre mulheres que compareceram à Clínica de Infertilidade do Hospital Acıbadem University Atakent para avaliação de infertilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que têm menstruações regulares (duração do ciclo menstrual 21-35 dias)
- mulheres que virão visitas regularmente
- mulheres que estão tentando engravidar há mais de 1 ano se a idade da mulher for inferior a 35 anos ou mais de 6 meses se a idade da mulher for > 35 anos
Critério de exclusão:
- mulheres que não menstruam regularmente
- mulheres que usam contracepção hormonal
- mulheres que tomam medicamentos que interferem no metabolismo dos hormônios esteróides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
mulheres subférteis
Mulheres subférteis com menstruação regular (a duração do ciclo menstrual varia de 21 a 35 dias) serão examinadas por ultrassonografia transvaginal na menstruação, antes da data prevista para a ovulação e após a ovulação.
Os níveis séricos de hormônios serão medidos na menstruação, antes da ovulação e após a ovulação de forma seriada.
|
A fim de mostrar a alteração dos níveis séricos de progesterona, serão feitas amostras seriadas de sangue venoso e também será realizada ultrassonografia transvaginal para mostrar a ovulação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração dos níveis séricos de progesterona referenciada à ovulação
Prazo: Os níveis de progesterona serão medidos seriadamente quando o folículo dominante atingir 17 mm de diâmetro e após esse intervalo de 1-2 dias até a ovulação; 1 semana após ultrassom e ovulação detectada por hormônio
|
Os níveis séricos de progesterona serão medidos quando o folículo dominante tiver 17 mm de diâmetro e, em seguida, serão feitas medições seriadas de hormônios e a ovulação será detectada tanto hormonal quanto ultrassonograficamente.
A faixa de progesterona sérica será relatada com referência à ovulação.
|
Os níveis de progesterona serão medidos seriadamente quando o folículo dominante atingir 17 mm de diâmetro e após esse intervalo de 1-2 dias até a ovulação; 1 semana após ultrassom e ovulação detectada por hormônio
|
Alteração dos níveis de hormônios reprodutivos relacionados à ovulação
Prazo: Os níveis de estradiol e LH serão medidos seriadamente quando o folículo dominante atingir 17 mm de diâmetro e após esse intervalo de 1-2 dias até a ovulação.
|
Os níveis séricos de estradiol e hormônio luteinizante (LH) serão medidos quando o folículo dominante tiver 17 mm de diâmetro e, em seguida, medições seriadas de hormônios serão feitas e a ovulação será detectada tanto hormonal quanto ultrassonograficamente.
Os intervalos de hormônios séricos serão relatados.
|
Os níveis de estradiol e LH serão medidos seriadamente quando o folículo dominante atingir 17 mm de diâmetro e após esse intervalo de 1-2 dias até a ovulação.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Turgut Aydın, Acibadem University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Progesterone
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Níveis séricos de progesterona
-
Institut Straumann AGAtivo, não recrutando
-
Biotech DentalConcluídoPerda de dente | Maxila Parcialmente Edêntula | Mandíbula Parcialmente DesdentadaFrança
-
Institut Straumann AGConcluídoMaxilar, Edêntulo, ParcialmenteEspanha, Alemanha, Estados Unidos, Austrália, Itália, Suécia, Suíça
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women... e outros colaboradoresDesconhecido
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutConcluído
-
Institut Straumann AGConcluído
-
Institut Straumann AGConcluídoMaxilar, Edêntulo, ParcialmenteReino Unido
-
University of OxfordConcluído
-
TRB Chemedica AGConcluído
-
Queen Mary University of LondonConcluídoOsteoporose, pós-menopausaReino Unido