- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05213754
Akut iskæmisk slagtilfælde register for endovaskulær behandling
17. januar 2022 opdateret af: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Register for akut iskæmisk slagtilfælde for endovaskulær behandling i Kina
Acute Ischemic Stroke Registry for Endovascular Treatment (AIS-EVT) er en akademisk, prospektiv, multicenter, observationel registerundersøgelse.
Konsekutive slagtilfældepatienter behandlet med endovaskulær behandling vil blive indskrevet i slagtilfældecentre.
Baseline-information og klinisk opfølgningsinformation ved 90 dage efter slagtilfældedebut indsamles.
De indsamlede data omfatter demografi, komorbiditeter, patogenese, blodtryk, slagtilfældesgrad ved indlæggelse, tidsintervaller, reperfusionstilstand og funktionelt resultat, et al.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xunming Ji, MD
- Telefonnummer: 010-83198952
- E-mail: jixm@ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Xunming Ji, MD
- Telefonnummer: 010-83198952
- E-mail: jixm@ccmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med stor karokklusion, der modtager endovaskulær behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde;
- Billeddannelse bekræftede intrakraniel storkarokklusion: intrakraniel indre halspulsåre (ICA), mellemarterie cerebral (MCA M1/M2), anterior cerebral arterie (ACA A1/A2), basilararterie (BA), vertebral arterie (VA V4) og posterior cerebral arterie (PCA P1);
- Påbegyndelse af enhver form for endovaskulær behandling, herunder intraarteriel trombolyse, mekanisk trombektomi, aspiration, angioplastik og stenting;
- Mundtligt og skriftligt informeret samtykke blev givet ved indlæggelsen af patienter eller deres juridiske autoriserede repræsentanter.
Ekskluderingskriterier:
Ingen tegn på okklusion af store kar på digital subtraktionsangiografi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den ændrede Rankin Scale-score ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
|
Området for den modificerede Rankin-skala er fra 0 til 6. En højere score indikerer et dårligere resultat. 0-Ingen symptomer; 1-Ingen væsentlig handicap; 2-Lette handicap; 3-Moderat handicap; 4-Moderat alvorligt handicap; 5-Svært handicap; 6-døde. |
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIS-EVT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endovaskulær behandling
-
EndologixAfsluttetAbdominale aortaaneurismerNew Zealand, Colombia, Letland, Venezuela
-
Galaxy Therapeutics INCAktiv, ikke rekrutterendeIntrakraniel aneurismeForenede Stater
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoRekrutteringAbdominal aortaaneurismeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun