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Registro dell'ictus ischemico acuto per il trattamento endovascolare

17 gennaio 2022 aggiornato da: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Registro dell'ictus ischemico acuto per il trattamento endovascolare in Cina

L'Acute Ischemic Stroke Registry for Endovascular Treatment (AIS-EVT) è uno studio di registro accademico, prospettico, multicentrico e osservazionale. I pazienti con ictus consecutivi trattati con trattamento endovascolare saranno arruolati nei centri per l'ictus. Vengono raccolte le informazioni di base e le informazioni di follow-up clinico a 90 giorni dall'insorgenza dell'ictus. I dati raccolti includono dati demografici, comorbilità, patogenesi, pressione arteriosa, gravità dell'ictus al momento del ricovero, intervalli di tempo, condizione di riperfusione ed esito funzionale, et al.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus ischemico acuto con occlusione dei grandi vasi sottoposti a trattamento endovascolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di ictus ischemico acuto;
  2. L'imaging ha confermato l'occlusione intracranica dei grandi vasi: arteria carotide interna intracranica (ICA), arteria cerebrale media (MCA M1/M2), arteria cerebrale anteriore (ACA A1/A2), arteria basilare (BA), arteria vertebrale (VA V4) e posteriore arteria cerebrale (PCA P1);
  3. Inizio di qualsiasi tipo di trattamento endovascolare, inclusa la trombolisi intra-arteriosa, la trombectomia meccanica, l'aspirazione, l'angioplastica e lo stenting;
  4. Il consenso informato verbale e scritto è stato fornito al momento del ricovero dai pazienti o dai loro rappresentanti legali autorizzati.

Criteri di esclusione:

Nessuna evidenza di occlusione dei grossi vasi all'angiografia a sottrazione digitale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio modificato della Scala Rankin a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni

L'intervallo della Scala Rankin modificata va da 0 a 6. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.

0-Nessun sintomo; 1-Nessuna disabilità significativa; 2-Disabilità lieve; 3-Disabilità moderata; 4-Disabilità moderatamente grave; 5-Grave disabilità; 6-Morto.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIS-EVT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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