Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registratie van acute ischemische beroertes voor endovasculaire behandeling

17 januari 2022 bijgewerkt door: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Registratie van acute ischemische beroertes voor endovasculaire behandeling in China

De Acute Ischemic Stroke Registry for Endovasculaire Behandeling (AIS-EVT) is een academische, prospectieve, multicenter, observationele registratiestudie. Opeenvolgende beroertepatiënten die worden behandeld met endovasculaire behandeling zullen worden ingeschreven in beroertecentra. Baseline-informatie en klinische follow-up-informatie na 90 dagen na het begin van de beroerte worden verzameld. De verzamelde gegevens omvatten demografische gegevens, comorbiditeit, pathogenese, bloeddruk, ernst van de beroerte bij opname, tijdsintervallen, reperfusieconditie en functionele uitkomst, et al.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Werving
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Acute ischemische beroertepatiënten met occlusie van grote bloedvaten die endovasculaire behandeling krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van acute ischemische beroerte;
  2. Beeldvorming bevestigde intracraniale occlusie van grote vaten: intracraniale interne halsslagader (ICA), middelste hersenslagader (MCA M1/M2), voorste hersenslagader (ACA A1/A2), basilaire slagader (BA), wervelslagader (VA V4) en achterste hersenslagader (PCA P1);
  3. Initiatie van elk type endovasculaire behandeling, waaronder intra-arteriële trombolyse, mechanische trombectomie, aspiratie, angioplastiek en stenting;
  4. Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verleend op het moment van opname door patiënten of hun wettelijke gemachtigde vertegenwoordigers.

Uitsluitingscriteria:

Geen bewijs van occlusie van grote vaten op digitale subtractie-angiografie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gewijzigde Rankin-schaalscore na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen

Het bereik van de gemodificeerde Rankin-schaal is van 0 tot 6. Een hogere score duidt op een slechter resultaat.

0-Geen symptomen; 1-Geen significante handicap; 2-lichte handicap; 3-matige handicap; 4-matig ernstige handicap; 5-ernstige handicap; 6-Dood.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIS-EVT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren