Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

effekten af ​​mandala-undersøgelser på frygt for fødselsudfald hos primære gravide

18. februar 2022 opdateret af: Marmara University
Frygt oplevet ved fødslen og efter fødslen betragtes som frygt for fødslen. Hvis frygten opstod før graviditeten, eller hvis graviditeten øger frygtens sværhedsgrad, kan dette føre til "Tokofobi". Når litteraturen undersøges; Ud over fødselsforberedende undervisning har forskellige metoder såsom kognitiv adfærdsteori, analytisk teori, psykodrama, haptoterapi og kunstterapigrupper vist sig at være effektive til at reducere frygt for fødsel. Der er ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen om effekten af ​​mandala på frygt for fødsel og fødselsudfald. Ved at reducere kvindernes frygt for fødsel af denne undersøgelse; Det forudsiges, at det vil reducere behovet for medicinsk intervention ved fødslen, øge den normale fødselsrate, få en mere positiv fødselsoplevelse og bidrage til kvinder efter fødslens velbefindende.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme effekten af ​​mandala undersøgelser på frygt for fødsel og fødselsresultater hos førstegangsgravide kvinder. Vi vil arbejde med gravide kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen blandt de gravide kvinder, der ansøgte om online-fødsels- og babyforberedelsestræningsprogram på Istanbul Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital Pregnancy Training Center. Da denne forskning var planlagt eksperimentelt, blev der anvendt en magtanalyse under hensyntagen til antallet af gravide kvinder, der søgte ind på den gravide skole på det hospital, hvor forskningen blev udført i 2020, for at bestemme antallet af personer, der skulle inkluderes i hver gruppe.( Akin et al. 2018) Prøvestørrelse, 80 % effekt, 0,05 fejlmargin, beregnet ved hjælp af G*Power (3.0.10) Program med et effektniveau på 0,5 blev det bestemt, at der skulle rekrutteres mindst 48 gravide kvinder til hver af forsøgs- og kontrolgrupperne. I betragtning af, at der kan ske et tab af deltagere i løbet af undersøgelsesforløbet, er det planlagt at inkludere 75 gravide i begge grupper, og i alt 150 gravide er planlagt til at indgå i undersøgelsen. Randomisering af de eksperimentelle (n=75) og kontrol- (n=75) grupper vil blive leveret af forskningen randomizer.org program.I undersøgelsen vil en indledende informationsformular og Wijma Birth Expectation/Experience (W-DEQ A) skala blive givet til de gravide kvinder, der har søgt ind på fødsels- og babyforberedelsestræningsprogrammet for at bestemme niveauet af frygt for fødsel. Gravide kvinder med en score på 38 eller mere vil blive informeret om emnet og inviteret til undersøgelsen. Under interviewet vil der blive indhentet adresse og kontaktoplysninger fra deltagerne for at kunne kommunikere. De skemaer, der kræves til opfølgning af de gravide, der indgår i forsøgs- og kontrolgrupperne, vil blive sendt til deltagernes adresser med kurer i trykt form, og de vil blive bedt om at sende dem tilbage. Ud over den rutineprægede træning af gravide, er de gravide, der indgår i forsøgsgruppen, mindst 5 gange om ugen i løbet af de 6 ugers graviditetstræning under supervision af forsker Tuğba Topcu. De vil blive bedt om at udføre mindst 1 mandala arbejde om dagen. Den samme mandala-studieboks vil blive givet til hver gravid kvinde for at sikre standardisering hos de gravide, der indgår i forsøgsgruppen. I slutningen af ​​uddannelsen vil forskeren Tuğba Topcu anvende Wijma Birth Expectation/Experience-skalaen på forsøgs- og kontrolgrupperne for at bestemme niveauet af frygt for fødsel. Postpartum Follow-up Form vil blive brugt ved slutningen af ​​fødslen, Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W DEQ) og Birth Experience Scale vil blive brugt til at bestemme niveauet af fødselsfrygt, som gravide kvinder oplever.

Statistisk analyse Statistisk analyse af dataene vil blive udført ved brug af pakkeprogrammet Statistisk pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) og konsultation af en statistikekspert. Ud over de individuelle karakteristika for de personer, der er inkluderet i undersøgelsen, om Wijma Birth Expectation/Experience Scale-Version A, Postpartum Follow-up Chart, Wijma Birth Expectation/Experience Scale-B Version og Birth Experience Scale viser en normalfordeling ; Shapiro Wilks test vil blive brugt, hvis den viser sig at være normalfordelt, vil middel ± standardafvigelse blive givet som beskrivende statistik, og hvis den ikke er normalfordelt, vil median (median) og bredde mellem kvartaler blive givet. Ved sammenligningen af ​​individuelle karakteristika og skalaresultater vil Uafhængig prøve T-test blive anvendt i uafhængige grupper i dem med normalfordeling, Mann-Whitney U-test i uafhængige grupper, der ikke viser normalfordeling, Parret prøve T-test i afhængige grupper med normalfordeling og Wilcoxon-test i afhængige grupper, der ikke viser normalfordeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der ønsker at deltage i undersøgelsen frivilligt,
  • Kan tale og forstå tyrkisk,
  • Bor med sin kone,
  • Over 18 år,
  • Primiparøse gravide
  • Uden en diagnose af risikabel graviditet og,
  • Mellem 24-32 ugers graviditet,
  • En score på 38 eller mere på Wijma Birth Experience/Expectation Scale A,
  • Høring for at følge gruppearbejde,
  • De, der ikke har forståelses- og synsproblemer, vil blive inddraget i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær fra den 6-ugers gravide skole i mere end en uge,
  • Mindre end 30 mandala øvelser over 6 uger dem, der gør,
  • Ufuldstændig udfyldelse af undersøgelsesformularerne,
  • De, der udvikler helbredsproblemer under graviditeten, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimenterende gruppe/mandala maleri
Mandalamaling vil blive udført i tillæg til rutinemæssig fødselsundervisning.
Foruden rutinemæssig prænatal undervisning vil gravide, der indgår i forsøgsgruppen, blive bedt om at praktisere mindst 1 mandala om dagen mindst 5 gange om ugen i løbet af den 6-ugers graviditetsuddannelse under vejledning af en forsker.
Der vil blive givet rutinemæssig undervisning inden for fødsel.
Ingen indgriben: prænatal undervisning klasse
Der vil kun blive foretaget rutinemæssig fødselsundervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wijma Leveringsforventning/ Erfaringsspørgeskema version A (W-DEQ-A)
Tidsramme: 6 måneder
Det blev udviklet til at måle frygten for fødslen. Tyrkisk validitet og pålidelighed blev udført. Skalaen består af 33 genstande. I denne skala er der spørgsmål om veer og hvordan fødslen vil være, hvordan de vil føles, følelserne når barnet er født og tanker om fødslen inden for en måned. Svarene i skalaen er i seks-punkts Likert-type nummereret fra 0 til 5. 0 vurderes som "totalt" og 5 som "slet ikke". Den laveste score opnået fra skalaen er 0 og den højeste score er 165. Wijma Leveringsforventning/ Erfaringsspørgeskema Version A-score evalueres over fire undergrupper. Disse; Dem med lavt niveau af frygt for fødslen (Wijma-A-score ≤ 37), dem med moderat frygt for fødslen (Wijma-A-score mellem 38-65), dem med alvorlig fødselsangst (Wijma-A-skalaen scorer 66-84) , og dem med en klinisk grad af frygt for fødslen lever (Wijma-A skala score ≥ 85).
6 måneder
Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) version B:
Tidsramme: Det anbefales at administreres mindst 2 timer efter fødslen og senest inden for 15 dage.
Det blev udviklet til at måle frygten for fødslen. Skalaen består af 32 genstande. Svarene i skalaen er nummereret fra 0 til 5 og er i en seks-punkts Likert-type. 0 betyder "totalt" og 5 som "slet ikke". Mens minimumsscore på skalaen er 0, er maksimumscore 160. Efterhånden som scoren stiger, stiger frygten for fødslen, som kvinder oplever. Spørgsmål 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26, 30 udregnes ved at dreje dem i den modsatte retning. Skalaen, som blev tilpasset til tyrkisk og valideret og pålidelig, har seks underdimensioner.
Det anbefales at administreres mindst 2 timer efter fødslen og senest inden for 15 dage.
Fødselsoplevelsesskala
Tidsramme: inden for 1-2 dage efter levering
Det er en skala, der er specifik for fødselsoplevelsen, udviklet med henblik på screening og forbedring af fødslens psykologiske dimension. Birth Experience Scale vurderer forældres opfattelse af stress, smerte, kontrol, frygt og støtte under fødslen. Det anbefales, at denne evaluering foretages på hospitalet inden for 1-2 dage umiddelbart efter fødslen. Højere score indikerer en mere negativ fødselsoplevelse.
inden for 1-2 dage efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 886

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for fødsel

Kliniske forsøg med mandala maleri

Abonner