Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt iskemisk slagregister for endovaskulær behandling

17. januar 2022 oppdatert av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Akutt iskemisk slagregister for endovaskulær behandling i Kina

Acute Ischemic Stroke Registry for Endovascular Treatment (AIS-EVT) er en akademisk, prospektiv, multisenter, observasjonsregisterstudie. Påfølgende hjerneslagpasienter behandlet med endovaskulær behandling vil bli registrert i slagsentre. Baselineinformasjon og klinisk oppfølgingsinformasjon ved 90 dager etter slagdebut samles inn. Data som samles inn inkluderer demografi, komorbiditeter, patogenese, blodtrykk, alvorlighetsgrad av slag ved innleggelse, tidsintervaller, reperfusjonstilstand og funksjonelt utfall, et al.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt iskemisk slagpasient med stor karokklusjon som får endovaskulær behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av akutt iskemisk slag;
  2. Avbildning bekreftet intrakraniell okklusjon av store kar: intrakraniell indre halsarterie (ICA), midtre cerebral arterie (MCA M1/M2), fremre cerebral arterie (ACA A1/A2), basilar arterie (BA), vertebral arterie (VA V4) og posterior cerebral arterie (PCA P1);
  3. Oppstart av enhver type endovaskulær behandling, inkludert intraarteriell trombolyse, mekanisk trombektomi, aspirasjon, angioplastikk og stenting;
  4. Muntlig og skriftlig informert samtykke ble gitt ved innleggelse av pasienter eller deres juridiske autoriserte representanter.

Ekskluderingskriterier:

Ingen tegn på okklusjon av store kar på digital subtraksjon angiografi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den modifiserte Rankin Scale-poengsummen etter 90 dager
Tidsramme: 90 dager

Rekkevidden til den modifiserte Rankin-skalaen er fra 0 til 6. En høyere score indikerer et dårligere resultat.

0-Ingen symptomer; 1-Ingen betydelig funksjonshemming; 2-Litt funksjonshemming; 3-Moderat funksjonshemming; 4-Moderat alvorlig funksjonshemming; 5-Alvorlig funksjonshemming; 6-Døde.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIS-EVT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere