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Registre des AVC ischémiques aigus pour le traitement endovasculaire

17 janvier 2022 mis à jour par: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Registre des AVC ischémiques aigus pour le traitement endovasculaire en Chine

Le registre des AVC ischémiques aigus pour le traitement endovasculaire (AIS-EVT) est une étude académique, prospective, multicentrique et observationnelle. Les patients victimes d'AVC consécutifs traités par traitement endovasculaire seront inscrits dans des centres d'AVC. Les informations de base et les informations de suivi clinique à 90 jours de l'apparition de l'AVC sont collectées. Les données recueillies comprennent les données démographiques, les comorbidités, la pathogenèse, la pression artérielle, la gravité de l'AVC à l'admission, les intervalles de temps, l'état de reperfusion et les résultats fonctionnels, et al.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xunming Ji, MD
  • Numéro de téléphone: 010-83198952
  • E-mail: jixm@ccmu.edu.cn

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100053
        • Recrutement
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients victimes d'un AVC ischémique aigu avec occlusion des gros vaisseaux recevant un traitement endovasculaire.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic d'AVC ischémique aigu ;
  2. L'imagerie a confirmé l'occlusion des gros vaisseaux intracrâniens : artère carotide interne intracrânienne (ICA), artère cérébrale moyenne (MCA M1/M2), artère cérébrale antérieure (ACA A1/A2), artère basilaire (BA), artère vertébrale (VA V4) et artère postérieure artère cérébrale (PCA P1);
  3. Initiation de tout type de traitement endovasculaire, y compris la thrombolyse intra-artérielle, la thrombectomie mécanique, l'aspiration, l'angioplastie et la pose d'un stent ;
  4. Un consentement éclairé verbal et écrit a été fourni au moment de l'admission par les patients ou leurs représentants légaux autorisés.

Critère d'exclusion:

Aucune preuve d'occlusion de gros vaisseau sur l'angiographie numérique par soustraction.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score de l'échelle de Rankin modifiée à 90 jours
Délai: 90 jours

La plage de l'échelle de Rankin modifiée va de 0 à 6. Un score plus élevé indique un moins bon résultat.

0-Aucun symptôme ; 1-Aucune incapacité significative ; 2-Invalidité légère ; 3-Invalidité modérée ; 4-Invalidité modérément sévère ; 5-Handicap grave ; 6-Mort.
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2022

Première publication (Réel)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIS-EVT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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