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Registro de Ictus Isquémico Agudo para Tratamiento Endovascular

17 de enero de 2022 actualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Registro de accidente cerebrovascular isquémico agudo para tratamiento endovascular en China

El Registro de accidente cerebrovascular isquémico agudo para tratamiento endovascular (AIS-EVT) es un estudio de registro académico, prospectivo, multicéntrico y observacional. Los pacientes con ictus consecutivos tratados con tratamiento endovascular se inscribirán en centros de ictus. Se recopila información de referencia y de seguimiento clínico a los 90 días del inicio del accidente cerebrovascular. Los datos recopilados incluyen datos demográficos, comorbilidades, patogénesis, presión arterial, gravedad del accidente cerebrovascular al ingreso, intervalos de tiempo, condición de reperfusión y resultado funcional, et al.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xunming Ji, MD
  • Número de teléfono: 010-83198952
  • Correo electrónico: jixm@ccmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
        • Reclutamiento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Xunming Ji, MD
          • Número de teléfono: 010-83198952
          • Correo electrónico: jixm@ccmu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con oclusión de grandes vasos que reciben tratamiento endovascular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico agudo;
  2. Las imágenes confirmaron la oclusión de grandes vasos intracraneales: arteria carótida interna intracraneal (ICA), arteria cerebral media (MCA M1/M2), arteria cerebral anterior (ACA A1/A2), arteria basilar (BA), arteria vertebral (VA V4) y arteria posterior arteria cerebral (PCA P1);
  3. Inicio de cualquier tipo de tratamiento endovascular, incluyendo trombólisis intraarterial, trombectomía mecánica, aspiración, angioplastia y colocación de stent;
  4. El consentimiento informado verbal y escrito fue proporcionado en el momento de la admisión por los pacientes o sus representantes legales autorizados.

Criterio de exclusión:

Sin evidencia de oclusión de grandes vasos en la angiografía por sustracción digital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación de la escala de Rankin modificada a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias

El rango de la escala de Rankin modificada es de 0 a 6. Una puntuación más alta indica un peor resultado.

0-Sin síntomas; 1-Sin discapacidad significativa; 2-Discapacidad leve; 3-Discapacidad moderada; 4-Discapacidad moderadamente severa; 5-Discapacidad severa; 6-Muerto.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Capital Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AIS-EVT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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