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Register für akuten ischämischen Schlaganfall für die endovaskuläre Behandlung

17. Januar 2022 aktualisiert von: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Register für akuten ischämischen Schlaganfall für endovaskuläre Behandlung in China

Das Register für akuten ischämischen Schlaganfall zur endovaskulären Behandlung (AIS-EVT) ist eine akademische, prospektive, multizentrische Beobachtungsregisterstudie. Aufeinanderfolgende Schlaganfallpatienten, die mit einer endovaskulären Behandlung behandelt werden, werden in Schlaganfallzentren aufgenommen. Es werden Basisinformationen und Informationen zur klinischen Nachbeobachtung 90 Tage nach Beginn des Schlaganfalls gesammelt. Zu den gesammelten Daten gehören Demografie, Komorbiditäten, Pathogenese, Blutdruck, Schwere des Schlaganfalls bei Aufnahme, Zeitintervalle, Reperfusionszustand und funktionelles Ergebnis usw.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall und großem Gefäßverschluss, die eine endovaskuläre Behandlung erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls;
  2. Die Bildgebung bestätigte den intrakraniellen Verschluss großer Gefäße: intrakranielle Arteria carotis interna (ICA), mittlere Hirnarterie (MCA M1/M2), vordere Hirnarterie (ACA A1/A2), Basilararterie (BA), Wirbelarterie (VA V4) und posterior Hirnarterie (PCA P1);
  3. Einleitung jeder Art von endovaskulärer Behandlung, einschließlich intraarterieller Thrombolyse, mechanischer Thrombektomie, Aspiration, Angioplastie und Stenting;
  4. Die mündliche und schriftliche Einverständniserklärung wurde zum Zeitpunkt der Aufnahme von den Patienten oder ihren gesetzlichen Bevollmächtigten abgegeben.

Ausschlusskriterien:

Keine Hinweise auf einen Verschluss großer Gefäße bei der digitalen Subtraktionsangiographie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der modifizierte Rankin-Skala-Score nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage

Der Bereich der modifizierten Rankin-Skala reicht von 0 bis 6. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.

0-Keine Symptome; 1-Keine erhebliche Behinderung; 2-Leichte Behinderung; 3-Mittelschwere Behinderung; 4-Mittelschwere Behinderung; 5-Schwere Behinderung; 6-Tot.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIS-EVT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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