- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05213754
Registr akutních ischemických cévních mozkových příhod pro endovaskulární léčbu
17. ledna 2022 aktualizováno: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Registr akutních ischemických cévních mozkových příhod pro endovaskulární léčbu v Číně
Registr akutních ischemických cévních mozkových příhod pro endovaskulární léčbu (AIS-EVT) je akademická, prospektivní, multicentrická observační registrová studie.
Po sobě jdoucí pacienti po cévní mozkové příhodě léčení endovaskulární léčbou budou zařazeni do iktových center.
Shromažďují se základní informace a informace o klinickém sledování po 90 dnech od začátku mrtvice.
Shromážděná data zahrnují demografii, komorbidity, patogenezi, krevní tlak, závažnost iktu při přijetí, časové intervaly, reperfuzní stav a funkční výsledek, et al.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xunming Ji, MD
- Telefonní číslo: 010-83198952
- E-mail: jixm@ccmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100053
- Nábor
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Xunming Ji, MD
- Telefonní číslo: 010-83198952
- E-mail: jixm@ccmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s okluzí velkých cév dostávají endovaskulární léčbu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody;
- Zobrazení potvrdilo okluzi intrakraniální velké cévy: intrakraniální arteria carotis interna (ICA), arteria cerebri media (MCA M1/M2), arteria cerebrial anterior (ACA A1/A2), arteria basilaris (BA), arteria vertebralis (VA V4) a posterior cerebrální arterie (PCA P1);
- Zahájení jakéhokoli typu endovaskulární léčby, včetně intraarteriální trombolýzy, mechanické trombektomie, aspirace, angioplastiky a stentování;
- Ústní a písemný informovaný souhlas poskytli pacienti nebo jejich zákonní zástupci v době přijetí.
Kritéria vyloučení:
Žádný důkaz okluze velkých cév na digitální subtrakční angiografii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravené skóre Rankinovy škály po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
|
Rozsah upravené Rankinovy stupnice je od 0 do 6. Vyšší skóre znamená horší výsledek. 0-Žádné příznaky; 1-Žádné významné postižení; 2-lehké postižení; 3-Střední postižení; 4-Středně těžké postižení; 5-Těžké postižení; 6-Mrtvý. |
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIS-EVT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endovaskulární léčba
-
EndologixDokončenoAneuryzmata břišní aortyNový Zéland, Kolumbie, Lotyšsko, Venezuela
-
Galaxy Therapeutics INCAktivní, ne náborIntrakraniální aneuryzmaSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
EndologixAktivní, ne náborAneuryzma břišní aortyNový Zéland, Španělsko, Německo, Holandsko
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno