- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05211583
Serielle målinger af progesteronniveau under menstruationscyklussen hos subfertile kvinder
14. januar 2022 opdateret af: Turgut Aydın
Evaluering af serumhormonniveauer refereret til ægløsning hos subfertile kvinder med regelmæssig menstruation
Ægløsningsdysfunktion er identificeret hos 15 % af alle infertile par, og det tegner sig for 40 % af kvindelig infertilitet.
Ovulatorisk dysfunktion kan være mere subtil hos kvinder med regelmæssig menstruation.
Detektering af ægløsningsdagen er nødvendig for at optimere naturlig undfangelse, diagnosticering af cyklusforstyrrelser og også timing for embryooverførsel i naturlig cyklus frosne-optøede embryooverførsler.
For at diagnosticere ovulatorisk dysfunktion bør ægløsningsfysiologi og ændring af reproduktive hormoner under menstruationscyklussen forstås.
I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere serumhormonale cut-off niveauer, der refereres til ægløsning hos subfertile kvinder med regelmæssig menstruation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: nadiye köroğlu
- Telefonnummer: +905058065348
- E-mail: nadiye_dugan@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Turgut Aydın
- Telefonnummer: +905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34357
- Rekruttering
- Acibadem University
-
Kontakt:
- Turgut Aydin
- Telefonnummer: +905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil blive udvalgt blandt kvinder, der gik til Acıbadem University Atakent Hospital Infertility Clinic til evaluering af infertilitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der har regelmæssig menstruation (menstruationscykluslængde 21-35 dage)
- kvinder, der kommer på besøg regelmæssigt
- kvinder, der forsøger at blive gravide mere end 1 år, hvis kvinders alder er mindre end 35 år eller mere end 6 måneder, hvis kvinders alder er >35 år
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der ikke menstruerer regelmæssigt
- kvinder, der bruger hormonel prævention
- kvinder, der tager medicin, der vil forstyrre steroidhormonstofskiftet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
subfertile kvinder
Subfertile kvinder med regelmæssig menstruation (menstruationscyklus længde fra 21 til 35 dage) vil blive undersøgt ved transvaginal ultralyd ved menstruation, før den forventede dato for ægløsning og efter ægløsning.
Serumhormonniveauer vil blive målt ved menstruation, før ægløsning og efter ægløsning med en seriel måde.
|
For at vise ændringer i serumprogesteronniveauer vil der blive taget serielle venøse blodprøver, og der vil også blive udført transvaginal ultralyd for at vise ægløsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af serumprogesteronniveauer relateret til ægløsning
Tidsramme: Progesteronniveauer vil blive målt serielt, når dominerende follikel når 17 mm i diameter og derefter 1-2 dages interval indtil ægløsning; 1 uge efter ultralyd og hormonopdaget ægløsning
|
Serumprogesteronniveauet vil blive målt, når dominant follikel er 17 mm i diameter, og derefter vil der blive foretaget serielle målinger af hormoner, og ægløsning vil blive påvist både hormonelt og ultralyd.
Serien af serumprogesteron vil blive rapporteret i forhold til ægløsning.
|
Progesteronniveauer vil blive målt serielt, når dominerende follikel når 17 mm i diameter og derefter 1-2 dages interval indtil ægløsning; 1 uge efter ultralyd og hormonopdaget ægløsning
|
|
Ændring af reproduktive hormonniveauer relateret til ægløsning
Tidsramme: Estradiol- og LH-niveauer vil blive målt serielt, når dominerende follikel når 17 mm i diameter og derefter 1-2 dages interval indtil ægløsning.
|
Serum østradiol og luteiniserende hormon (LH) niveauer vil blive målt, når dominerende folikel er 17 mm i diameter, og derefter vil der blive foretaget serielle målinger af hormoner, og ægløsning vil blive detekteret både hormonelt og ultralyd.
Intervallerne for serumhormoner vil blive rapporteret.
|
Estradiol- og LH-niveauer vil blive målt serielt, når dominerende follikel når 17 mm i diameter og derefter 1-2 dages interval indtil ægløsning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Turgut Aydın, Acibadem University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Progesterone
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Serum progesteron niveauer
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Institut Universitari DexeusAfsluttetDøgnrytme | Kontrolleret ovariestimulering | Oocytdonorer | Progesteronvariation på Trigger DaySpanien
-
Acibadem UniversityUkendtInfertilitet | Assisteret reproduktionsteknologi
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringGraviditetsrelateret | Infertilitet, kvindeForenede Arabiske Emirater
-
Cem DemirelUkendtInfertilitet, kvinde | Infertilitet af livmoderoprindelse | Implantation; ModerkageKalkun
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttetInfertilitet, kvindeSpanien
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Institut Straumann AGAfsluttet