Mandala-tutkimusten vaikutus synnytyspelon tuloksiin alkusynnyttäjänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jolla selvitettiin mandalatutkimusten vaikutusta synnytyksen pelkoon ja synnytystuloksiin alkusynnyttäneillä raskaana olevilla naisilla. Työskentelemme raskaana olevien naisten kanssa, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen niiden raskaana olevien naisten joukossa, jotka hakivat online-synnytys- ja vauvavalmistelukoulutusohjelmaan Istanbulin Zeynep Kamil Gynekologian ja Pediatrian koulutus- ja tutkimussairaalan raskauskoulutuskeskuksessa. Koska tämä tutkimus oli suunniteltu kokeellisesti, sovellettiin tehoanalyysiä ottaen huomioon niiden raskaana olevien naisten määrä, jotka hakivat tutkimuksen kohteena olevan sairaalan raskaana olevaan kouluun vuonna 2020, jotta voidaan määrittää kuhunkin ryhmään kuuluvien henkilöiden määrä. Akın et ai. 2018) Näytteen koko, 80 % teho, 0,05 virhemarginaali, kun lasketaan käyttämällä G*Power (3.0.10) Ohjelmassa, jonka vaikutustaso oli 0,5, määritettiin, että jokaiseen koe- ja kontrolliryhmään tulisi rekrytoida vähintään 48 raskaana olevaa naista. Ottaen huomioon, että tutkimusprosessin aikana saattaa esiintyä osallistujien menetyksiä, molempiin ryhmiin suunnitellaan 75 raskaana olevaa naista ja yhteensä 150 raskaana olevaa naista. Tutkimus randomizer.org tarjoaa kokeellisen (n=75) ja kontrolliryhmän (n=75) satunnaistamisen. Tutkimuksessa esittelytietolomake ja Wijma Birth Expectation/Experience (W-DEQ A) -asteikko annetaan synnytyksen ja vauvan valmistelun koulutusohjelmaan hakeneille raskaana oleville naisille syntymän pelon tason määrittämiseksi. Raskaana oleville naisille, joiden pistemäärä on 38 tai enemmän, tiedotetaan aiheesta ja heidät kutsutaan tutkimukseen. Haastattelun aikana osallistujilta hankitaan osoite ja yhteystiedot, jotta he voivat kommunikoida. Koe- ja kontrolliryhmiin kuuluvien raskaana olevien naisten seurantaan tarvittavat lomakkeet lähetetään kuriirin välityksellä painettuina osallistujien osoitteisiin ja heitä pyydetään palauttamaan. Rutiininomaisen raskausharjoittelun lisäksi koeryhmään kuuluneet raskaana olevat naiset vähintään 5 kertaa viikossa 6 viikon raskausharjoittelun aikana tutkija Tuğba Topcun valvonnassa. Heitä pyydetään tekemään vähintään yksi mandalatyö päivässä. Sama mandala-tutkimuslaatikko annetaan jokaiselle raskaana olevalle naiselle koeryhmään kuuluvien raskaana olevien naisten standardoinnin varmistamiseksi. Koulutuksen päätteeksi tutkija Tuğba Topcu soveltaa Wijma Birth Expectation/Experience -asteikkoa koe- ja kontrolliryhmiin syntymän pelon tason määrittämiseksi. Synnytyksen jälkeistä seurantalomaketta käytetään synnytyksen lopussa, Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W DEQ) ja Birth Experience Scale -asteikkoa käytetään määrittämään raskaana olevien naisten kokeman synnytyspelon taso.
Tilastollinen analyysi Aineiston tilastollinen analyysi tehdään yhteiskuntatieteiden tilastopaketti (SPSS) -pakettiohjelmalla ja tilastoasiantuntijaa konsultoimalla. Tutkimukseen sisältyvien yksilöiden yksilöllisten ominaisuuksien lisäksi, ovatko Wijman syntymä-odotus-/kokemusasteikon versio A, synnytyksen jälkeinen seurantataulukko, Wijman syntymä-odotus-/kokemusasteikon B-versio ja syntymäkokemusasteikon kokonaispisteet normaalijakaumaa ; Shapiro Wilks -testiä käytetään, jos sen todetaan olevan normaalijakautuma, keskiarvo ± keskihajonna annetaan kuvaavana tilastona, ja jos se ei ole normaalijakautunut, annetaan mediaani (mediaani) ja leveys neljännesten välillä. Yksilöllisten ominaisuuksien ja asteikon pisteiden vertailussa käytetään itsenäisissä ryhmissä riippumatonta otos T -testiä normaalijakauman omaavissa ryhmissä, Mann-Whitney U -testiä riippumattomissa ryhmissä, jotka eivät osoita normaalijakaumaa, Paired-Sample T -testiä riippuvaisissa ryhmissä. normaalijakauma ja Wilcoxon-testi riippuvaisissa ryhmissä, jotka eivät osoita normaalijakaumaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: fadime Bayrı Bingöl
- Puhelinnumero: 05066828524
- Sähköposti: fadimebayri@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: tuğba topcu
- Puhelinnumero: 05379918220
- Sähköposti: topcutugba65@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti,
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- Asuessaan vaimonsa kanssa,
- Yli 18 vuotta vanha,
- Ensisyntyneet raskaana olevat naiset
- Ilman riskiraskauden diagnoosia ja
- Raskausviikon 24-32 välillä
- Pisteet 38 tai enemmän Wijman syntymäkokemus/odotusasteikolla A,
- Kuuleminen ryhmätyön seuraamiseksi,
- Ne, joilla ei ole ymmärrys- ja näköongelmia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissaolo 6 viikkoa kestäneestä raskaana olevasta koulusta yli viikon,
- Alle 30 mandalaharjoitusta 6 viikon aikana
- Täytä kyselylomakkeet puutteellisesti,
- Ne, joille kehittyy terveysongelmia raskauden aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä/mandalamaalaus
Mandalamaalausta tehdään rutiininomaisen synnytysopetuksen lisäksi.
|
Rutiininomaisen synnytysopetuksen lisäksi koeryhmään kuuluvia raskaana olevia naisia pyydetään harjoittelemaan vähintään 1 mandala päivässä vähintään 5 kertaa viikossa 6 viikon raskauskoulutuksen aikana tutkijan valvonnassa.
Säännöllinen synnytyskoulutus järjestetään.
|
|
Ei väliintuloa: synnytystä edeltävä koulutusluokka
Vain rutiininomaista synnytystä edeltävää koulutusta tehdään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wijma toimitusaika/kokemuskyselylomake, versio A (W-DEQ-A)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se kehitettiin mittaamaan synnytyksen pelkoa.
Turkin pätevyys ja luotettavuus tehtiin.
Asteikko koostuu 33 osasta.
Tällä asteikolla on kysymyksiä synnytyskivuista ja synnytyksen sujumisesta, tuntemuksista, tuntemuksista vauvan syntymästä ja ajatuksia synnytyksestä kuukauden sisällä.
Asteikon vastaukset ovat kuuden pisteen Likert-tyypissä numeroitu 0-5. 0 arvotaan "kokonaan" ja 5 "ei ollenkaan".
Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 0 ja korkein 165.
Wijma-toimituksen odotus/kokemuskyselylomakkeen version A pisteet arvioidaan neljässä alaryhmässä.
Nämä; He, joilla on alhainen synnytyksen pelko (Wijma-A pistemäärä ≤ 37), jotka pelkäävät kohtalaista synnytystä (Wijma-A pistemäärä välillä 38-65), jotka pelkäävät vakavasti synnytystä (Wijma-A-asteikko 66-84) ja ne, joilla on kliininen synnytyksen pelko, elävät (Wijma-A-asteikko ≥ 85).
|
6 kuukautta
|
|
Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) -versio B:
Aikaikkuna: On suositeltavaa antaa vähintään 2 tuntia syntymän jälkeen ja viimeistään 15 päivän sisällä.
|
Se kehitettiin mittaamaan synnytyksen pelkoa.
Asteikko koostuu 32 osasta.
Asteikon vastaukset on numeroitu 0-5 ja ovat kuuden pisteen Likert-tyypissä.
0 tarkoittaa "täysin" ja 5 "ei ollenkaan".
Kun asteikon vähimmäispistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 160.
Pisteiden noustessa naisten kokema synnytyksen pelko kasvaa.
Kysymykset 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30 lasketaan kääntämällä niitä vastakkaiseen suuntaan.
Asteikko, joka on muokattu turkkiksi, validoitu ja luotettava, sisältää kuusi alaulottuvuutta.
|
On suositeltavaa antaa vähintään 2 tuntia syntymän jälkeen ja viimeistään 15 päivän sisällä.
|
|
Syntymäkokemusasteikko
Aikaikkuna: 1-2 päivän kuluessa toimituksesta
|
Se on synnytyskokemuksen mukainen asteikko, joka on kehitetty seulontatarkoituksiin ja synnytyksen psykologisen ulottuvuuden parantamiseen.
Syntymäkokemusasteikko arvioi vanhempien käsityksiä stressistä, kivusta, hallinnasta, pelosta ja tuesta synnytyksen aikana.
On suositeltavaa, että tämä arviointi tehdään sairaalassa 1-2 päivän kuluessa heti syntymän jälkeen.
Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa synnytyskokemusta.
|
1-2 päivän kuluessa toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 886
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .