- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05213754
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen rekisteri endovaskulaariseen hoitoon
maanantai 17. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen rekisteri endovaskulaariseen hoitoon Kiinassa
Acute Ischemic Stroke Registry for Endovascular Treatment (AIS-EVT) on akateeminen, prospektiivinen, monikeskus, havainnointirekisteritutkimus.
Peräkkäiset aivohalvauspotilaat, joita hoidetaan endovaskulaarisella hoidolla, otetaan aivohalvauskeskuksiin.
Perustiedot ja kliiniset seurantatiedot kerätään 90 päivän kuluttua aivohalvauksen alkamisesta.
Kerätyt tiedot sisältävät demografiset tiedot, liitännäissairaudet, patogeneesi, verenpaineet, aivohalvauksen vakavuus vastaanottohetkellä, aikavälit, reperfuusion tila ja toiminnallinen tulos jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xunming Ji, MD
- Puhelinnumero: 010-83198952
- Sähköposti: jixm@ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xunming Ji, MD
- Puhelinnumero: 010-83198952
- Sähköposti: jixm@ccmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, joilla on suuri suonen tukos ja jotka saavat endovaskulaarista hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi;
- Kuvaus vahvisti kallonsisäisen suuren verisuonen tukos: kallonsisäinen sisäinen kaulavaltimo (ICA), keskimmäinen aivovaltimo (MCA M1/M2), anteriorinen aivovaltimo (ACA A1/A2), tyvivaltimo (BA), nikamavaltimo (VA V4) ja posterior aivovaltimo (PCA P1);
- Minkä tahansa tyyppisen endovaskulaarisen hoidon aloittaminen, mukaan lukien valtimonsisäinen trombolyysi, mekaaninen trombektomia, aspiraatio, angioplastia ja stentointi;
- Potilaat tai heidän lailliset edustajansa antoivat suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen vastaanottohetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
Ei näyttöä suuresta suonen tukkeutumisesta digitaalisessa vähennysangiografiassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikon pistemäärä 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muokatun Rankin-asteikon alue on 0–6. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. 0 - Ei oireita; 1-Ei merkittävää vammaa; 2 - Lievä vamma; 3 - Keskivaikea vamma; 4 - Keskivaikea vamma; 5-Vakava vamma; 6 - Kuollut. |
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIS-EVT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .