- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05211583
Soros progeszteronszintmérés a menstruációs ciklus alatt szubfertilis nőknél
2022. január 14. frissítette: Turgut Aydın
Az ovulációra utaló szérumhormonszintek értékelése szubfertilis, rendszeres menstruációval rendelkező nőknél
Az ovulációs diszfunkciót az összes meddő pár 15%-ában azonosítják, és ez a női meddőség 40%-áért felelős.
Az ovulációs diszfunkció finomabb lehet a rendszeres menstruációval rendelkező nőknél.
Az ovuláció napjának felismerése szükséges a természetes fogantatás optimalizálásához, a cikluszavarok diagnosztizálásához, valamint az embriótranszfer időzítéséhez természetes ciklusú fagyasztott-olvasztott embriótranszfer esetén.
Az ovulációs diszfunkció diagnosztizálásához meg kell érteni az ovuláció fiziológiáját és a reproduktív hormonok változását a menstruációs ciklus során.
Jelen vizsgálatunkban az ovulációhoz viszonyított sorozatos szérum hormonális határértékek értékelését céloztuk meg szubfertilis, rendszeres menstruációval rendelkező nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: nadiye köroğlu
- Telefonszám: +905058065348
- E-mail: nadiye_dugan@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Turgut Aydın
- Telefonszám: +905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34357
- Toborzás
- Acibadem University
-
Kapcsolatba lépni:
- Turgut Aydin
- Telefonszám: +905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációt olyan nők közül választják ki, akik az Acıbadem Egyetem Atakent Kórház Meddőségi Klinikáján jártak a meddőség értékelésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rendszeres menstruációjú nők (a menstruációs ciklus hossza 21-35 nap)
- rendszeresen látogató nőket
- olyan nők, akik 1 évnél tovább próbálnak teherbe esni, ha a nők életkora 35 évnél fiatalabb, vagy 6 hónapnál idősebb, ha a nők életkora 35 év feletti
Kizárási kritériumok:
- nők, akik nem menstruálnak rendszeresen
- hormonális fogamzásgátlást használó nők
- nők, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek megzavarják a szteroid hormonok metabolizmusát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szubtermékeny nők
A rendszeres menstruációval rendelkező szubfertilis nőket (a menstruációs ciklus hossza 21-35 nap) a menstruáció során, az ovuláció várható időpontja előtt és az ovuláció után transzvaginális ultrahanggal vizsgálják meg.
A szérum hormonszintjét a menstruációkor, az ovuláció előtt és az ovuláció után sorozatos módszerrel mérik.
|
A szérum progeszteronszint változásának kimutatása érdekében sorozatos vénás vérmintát vesznek, valamint transzvaginális ultrahangot is végeznek az ovuláció kimutatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum progeszteronszintjének változása az ovulációval összefüggésben
Időkeret: A progeszteronszintet sorozatosan mérjük, amikor a domináns tüsző eléri a 17 mm-es átmérőt, majd ezt követően 1-2 nap múlva az ovulációig; 1 héttel az ultrahang és a hormon által kimutatott ovuláció után
|
A szérum progeszteronszintjét akkor mérik, ha a domináns tüsző átmérője 17 mm, majd soros hormonméréseket végeznek, és hormonálisan és ultrahanggal is kimutatják az ovulációt.
A szérum progeszteron tartományát az ovulációra hivatkozva jelentik.
|
A progeszteronszintet sorozatosan mérjük, amikor a domináns tüsző eléri a 17 mm-es átmérőt, majd ezt követően 1-2 nap múlva az ovulációig; 1 héttel az ultrahang és a hormon által kimutatott ovuláció után
|
|
A reproduktív hormonszint változása az ovulációval összefüggésben
Időkeret: Az ösztradiol és az LH szintet sorozatosan mérjük, amikor a domináns tüsző eléri a 17 mm átmérőt, majd ezt követően 1-2 napos intervallumban az ovulációig.
|
A szérum ösztradiol és luteinizáló hormon (LH) szintjét akkor mérik, ha a domináns folikula átmérője 17 mm, majd soros hormonmérést végeznek, és az ovulációt hormonálisan és ultrahangosan is kimutatják.
A szérumhormonok tartományait jelentik.
|
Az ösztradiol és az LH szintet sorozatosan mérjük, amikor a domináns tüsző eléri a 17 mm átmérőt, majd ezt követően 1-2 napos intervallumban az ovulációig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Turgut Aydın, Acibadem University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Progesterone
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .